급성 뇌손상에서 뇌온도-압력의 상관관계 패턴 (MERCURY)
2026년 2월 5일 업데이트: Beijing Tiantan Hospital
급성 뇌손상에서 뇌온도-압력의 상관관계 패턴: 다기관 전향적 코호트 연구, MERCURY
이 전향적, 다기관, 관찰, 코호트 트레일의 목표는 급성 뇌 손상에서 뇌 온도-뇌압 연관성 패턴을 탐색하고 급성 뇌 손상 후 30일 후 예후 및 신경 기능에 대한 예측 값을 명확히 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
온도 이상은 오랫동안 질병의 징후로 인식되어 왔습니다.
뇌 온도는 체온의 일부로서 생리적 상태 동안 체온과 뇌 대사를 반영합니다.
뇌 세포 기능은 명백히 온도에 의존하며 뇌 손상 후 뇌 온도는 심부 체온으로 확실하게 예측할 수 없다는 증거가 늘어나고 있습니다.
따라서 뇌 온도는 점차 뇌압력에 대한 중요한 대안이 되고 있으며, 다양한 뇌 손상을 입은 환자가 지속적인 뇌 온도 모니터링의 혜택을 누릴 수 있게 해줍니다.
한편, 현재 임상에서 가장 널리 사용되는 지표인 두개내압과 급성 뇌손상 환자의 뇌온도 사이의 상관관계는 아직 밝혀지지 않은 상태이다.
뇌 온도와 두개내압 사이의 상관관계가 손상 상태에 있는 환자의 뇌 기능을 간접적으로 반영할 수 있는 특정 패턴과 리듬을 가지고 있는지 여부와 임상 결과에 대한 예측 가치를 갖는지 여부가 본 연구의 주요 연구 목적입니다.
본 연구를 통해 뇌온도와 뇌압력의 상관관계와 상관관계의 패턴을 규명하고 임상적 예후에 미치는 영향을 탐색할 수 있기를 기대한다.
이는 급성 뇌 손상 환자의 예후를 더욱 향상시키기 위한 보다 정확한 개입 목표를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
208
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
20개 센터의 지주막하출혈, 뇌출혈, 두개뇌외상으로 인한 중등도~중증 급성 뇌손상 환자 치료 중 두개내압 모니터링을 통해 뇌온도-뇌압 데이터를 지속적으로 기록할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18~65세의 성인 남성 또는 여성;
- 지주막하 출혈, 뇌출혈 또는 두개뇌 외상으로 인한 급성 뇌 손상;
- 글래스고 혼수상태 척도(GCS) 점수 3-12;
- 뇌 온도 및 압력 데이터를 지속적으로 기록할 수 있는 두개내 압력 모니터링 프로브 배치를 거쳤습니다.
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- GCS ≥13포인트;
- 두개내 감염, 뇌허혈, 선천성 기형, 자가면역뇌염 또는 두개뇌종양을 동반한 환자;
- 발병 당시에는 전신성 악성종양, 주요 전신장기질환의 급성기, 기능적 대상부전기가 복합적으로 존재하였다.
- 임산부;
- 실험적 약물 또는 도구적 시험을 진행 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌온도-압력 모니터링 그룹
지주막하 출혈, 뇌출혈, 두개뇌 외상으로 인한 중등도 및 중증 급성 뇌 손상 환자의 치료 중 두개내압 모니터링 기능을 갖춘 신경집중 치료실에서 뇌 온도-압력 데이터를 지속적으로 기록할 수 있습니다.
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치료 중에는 뇌 온도-압력 데이터를 지속적으로 기록하는 두개내압 모니터링 장치가 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 뇌손상 시 뇌온도-뇌압의 상관관계 패턴
기간: 기준시점 및 뇌 온도-뇌압 모니터링을 받은 후 1~7일
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뇌온도-압력 모니터링 장비를 이용하여 지주막하출혈, 뇌출혈로 인한 중등도 및 중증 급성 뇌손상 환자의 뇌온도-압력 데이터를 지속적으로 기록하고 시간-뇌온도 및 시간-뇌압력 곡선을 그려 상관관계를 분석하였다. , 및 두개뇌 외상.
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기준시점 및 뇌 온도-뇌압 모니터링을 받은 후 1~7일
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급성 뇌 손상 환자의 예후 및 신경 기능에 대한 뇌 온도-뇌압 상관 패턴의 예측 가치
기간: 급성 뇌 손상 후 30일
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환자의 GOSE(Extended Glasgow Outcome Scale)(사망부터 "상위 회복"까지의 8점 척도)에 의해 명확해진 급성 뇌 손상 후 환자의 예후 및 신경 기능에 대한 뇌 온도-뇌압 상관 패턴의 예측 값 " ).
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급성 뇌 손상 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 뇌 손상에서 뇌 온도의 리듬 패턴
기간: 기준시점 및 뇌 온도-뇌압 모니터링을 받은 후 1~7일
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뇌 온도-압력 모니터링 장치를 사용하여 지속적인 뇌 온도 데이터를 획득하고 뇌 온도-시간 곡선을 그려 급성 뇌손상에서 뇌 온도의 리듬 패턴을 탐색합니다.
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기준시점 및 뇌 온도-뇌압 모니터링을 받은 후 1~7일
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급성 뇌 손상 환자의 예후 및 신경 기능에 대한 뇌 온도 리듬 패턴의 예측 가치
기간: 급성 뇌 손상 후 30일
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환자의 GOSE(Extended Glasgow Outcome Scale)(사망부터 "상위 양호한 회복"까지의 8점 척도)에 의해 명확해진 급성 뇌 손상 후 환자의 예후 및 신경 기능에 대한 뇌 온도 리듬 패턴의 예측 값
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급성 뇌 손상 후 30일
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부상 유형별 뇌온도-뇌압 상관 패턴의 차이
기간: 기준시점 및 뇌 온도-뇌압 모니터링을 받은 후 1~7일
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뇌온도-뇌압 모니터링 장비를 이용하여 지주막하출혈, 뇌출혈, 두개뇌외상으로 인한 중등도 및 중증 급성 뇌손상 환자의 뇌온도-뇌압 데이터를 지속적으로 기록하였다.
그리고 다양한 부상 유형 간의 차이를 분석하기 위해 시간-뇌 온도 및 시간-뇌압 곡선을 구성했습니다.
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기준시점 및 뇌 온도-뇌압 모니터링을 받은 후 1~7일
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뇌 온도 압력 관련 부작용이 발생한 참가자 수
기간: 기준시점 및 뇌 온도-뇌압 모니터링을 받은 후 1~7일
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급성 뇌 손상 환자의 예후 및 신경 기능에 대한 뇌 온도-압력 상관 패턴의 예측 값을 얻은 후 관련 부작용이 있는 참가자 수를 CTCAE v4.0으로 평가했습니다.
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기준시점 및 뇌 온도-뇌압 모니터링을 받은 후 1~7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guoyi Gao, MD, Beijing Tiantan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HX-B-2023067
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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