- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06101537
Modèles de corrélation entre la température et la pression cérébrale dans les lésions cérébrales aiguës (MERCURY)
5 février 2026 mis à jour par: Beijing Tiantan Hospital
Modèles de corrélation entre la température et la pression cérébrale dans les lésions cérébrales aiguës : une étude de cohorte prospective multicentrique, MERCURY
Le but de cette cohorte prospective, multicentrique et observationnelle est d'explorer le modèle d'association température cérébrale-pression cérébrale dans les lésions cérébrales aiguës et de clarifier sa valeur prédictive pour le pronostic et la fonction neurologique 30 jours après une lésion cérébrale aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les anomalies de température sont depuis longtemps reconnues comme des signes de maladie.
La température cérébrale, en tant que partie intégrante de la température corporelle, reflète la température corporelle et le métabolisme cérébral au cours des états physiologiques.
Il existe de plus en plus de preuves que le fonctionnement des cellules cérébrales dépend sans équivoque de la température et que la température cérébrale après une lésion cérébrale ne peut pas être prédite de manière fiable par la température corporelle centrale.
La température cérébrale devient donc de plus en plus une alternative importante à la pression cérébrale, permettant aux patients souffrant de diverses lésions cérébrales de bénéficier d'une surveillance continue de la température cérébrale.
Parallèlement, la corrélation entre la pression intracrânienne, qui est actuellement l'indicateur le plus largement utilisé en pratique clinique, et la température cérébrale chez les patients présentant une lésion cérébrale aiguë reste inélucidée.
Le principal objectif de recherche de cette étude est de savoir si la corrélation entre la température cérébrale et la pression intracrânienne présente certains modèles et rythmes qui peuvent refléter indirectement la fonction cérébrale des patients blessés et avoir une valeur prédictive des résultats cliniques.
On espère que la présente étude explorera la corrélation entre la température cérébrale et la pression cérébrale et le modèle de corrélation, ainsi que son impact sur le pronostic clinique.
Il fournit une cible d’intervention plus précise pour améliorer encore le pronostic des patients présentant un traumatisme crânien aigu.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
208
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une lésion cérébrale aiguë modérée à sévère due à une hémorragie sous-arachnoïdienne, une hémorragie cérébrale et un traumatisme crânien provenant de 20 centres avec surveillance de la pression intracrânienne pendant le traitement, ce qui permet un enregistrement continu des données de température cérébrale et de pression cérébrale.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes, hommes ou femmes, âgés de 18 à 65 ans ;
- Lésion cérébrale aiguë due à une hémorragie sous-arachnoïdienne, une hémorragie cérébrale ou un traumatisme cranio-cérébral ;
- Score de 3 à 12 sur l'échelle de coma de Glasgow (GCS) ;
- Avoir subi la mise en place d'une sonde de surveillance de la pression intracrânienne, qui permet un enregistrement continu des données de température et de pression cérébrales ;
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- GCS ≥13 points ;
- Patients présentant des infections intracrâniennes concomitantes, une ischémie cérébrale, des malformations congénitales, une encéphalite auto-immune ou des tumeurs cranio-cérébrales ;
- Au moment de l'apparition, il existait une combinaison de tumeur maligne systémique, de stade aigu d'une maladie systémique majeure d'un organe ou de stade de décompensation fonctionnelle ;
- Maternité;
- En cours d'essais expérimentaux de médicaments ou d'instruments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de surveillance de la température et de la pression cérébrale
D'une unité de soins neuro-intensifs avec surveillance de la pression intracrânienne pendant le traitement, qui permet un enregistrement continu des données de température et de pression cérébrales, chez les patients présentant une lésion cérébrale aiguë modérée et sévère due à une hémorragie sous-arachnoïdienne, une hémorragie cérébrale et un traumatisme cranio-cérébral.
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Un dispositif de surveillance de la pression intracrânienne qui enregistre en continu les données de température et de pression cérébrales a été utilisé pendant le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèles de corrélation entre la température cérébrale et la pression cérébrale dans les lésions cérébrales aiguës
Délai: Au départ et les jours 1 à 7 après avoir reçu une surveillance de la température et de la pression cérébrale
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À l'aide d'un dispositif de surveillance de la température et de la pression cérébrale, la corrélation a été analysée en enregistrant en continu les données de température et de pression cérébrales et en traçant des courbes temps-température cérébrale et temps-pression cérébrale chez des patients présentant une lésion cérébrale aiguë modérée et sévère due à une hémorragie sous-arachnoïdienne, une hémorragie cérébrale. , et un traumatisme cranio-cérébral.
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Au départ et les jours 1 à 7 après avoir reçu une surveillance de la température et de la pression cérébrale
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Valeur prédictive des modèles de corrélation température-pression cérébrale sur le pronostic et la fonction neurologique chez les patients présentant une lésion cérébrale aiguë
Délai: 30 jours après une lésion cérébrale aiguë
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Valeur prédictive des modèles de corrélation température-pression cérébrale sur le pronostic et la fonction neurologique des patients après une lésion cérébrale aiguë, telle que clarifiée par l'échelle de résultats étendue de Glasgow (GOSE) des patients (une échelle de 8 points, allant du décès à une « bonne récupération supérieure) " ).
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30 jours après une lésion cérébrale aiguë
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Schémas rythmiques de la température cérébrale dans les lésions cérébrales aiguës
Délai: Au départ et les jours 1 à 7 après avoir reçu une surveillance de la température et de la pression cérébrale
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Explorer le modèle rythmique de la température cérébrale en cas de lésion cérébrale aiguë en utilisant un dispositif de surveillance de la température et de la pression cérébrale, en obtenant des données continues sur la température cérébrale et en traçant la courbe température cérébrale-temps.
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Au départ et les jours 1 à 7 après avoir reçu une surveillance de la température et de la pression cérébrale
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Valeur prédictive des schémas rythmiques de la température cérébrale sur le pronostic et la fonction neurologique chez les patients présentant une lésion cérébrale aiguë
Délai: 30 jours après une lésion cérébrale aiguë
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Valeur prédictive des schémas rythmiques de la température cérébrale sur le pronostic et la fonction neurologique des patients après une lésion cérébrale aiguë, telle que clarifiée par l'échelle de résultats étendue de Glasgow (GOSE) des patients (une échelle de 8 points, allant du décès à une « bonne récupération supérieure »)
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30 jours après une lésion cérébrale aiguë
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Différences dans les modèles de corrélation entre la température cérébrale et la pression cérébrale selon le type de blessure
Délai: Au départ et les jours 1 à 7 après avoir reçu une surveillance de la température et de la pression cérébrale
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En utilisant un dispositif de surveillance de la température cérébrale et de la pression cérébrale, les données de température cérébrale et de pression cérébrale ont été enregistrées en continu chez des patients présentant des lésions cérébrales aiguës modérées et sévères dues à une hémorragie sous-arachnoïdienne, une hémorragie cérébrale et un traumatisme cranio-cérébral.
Et des courbes temps-température cérébrale et temps-pression cérébrale ont été tracées pour analyser les différences entre les différents types de blessures.
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Au départ et les jours 1 à 7 après avoir reçu une surveillance de la température et de la pression cérébrale
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés à la température et à la pression cérébrale
Délai: Au départ et les jours 1 à 7 après avoir reçu une surveillance de la température et de la pression cérébrale
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Après avoir obtenu la valeur prédictive des modèles de corrélation température-pression cérébrale pour le pronostic et la fonction neurologique chez les patients présentant une lésion cérébrale aiguë, le nombre de participants présentant des événements indésirables associés a été évalué par CTCAE v4.0.
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Au départ et les jours 1 à 7 après avoir reçu une surveillance de la température et de la pression cérébrale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guoyi Gao, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
24 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Hémorragie
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Hémorragies intracrâniennes
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Lésions cérébrales
- Hémorragie cérébrale
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
Autres numéros d'identification d'étude
- HX-B-2023067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .