Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce korelacji temperatury i ciśnienia mózgu w ostrym uszkodzeniu mózgu (MERCURY)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Beijing Tiantan Hospital

Wzorce korelacji temperatury i ciśnienia mózgu w ostrym uszkodzeniu mózgu: wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe, MERCURY

Celem tego prospektywnego, wieloośrodkowego, obserwacyjnego szlaku kohortowego jest zbadanie wzoru powiązania temperatury mózgu z ciśnieniem mózgowym w ostrym uszkodzeniu mózgu i wyjaśnienie jego wartości predykcyjnej dla rokowania i funkcji neurologicznych 30 dni po ostrym uszkodzeniu mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nieprawidłowości w temperaturze są od dawna uznawane za oznaki choroby. Temperatura mózgu, jako część temperatury ciała, odzwierciedla temperaturę ciała i metabolizm mózgu w stanach fizjologicznych. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że funkcjonowanie komórek mózgowych jest jednoznacznie zależne od temperatury i że temperatury mózgu po uszkodzeniu mózgu nie można wiarygodnie przewidzieć na podstawie temperatury wewnętrznej ciała. Temperatura mózgu staje się zatem w coraz większym stopniu ważną alternatywą dla ciśnienia mózgu, umożliwiając pacjentom z różnymi uszkodzeniami mózgu czerpanie korzyści z ciągłego monitorowania temperatury mózgu. Tymczasem korelacja pomiędzy ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, które jest obecnie najszerzej stosowanym wskaźnikiem w praktyce klinicznej, a temperaturą mózgu u pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu, pozostaje niewyjaśniona. Głównym celem badawczym tego badania jest to, czy korelacja między temperaturą mózgu a ciśnieniem wewnątrzczaszkowym ma pewne wzorce i rytmy, które mogą pośrednio odzwierciedlać funkcjonowanie mózgu pacjentów w stanie urazu i mieć wartość predykcyjną dla wyników klinicznych. Mamy nadzieję, że w niniejszym badaniu zbadana zostanie korelacja między temperaturą i ciśnieniem mózgu oraz wzór tej korelacji, a także jej wpływ na rokowanie kliniczne. Zapewnia bardziej precyzyjny cel interwencji w celu dalszej poprawy rokowania u pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego ostrym uszkodzeniem mózgu w wyniku krwotoku podpajęczynówkowego, krwotoku mózgowego i urazu czaszkowo-mózgowego z 20 ośrodków z monitorowaniem ciśnienia wewnątrzczaszkowego podczas leczenia, co umożliwia ciągłą rejestrację danych dotyczących temperatury mózgu i ciśnienia w mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli, mężczyźni lub kobiety, w wieku od 18 do 65 lat;
  2. Ostre uszkodzenie mózgu w wyniku krwotoku podpajęczynówkowego, krwotoku mózgowego lub urazu czaszkowo-mózgowego;
  3. Wynik w skali Glasgow (GCS) 3-12;
  4. Zostały poddane umieszczeniu sondy do monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego, która umożliwia ciągłą rejestrację danych dotyczących temperatury i ciśnienia mózgu;
  5. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. GCS ≥13 punktów;
  2. Pacjenci ze współistniejącymi zakażeniami wewnątrzczaszkowymi, niedokrwieniem mózgu, wadami wrodzonymi, autoimmunologicznym zapaleniem mózgu lub guzami czaszkowo-mózgowymi;
  3. W momencie wystąpienia występowała kombinacja ogólnoustrojowego nowotworu złośliwego, ostrego stadium poważnej choroby narządów układowych lub stadium dekompensacji czynnościowej;
  4. Macierzyństwo;
  5. Poddaje się eksperymentalnym próbom narkotykowym lub instrumentalnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa monitorująca temperaturę i ciśnienie mózgu
Z oddziału intensywnej terapii z monitorowaniem ciśnienia wewnątrzczaszkowego podczas leczenia, które umożliwia ciągłą rejestrację danych dotyczących temperatury i ciśnienia mózgu, u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim ostrym uszkodzeniem mózgu w wyniku krwotoku podpajęczynówkowego, krwotoku mózgowego i urazu czaszkowo-mózgowego.
Podczas leczenia stosowano urządzenie do monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego, które w sposób ciągły rejestruje dane dotyczące temperatury i ciśnienia mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce korelacji temperatury mózgu i ciśnienia mózgowego w ostrym uszkodzeniu mózgu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w dniach 1-7 po otrzymaniu monitorowania temperatury i ciśnienia mózgu
Za pomocą urządzenia do monitorowania temperatury i ciśnienia mózgu korelację analizowano poprzez ciągłe rejestrowanie danych dotyczących temperatury i ciśnienia mózgu oraz wykreślanie krzywych czas-temperatura i ciśnienie mózgowe u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim ostrym uszkodzeniem mózgu w wyniku krwotoku podpajęczynówkowego, krwotoku mózgowego oraz uraz czaszkowo-mózgowy.
Na początku badania oraz w dniach 1-7 po otrzymaniu monitorowania temperatury i ciśnienia mózgu
Wartość predykcyjna wzorców korelacji temperatury mózgu i ciśnienia mózgu na rokowanie i funkcje neurologiczne u pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu
Ramy czasowe: 30 dni po ostrym uszkodzeniu mózgu
Wartość predykcyjna wzorców korelacji temperatura mózgu-ciśnienie mózgowe dla rokowania i funkcji neurologicznych pacjentów po ostrym uszkodzeniu mózgu, jak wyjaśniono w rozszerzonej skali wyników Glasgow (GOSE) (8-punktowa skala od śmierci do „górnego dobrego powrotu do zdrowia” " ).
30 dni po ostrym uszkodzeniu mózgu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytmiczne wzorce temperatury mózgu w ostrym uszkodzeniu mózgu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w dniach 1-7 po otrzymaniu monitorowania temperatury i ciśnienia mózgu
Badanie rytmicznego wzorca temperatury mózgu w ostrym uszkodzeniu mózgu za pomocą urządzenia do monitorowania temperatury i ciśnienia mózgu, uzyskiwania ciągłych danych o temperaturze mózgu i wykreślania krzywej temperatury mózgu w czasie.
Na początku badania oraz w dniach 1-7 po otrzymaniu monitorowania temperatury i ciśnienia mózgu
Wartość predykcyjna wzorców rytmicznych temperatury mózgu na rokowanie i funkcje neurologiczne u pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu
Ramy czasowe: 30 dni po ostrym uszkodzeniu mózgu
Wartość predykcyjna wzorców rytmicznych temperatury mózgu dla rokowania i funkcji neurologicznych pacjentów po ostrym uszkodzeniu mózgu, jak wyjaśniono w rozszerzonej skali wyników Glasgow (GOSE) (8-punktowa skala od śmierci do „górnego dobrego powrotu do zdrowia”)
30 dni po ostrym uszkodzeniu mózgu
Różnice we wzorcach korelacji temperatury mózgu i ciśnienia w mózgu według rodzaju urazu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w dniach 1-7 po otrzymaniu monitorowania temperatury i ciśnienia mózgu
Za pomocą urządzenia do monitorowania temperatury i ciśnienia mózgu w sposób ciągły rejestrowano dane dotyczące temperatury i ciśnienia mózgu u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi ostrymi uszkodzeniami mózgu w wyniku krwotoku podpajęczynówkowego, krwotoku mózgowego i urazu czaszkowo-mózgowego. Wykreślono krzywe temperatury i ciśnienia mózgu w czasie, aby przeanalizować różnice między różnymi typami urazów.
Na początku badania oraz w dniach 1-7 po otrzymaniu monitorowania temperatury i ciśnienia mózgu
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z temperaturą i ciśnieniem mózgu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w dniach 1-7 po otrzymaniu monitorowania temperatury i ciśnienia mózgu
Po uzyskaniu wartości predykcyjnej wzorców korelacji temperatury i ciśnienia mózgu dla rokowania i funkcji neurologicznych u pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu, liczbę uczestników z powiązanymi zdarzeniami niepożądanymi oceniono za pomocą CTCAE v4.0.
Na początku badania oraz w dniach 1-7 po otrzymaniu monitorowania temperatury i ciśnienia mózgu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guoyi Gao, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj