Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjonsmønstre av hjernetemperatur-trykk ved akutt hjerneskade (MERCURY)

5. februar 2026 oppdatert av: Beijing Tiantan Hospital

Korrelasjonsmønstre av hjernetemperatur-trykk ved akutt hjerneskade: en multisenter prospektiv kohortstudie, MERCURY

Målet med denne prospektive, multisenter, observasjons-, kohortstien er å utforske mønsteret av hjernetemperatur-hjernetrykkassosiasjon ved akutt hjerneskade og å klargjøre dens prediktive verdi for prognose og nevrologisk funksjon 30 dager etter akutt hjerneskade.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Temperaturavvik har lenge vært anerkjent som tegn på sykdom. Hjernetemperatur, som en del av kroppstemperatur, reflekterer kroppstemperatur og hjernemetabolisme under fysiologiske tilstander. Det er økende bevis for at hjernecellefunksjon er utvetydig temperaturavhengig og at hjernetemperatur etter hjerneskade ikke kan forutsies pålitelig av kjernekroppstemperatur. Hjernetemperatur blir derfor i økende grad et viktig alternativ til hjernetrykk, noe som gjør at pasienter med en rekke hjerneskader kan dra nytte av kontinuerlig overvåking av hjernetemperatur. I mellomtiden er sammenhengen mellom intrakranielt trykk, som for tiden er den mest brukte indikatoren i klinisk praksis, og hjernetemperatur hos pasienter med akutt hjerneskade uavklart. Hvorvidt korrelasjonen mellom hjernetemperatur og intrakranielt trykk har visse mønstre og rytmer som indirekte kan reflektere hjernefunksjonen til pasienter under skadetilstanden og har en prediktiv verdi for kliniske utfall, er hovedmålet med denne studien. Det er håp om at denne studien vil utforske sammenhengen mellom hjernetemperatur og hjernetrykk og mønsteret av korrelasjonen, samt dens innvirkning på klinisk prognose. Det gir et mer presist mål for intervensjon for ytterligere å forbedre prognosen for pasienter med akutt hjerneskade.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

208

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med moderat til alvorlig akutt hjerneskade på grunn av subaraknoidal blødning, hjerneblødning og kraniocerebralt traume fra 20 sentre med intrakraniell trykkovervåking under behandling, som tillater kontinuerlig registrering av hjernetemperatur-hjernetrykkdata.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne, menn eller kvinner, 18 til 65 år;
  2. Akutt hjerneskade på grunn av subaraknoidal blødning, hjerneblødning eller kraniocerebralt traume;
  3. Glasgow Coma Scale (GCS) score på 3-12;
  4. Har gjennomgått intrakraniell trykkovervåkingssondeplassering, som tillater kontinuerlig registrering av hjernetemperatur og trykkdata;
  5. Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. GCS ≥13 poeng;
  2. Pasienter med samtidige intrakranielle infeksjoner, cerebral iskemi, medfødte misdannelser, autoimmun encefalitt eller kraniocerebrale svulster;
  3. På tidspunktet for debut var det en kombinasjon av systemisk ondartet svulst, akutt stadium av alvorlig systemisk organsykdom eller stadium av funksjonell dekompensasjon;
  4. barsel;
  5. Gjennomgår eksperimentelle medikament- eller instrumentelle forsøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjernetemperatur-trykkovervåkingsgruppe
Fra en nevrointensiv enhet med intrakraniell trykkovervåking under behandling, som tillater kontinuerlig registrering av hjernetemperatur-trykkdata, hos pasienter med moderat og alvorlig akutt hjerneskade på grunn av subaraknoidal blødning, hjerneblødning og kraniocerebralt traume.
En intrakraniell trykkovervåkingsenhet som kontinuerlig registrerer hjernetemperatur-trykkdata ble brukt under behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonsmønstre av hjernetemperatur-hjernetrykk ved akutt hjerneskade
Tidsramme: Ved baseline og på dag 1-7 etter mottak av hjernetemperatur-hjernetrykkovervåking
Ved å bruke en enhet for overvåking av hjernetemperatur-trykk, ble korrelasjonen analysert ved kontinuerlig å registrere hjernetemperatur-trykkdata og plotte kurver for tids-hjernetemperatur og tids-hjernetrykk hos pasienter med moderat og alvorlig akutt hjerneskade på grunn av subaraknoidal blødning, hjerneblødning , og kraniocerebralt traume.
Ved baseline og på dag 1-7 etter mottak av hjernetemperatur-hjernetrykkovervåking
Prediktiv verdi av korrelasjonsmønstre for hjernetemperatur-hjernetrykk på prognose og nevrologisk funksjon hos pasienter med akutt hjerneskade
Tidsramme: 30 dager etter akutt hjerneskade
Prediktiv verdi av korrelasjonsmønstrene for hjernetemperatur-hjernetrykk på prognose og nevrologisk funksjon til pasienter etter akutt hjerneskade som avklart av pasientenes Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE) (en 8-punkts skala, som strekker seg fra død til "øvre god bedring". " ).
30 dager etter akutt hjerneskade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rytmiske mønstre av hjernetemperatur ved akutt hjerneskade
Tidsramme: Ved baseline og på dag 1-7 etter mottak av hjernetemperatur-hjernetrykkovervåking
Å utforske det rytmiske mønsteret av hjernetemperatur ved akutt hjerneskade ved å bruke en enhet for overvåking av hjernetemperatur-trykk, innhente kontinuerlige data om hjernetemperatur og plotte hjernetemperatur-tid-kurven.
Ved baseline og på dag 1-7 etter mottak av hjernetemperatur-hjernetrykkovervåking
Prediktiv verdi av hjernetemperaturrytmiske mønstre på prognose og nevrologisk funksjon hos pasienter med akutt hjerneskade
Tidsramme: 30 dager etter akutt hjerneskade
Prediktiv verdi av hjernetemperaturens rytmiske mønstre på prognose og nevrologisk funksjon til pasienter etter akutt hjerneskade som avklart av pasientenes Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE) (en 8-punkts skala, som strekker seg fra død til "øvre god bedring").
30 dager etter akutt hjerneskade
Forskjeller i korrelasjonsmønstre for hjernetemperatur-hjernetrykk etter skadetype
Tidsramme: Ved baseline og på dag 1-7 etter mottak av hjernetemperatur-hjernetrykkovervåking
Ved å bruke en enhet for overvåking av hjernetemperatur-hjernetrykk, ble data for hjernetemperatur-hjernetrykk kontinuerlig registrert hos pasienter med moderate og alvorlige akutte hjerneskader på grunn av subaraknoidal blødning, hjerneblødning og kraniocerebralt traume. Og tid-hjernetemperatur og tid-hjernetrykkkurver ble plottet for å analysere forskjellene mellom ulike skadetyper.
Ved baseline og på dag 1-7 etter mottak av hjernetemperatur-hjernetrykkovervåking
Antall deltakere med hjernetemperatur-trykkrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Ved baseline og på dag 1-7 etter mottak av hjernetemperatur-hjernetrykkovervåking
Etter å ha oppnådd den prediktive verdien av hjernetemperatur-trykkkorrelasjonsmønstrene for prognose og nevrologisk funksjon hos pasienter med akutt hjerneskade, ble antall deltakere med tilhørende uønskede hendelser vurdert av CTCAE v4.0.
Ved baseline og på dag 1-7 etter mottak av hjernetemperatur-hjernetrykkovervåking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guoyi Gao, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

24. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere