- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06101537
Korrelasjonsmønstre av hjernetemperatur-trykk ved akutt hjerneskade (MERCURY)
5. februar 2026 oppdatert av: Beijing Tiantan Hospital
Korrelasjonsmønstre av hjernetemperatur-trykk ved akutt hjerneskade: en multisenter prospektiv kohortstudie, MERCURY
Målet med denne prospektive, multisenter, observasjons-, kohortstien er å utforske mønsteret av hjernetemperatur-hjernetrykkassosiasjon ved akutt hjerneskade og å klargjøre dens prediktive verdi for prognose og nevrologisk funksjon 30 dager etter akutt hjerneskade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Temperaturavvik har lenge vært anerkjent som tegn på sykdom.
Hjernetemperatur, som en del av kroppstemperatur, reflekterer kroppstemperatur og hjernemetabolisme under fysiologiske tilstander.
Det er økende bevis for at hjernecellefunksjon er utvetydig temperaturavhengig og at hjernetemperatur etter hjerneskade ikke kan forutsies pålitelig av kjernekroppstemperatur.
Hjernetemperatur blir derfor i økende grad et viktig alternativ til hjernetrykk, noe som gjør at pasienter med en rekke hjerneskader kan dra nytte av kontinuerlig overvåking av hjernetemperatur.
I mellomtiden er sammenhengen mellom intrakranielt trykk, som for tiden er den mest brukte indikatoren i klinisk praksis, og hjernetemperatur hos pasienter med akutt hjerneskade uavklart.
Hvorvidt korrelasjonen mellom hjernetemperatur og intrakranielt trykk har visse mønstre og rytmer som indirekte kan reflektere hjernefunksjonen til pasienter under skadetilstanden og har en prediktiv verdi for kliniske utfall, er hovedmålet med denne studien.
Det er håp om at denne studien vil utforske sammenhengen mellom hjernetemperatur og hjernetrykk og mønsteret av korrelasjonen, samt dens innvirkning på klinisk prognose.
Det gir et mer presist mål for intervensjon for ytterligere å forbedre prognosen for pasienter med akutt hjerneskade.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
208
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med moderat til alvorlig akutt hjerneskade på grunn av subaraknoidal blødning, hjerneblødning og kraniocerebralt traume fra 20 sentre med intrakraniell trykkovervåking under behandling, som tillater kontinuerlig registrering av hjernetemperatur-hjernetrykkdata.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne, menn eller kvinner, 18 til 65 år;
- Akutt hjerneskade på grunn av subaraknoidal blødning, hjerneblødning eller kraniocerebralt traume;
- Glasgow Coma Scale (GCS) score på 3-12;
- Har gjennomgått intrakraniell trykkovervåkingssondeplassering, som tillater kontinuerlig registrering av hjernetemperatur og trykkdata;
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- GCS ≥13 poeng;
- Pasienter med samtidige intrakranielle infeksjoner, cerebral iskemi, medfødte misdannelser, autoimmun encefalitt eller kraniocerebrale svulster;
- På tidspunktet for debut var det en kombinasjon av systemisk ondartet svulst, akutt stadium av alvorlig systemisk organsykdom eller stadium av funksjonell dekompensasjon;
- barsel;
- Gjennomgår eksperimentelle medikament- eller instrumentelle forsøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjernetemperatur-trykkovervåkingsgruppe
Fra en nevrointensiv enhet med intrakraniell trykkovervåking under behandling, som tillater kontinuerlig registrering av hjernetemperatur-trykkdata, hos pasienter med moderat og alvorlig akutt hjerneskade på grunn av subaraknoidal blødning, hjerneblødning og kraniocerebralt traume.
|
En intrakraniell trykkovervåkingsenhet som kontinuerlig registrerer hjernetemperatur-trykkdata ble brukt under behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonsmønstre av hjernetemperatur-hjernetrykk ved akutt hjerneskade
Tidsramme: Ved baseline og på dag 1-7 etter mottak av hjernetemperatur-hjernetrykkovervåking
|
Ved å bruke en enhet for overvåking av hjernetemperatur-trykk, ble korrelasjonen analysert ved kontinuerlig å registrere hjernetemperatur-trykkdata og plotte kurver for tids-hjernetemperatur og tids-hjernetrykk hos pasienter med moderat og alvorlig akutt hjerneskade på grunn av subaraknoidal blødning, hjerneblødning , og kraniocerebralt traume.
|
Ved baseline og på dag 1-7 etter mottak av hjernetemperatur-hjernetrykkovervåking
|
|
Prediktiv verdi av korrelasjonsmønstre for hjernetemperatur-hjernetrykk på prognose og nevrologisk funksjon hos pasienter med akutt hjerneskade
Tidsramme: 30 dager etter akutt hjerneskade
|
Prediktiv verdi av korrelasjonsmønstrene for hjernetemperatur-hjernetrykk på prognose og nevrologisk funksjon til pasienter etter akutt hjerneskade som avklart av pasientenes Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE) (en 8-punkts skala, som strekker seg fra død til "øvre god bedring". " ).
|
30 dager etter akutt hjerneskade
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rytmiske mønstre av hjernetemperatur ved akutt hjerneskade
Tidsramme: Ved baseline og på dag 1-7 etter mottak av hjernetemperatur-hjernetrykkovervåking
|
Å utforske det rytmiske mønsteret av hjernetemperatur ved akutt hjerneskade ved å bruke en enhet for overvåking av hjernetemperatur-trykk, innhente kontinuerlige data om hjernetemperatur og plotte hjernetemperatur-tid-kurven.
|
Ved baseline og på dag 1-7 etter mottak av hjernetemperatur-hjernetrykkovervåking
|
|
Prediktiv verdi av hjernetemperaturrytmiske mønstre på prognose og nevrologisk funksjon hos pasienter med akutt hjerneskade
Tidsramme: 30 dager etter akutt hjerneskade
|
Prediktiv verdi av hjernetemperaturens rytmiske mønstre på prognose og nevrologisk funksjon til pasienter etter akutt hjerneskade som avklart av pasientenes Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE) (en 8-punkts skala, som strekker seg fra død til "øvre god bedring").
|
30 dager etter akutt hjerneskade
|
|
Forskjeller i korrelasjonsmønstre for hjernetemperatur-hjernetrykk etter skadetype
Tidsramme: Ved baseline og på dag 1-7 etter mottak av hjernetemperatur-hjernetrykkovervåking
|
Ved å bruke en enhet for overvåking av hjernetemperatur-hjernetrykk, ble data for hjernetemperatur-hjernetrykk kontinuerlig registrert hos pasienter med moderate og alvorlige akutte hjerneskader på grunn av subaraknoidal blødning, hjerneblødning og kraniocerebralt traume.
Og tid-hjernetemperatur og tid-hjernetrykkkurver ble plottet for å analysere forskjellene mellom ulike skadetyper.
|
Ved baseline og på dag 1-7 etter mottak av hjernetemperatur-hjernetrykkovervåking
|
|
Antall deltakere med hjernetemperatur-trykkrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Ved baseline og på dag 1-7 etter mottak av hjernetemperatur-hjernetrykkovervåking
|
Etter å ha oppnådd den prediktive verdien av hjernetemperatur-trykkkorrelasjonsmønstrene for prognose og nevrologisk funksjon hos pasienter med akutt hjerneskade, ble antall deltakere med tilhørende uønskede hendelser vurdert av CTCAE v4.0.
|
Ved baseline og på dag 1-7 etter mottak av hjernetemperatur-hjernetrykkovervåking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guoyi Gao, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
24. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
24. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Blødning
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hjerneskader, traumatiske
- Hjerneskader
- Hjerneblødning
- Hjernehinneblødning
Andre studie-ID-numre
- HX-B-2023067
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .