急性脳損傷における脳温圧の相関パターン (MERCURY)
2026年2月5日 更新者：Beijing Tiantan Hospital
急性脳損傷における脳温圧の相関パターン：多施設前向きコホート研究、MERCURY
この前向き多施設観察コホートトレイルの目標は、急性脳損傷における脳温と脳圧の関連パターンを調査し、急性脳損傷後 30 日の予後と神経学的機能の予測値を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
体温の異常は病気の兆候として長い間認識されてきました。
体温の一部としての脳温は、生理的状態における体温と脳代謝を反映します。
脳細胞の機能は明らかに温度に依存しており、脳損傷後の脳温度は深部体温では確実に予測できないという証拠が増えています。
したがって、脳温度は脳圧に代わる重要な手段となりつつあり、さまざまな脳損傷を負った患者が脳温度を継続的にモニタリングすることで恩恵を受けることが可能になります。
一方、現在臨床現場で最も広く使用されている指標である頭蓋内圧と、急性脳損傷患者の脳温度との相関関係はまだ解明されていない。
脳温度と頭蓋内圧の相関関係に、損傷状態にある患者の脳機能を間接的に反映し、臨床転帰の予測値となる特定のパターンとリズムがあるかどうかが、この研究の主な研究目的である。
本研究により、脳温と脳圧の相関関係とその相関パターン、さらには臨床予後への影響が調査されることが期待される。
これは、急性脳損傷患者の予後をさらに改善するための介入のより正確なターゲットを提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
208
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
くも膜下出血、脳出血、頭蓋脳外傷による中等度から重度の急性脳損傷の患者を対象とし、治療中に頭蓋内圧モニタリングを行う20施設を対象とし、脳温度と脳圧のデータを継続的に記録します。
説明
包含基準:
- 成人、男性または女性、18 歳から 65 歳まで。
- くも膜下出血、脳出血、頭蓋脳外傷による急性脳損傷。
- グラスゴー昏睡スケール (GCS) スコアは 3-12。
- 脳の温度と圧力のデータを継続的に記録できる頭蓋内圧モニタリングプローブの設置を受けている。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- GCS ≥13 ポイント;
- 頭蓋内感染症、脳虚血、先天奇形、自己免疫性脳炎、または頭蓋脳腫瘍を合併している患者。
- 発症時には、全身性悪性腫瘍、主要な全身臓器疾患の急性期、または機能的代償不全段階の組み合わせが存在しました。
- マタニティ;
- 実験的な薬物または機器の試験を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳温圧モニタリンググループ
くも膜下出血、脳出血、頭蓋脳外傷による中等度および重度の急性脳損傷患者の治療中に頭蓋内圧モニタリングを備えた神経集中治療室からのデータで、脳の温度と圧力のデータを継続的に記録できます。
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治療中は、脳の温度と圧力のデータを継続的に記録する頭蓋内圧モニタリング装置が使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性脳損傷における脳温と脳圧の相関パターン
時間枠：ベースライン時および脳温脳圧モニタリング後の 1 ～ 7 日目
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脳温圧モニタリング装置を用いて、脳温圧データを継続的に記録し、くも膜下出血、脳出血による中等度および重度の急性脳損傷患者の時間-脳温および時間-脳圧曲線をプロットすることにより相関関係を分析した。 、および頭蓋脳外傷。
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ベースライン時および脳温脳圧モニタリング後の 1 ～ 7 日目
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急性脳損傷患者の予後および神経機能に対する脳温・脳圧相関パターンの予測値
時間枠：急性脳損傷から30日後
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患者の拡張グラスゴーアウトカムスケール（GOSE）（死亡から「良好な回復の上限」までの8段階スケール）によって明らかにされた、急性脳損傷後の患者の予後と神経機能に関する脳温と脳圧の相関パターンの予測値")。
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急性脳損傷から30日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性脳損傷における脳温度のリズムパターン
時間枠：ベースライン時および脳温脳圧モニタリング後の 1 ～ 7 日目
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脳温度-圧力監視装置を使用し、連続的な脳温度データを取得し、脳温度-時間曲線をプロットすることにより、急性脳損傷における脳温度のリズミカルなパターンを調査します。
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ベースライン時および脳温脳圧モニタリング後の 1 ～ 7 日目
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急性脳損傷患者の予後および神経機能に対する脳温リズムパターンの予測値
時間枠：急性脳損傷から30日後
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患者の拡張グラスゴーアウトカムスケール（GOSE）（死亡から「良好な回復の上限」までの8段階スケール）によって明らかにされる、急性脳損傷後の患者の予後と神経学的機能に対する脳温リズムパターンの予測値
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急性脳損傷から30日後
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損傷の種類による脳温と脳圧の相関パターンの違い
時間枠：ベースライン時および脳温脳圧モニタリング後の 1 ～ 7 日目
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脳温・脳圧モニタリング装置を用いて、くも膜下出血、脳出血、頭蓋脳外傷による中等度および重度の急性脳損傷患者の脳温・脳圧データを継続的に記録した。
また、時間-脳温度および時間-脳圧曲線をプロットして、さまざまな損傷タイプ間の違いを分析しました。
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ベースライン時および脳温脳圧モニタリング後の 1 ～ 7 日目
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脳温圧関連の有害事象を起こした参加者の数
時間枠：ベースライン時および脳温脳圧モニタリング後の 1 ～ 7 日目
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急性脳損傷患者の予後および神経機能に関する脳の温度と圧力の相関パターンの予測値を得た後、関連する有害事象を伴う参加者の数が CTCAE v4.0 によって評価されました。
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ベースライン時および脳温脳圧モニタリング後の 1 ～ 7 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Guoyi Gao, MD、Beijing Tiantan Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月15日
一次修了 (実際)
2025年7月24日
研究の完了 (実際)
2025年7月24日
試験登録日
最初に提出
2023年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月24日
最初の投稿 (実際)
2023年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HX-B-2023067
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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