Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatiepatronen van hersentemperatuur-druk bij acuut hersenletsel (MERCURY)

5 februari 2026 bijgewerkt door: Beijing Tiantan Hospital

Correlatiepatronen van hersentemperatuur-druk bij acuut hersenletsel: een multicenter prospectief cohortonderzoek, MERCURY

Het doel van dit prospectieve, multicenter, observationele cohorttraject is om het patroon van de associatie tussen hersentemperatuur en hersendruk bij acuut hersenletsel te onderzoeken en de voorspellende waarde ervan voor de prognose en het neurologisch functioneren 30 dagen na acuut hersenletsel te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Temperatuurafwijkingen worden al lang erkend als tekenen van ziekte. De hersentemperatuur weerspiegelt, als onderdeel van de lichaamstemperatuur, de lichaamstemperatuur en het hersenmetabolisme tijdens fysiologische toestanden. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat de hersencelfunctie onmiskenbaar temperatuurafhankelijk is en dat de hersentemperatuur na hersenletsel niet op betrouwbare wijze kan worden voorspeld op basis van de kerntemperatuur van het lichaam. De hersentemperatuur wordt daarom steeds meer een belangrijk alternatief voor hersendruk, waardoor patiënten met verschillende soorten hersenletsel kunnen profiteren van continue monitoring van de hersentemperatuur. Ondertussen blijft de correlatie tussen de intracraniële druk, die momenteel de meest gebruikte indicator is in de klinische praktijk, en de hersentemperatuur bij patiënten met acuut hersenletsel onduidelijk. Of de correlatie tussen hersentemperatuur en intracraniale druk bepaalde patronen en ritmes heeft die indirect de hersenfunctie van patiënten met letsel kunnen weerspiegelen en een voorspellende waarde hebben voor klinische uitkomsten, is het belangrijkste onderzoeksdoel van deze studie. Gehoopt wordt dat de huidige studie de correlatie tussen hersentemperatuur en hersendruk en het patroon van de correlatie zal onderzoeken, evenals de impact ervan op de klinische prognose. Het biedt een nauwkeuriger doelwit voor interventie om de prognose van patiënten met acuut hersenletsel verder te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

208

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met matig tot ernstig acuut hersenletsel als gevolg van subarachnoïdale bloeding, hersenbloeding en craniocerebraal trauma uit 20 centra met intracraniële drukmonitoring tijdens de behandeling, waardoor continue registratie van gegevens over de hersentemperatuur en de hersendruk mogelijk is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen, man of vrouw, van 18 tot 65 jaar;
  2. Acuut hersenletsel als gevolg van een subarachnoïdale bloeding, hersenbloeding of craniocerebraal trauma;
  3. Glasgow Coma Scale (GCS)-score van 3-12;
  4. Een intracraniale drukmonitoringsondeplaatsing hebben ondergaan, waardoor continue registratie van hersentemperatuur- en drukgegevens mogelijk is;
  5. Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. GCS ≥13 punten;
  2. Patiënten met gelijktijdige intracraniale infecties, cerebrale ischemie, congenitale misvormingen, auto-immuunencefalitis of craniocerebrale tumoren;
  3. Op het moment van aanvang was er een combinatie van een systemische kwaadaardige tumor, een acuut stadium van een ernstige systemische orgaanziekte of een stadium van functionele decompensatie;
  4. Moederschap;
  5. Het ondergaan van experimentele geneesmiddelen- of instrumentele onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hersentemperatuur-druk monitoringgroep
Van een neuro-intensieve zorgeenheid met intracraniële drukmonitoring tijdens de behandeling, waardoor continue registratie van hersentemperatuur-drukgegevens mogelijk is, bij patiënten met matig en ernstig acuut hersenletsel als gevolg van subarachnoïdale bloeding, hersenbloeding en craniocerebraal trauma.
Apparaat: Monitoring van de temperatuur en druk van de hersenen
Tijdens de behandeling werd een intracraniaal drukbewakingsapparaat gebruikt dat continu gegevens over de temperatuur en druk van de hersenen registreert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatiepatronen van hersentemperatuur-hersendruk bij acuut hersenletsel
Tijdsspanne: Bij baseline en op dag 1-7 na ontvangst van hersentemperatuur-hersendrukmonitoring
Door gebruik te maken van een apparaat voor het monitoren van de hersentemperatuur en -druk, werd de correlatie geanalyseerd door continu gegevens over de hersentemperatuur en -druk te registreren en tijd-hersentemperatuur- en tijd-hersendrukcurven uit te zetten bij patiënten met matig en ernstig acuut hersenletsel als gevolg van een subarachnoïdale bloeding, hersenbloeding en craniocerebraal trauma.
Bij baseline en op dag 1-7 na ontvangst van hersentemperatuur-hersendrukmonitoring
Voorspellende waarde van correlatiepatronen tussen hersentemperatuur en hersendruk op de prognose en neurologische functie bij patiënten met acuut hersenletsel
Tijdsspanne: 30 dagen na acuut hersenletsel
Voorspellende waarde van de correlatiepatronen tussen hersentemperatuur en hersendruk op de prognose en neurologische functie van patiënten na acuut hersenletsel, zoals verduidelijkt door de Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE) van patiënten (een 8-puntsschaal, variërend van overlijden tot ‘goed herstel’ ").
30 dagen na acuut hersenletsel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ritmische patronen van hersentemperatuur bij acuut hersenletsel
Tijdsspanne: Bij baseline en op dag 1-7 na ontvangst van hersentemperatuur-hersendrukmonitoring
Het ritmische patroon van de hersentemperatuur bij acuut hersenletsel onderzoeken door gebruik te maken van een apparaat voor het monitoren van de temperatuur en druk van de hersenen, het verkrijgen van continue gegevens over de hersentemperatuur en het uitzetten van de hersentemperatuur-tijdcurve.
Bij baseline en op dag 1-7 na ontvangst van hersentemperatuur-hersendrukmonitoring
Voorspellende waarde van ritmische patronen in de hersentemperatuur op de prognose en neurologische functie bij patiënten met acuut hersenletsel
Tijdsspanne: 30 dagen na acuut hersenletsel
Voorspellende waarde van de ritmische patronen van de hersentemperatuur op de prognose en neurologische functie van patiënten na acuut hersenletsel, zoals verduidelijkt door de Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE) van patiënten (een 8-puntsschaal, variërend van overlijden tot 'goed herstel')
30 dagen na acuut hersenletsel
Verschillen in correlatiepatronen tussen hersentemperatuur en hersendruk per type letsel
Tijdsspanne: Bij baseline en op dag 1-7 na ontvangst van hersentemperatuur-hersendrukmonitoring
Door gebruik te maken van een apparaat voor het monitoren van de hersentemperatuur en de hersendruk, werden continu gegevens over de hersentemperatuur en de hersendruk geregistreerd bij patiënten met matig en ernstig acuut hersenletsel als gevolg van een subarachnoïdale bloeding, hersenbloeding en craniocerebraal trauma. En tijd-hersentemperatuur- en tijd-hersendrukcurven werden uitgezet om de verschillen tussen verschillende soorten verwondingen te analyseren.
Bij baseline en op dag 1-7 na ontvangst van hersentemperatuur-hersendrukmonitoring
Aantal deelnemers met hersentemperatuur-druk-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Bij baseline en op dag 1-7 na ontvangst van hersentemperatuur-hersendrukmonitoring
Na het verkrijgen van de voorspellende waarde van de hersentemperatuur-drukcorrelatiepatronen voor de prognose en neurologische functie bij patiënten met acuut hersenletsel, werd het aantal deelnemers met bijbehorende bijwerkingen beoordeeld door CTCAE v4.0.
Bij baseline en op dag 1-7 na ontvangst van hersentemperatuur-hersendrukmonitoring

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guoyi Gao, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HX-B-2023067

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren