- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06101537
Korrelationsmønstre af hjernetemperatur-tryk ved akut hjerneskade (MERCURY)
5. februar 2026 opdateret af: Beijing Tiantan Hospital
Korrelationsmønstre for hjernetemperatur-tryk ved akut hjerneskade: et multicenter prospektivt kohortestudie, MERCURY
Målet med dette prospektive, multicenter, observationelle kohortespor er at udforske mønsteret af hjernetemperatur-hjernetrykassociation ved akut hjerneskade og at afklare dens forudsigende værdi for prognose og neurologisk funktion 30 dage efter akut hjerneskade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Temperaturabnormaliteter har længe været anerkendt som tegn på sygdom.
Hjernetemperatur, som en del af kropstemperaturen, afspejler kropstemperatur og hjernemetabolisme under fysiologiske tilstande.
Der er voksende beviser for, at hjernecellefunktion er utvetydigt temperaturafhængig, og at hjernetemperatur efter hjerneskade ikke kan forudsiges pålideligt af kernekropstemperaturen.
Hjernetemperatur bliver derfor i stigende grad et vigtigt alternativ til hjernetryk, hvilket gør det muligt for patienter med en række forskellige hjerneskader at drage fordel af kontinuerlig overvågning af hjernetemperatur.
I mellemtiden er sammenhængen mellem intrakranielt tryk, som i øjeblikket er den mest udbredte indikator i klinisk praksis, og hjernetemperatur hos patienter med akut hjerneskade stadig uopklaret.
Hvorvidt sammenhængen mellem hjernetemperatur og intrakranielt tryk har visse mønstre og rytmer, der indirekte kan afspejle hjernefunktionen hos patienter under skadestilstanden og har en forudsigelig værdi for kliniske resultater, er hovedformålet med denne undersøgelse.
Det er håbet, at denne undersøgelse vil udforske sammenhængen mellem hjernetemperatur og hjernetryk og mønsteret af korrelationen, såvel som dets indvirkning på klinisk prognose.
Det giver et mere præcist mål for intervention for yderligere at forbedre prognosen for patienter med akut hjerneskade.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
208
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med moderat til svær akut hjerneskade på grund af subaraknoidal blødning, hjerneblødning og kraniocerebralt traume fra 20 centre med intrakraniel trykmonitorering under behandlingen, hvilket muliggør kontinuerlig registrering af hjernetemperatur-hjernetrykdata.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, mænd eller kvinder, i alderen 18 til 65 år;
- Akut hjerneskade på grund af subaraknoidal blødning, hjerneblødning eller kraniocerebralt traume;
- Glasgow Coma Scale (GCS) score på 3-12;
- Har gennemgået en intrakraniel trykovervågningssondeplacering, som muliggør kontinuerlig registrering af hjernetemperatur og trykdata;
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- GCS ≥13 point;
- Patienter med samtidige intrakranielle infektioner, cerebral iskæmi, medfødte misdannelser, autoimmun encephalitis eller kraniocerebrale tumorer;
- På tidspunktet for debut var der en kombination af systemisk malign tumor, akut stadium af større systemisk organsygdom eller stadium af funktionel dekompensation;
- Moderskab;
- Gennemgår eksperimentelt lægemiddel eller instrumentelle forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjernetemperatur-tryk overvågningsgruppe
Fra en neurointensiv afdeling med intrakraniel trykmonitorering under behandling, som muliggør kontinuerlig registrering af hjernetemperatur-trykdata, hos patienter med moderat og svær akut hjerneskade på grund af subaraknoidal blødning, hjerneblødning og kraniocerebralt traume.
|
En intrakraniel trykovervågningsanordning, der kontinuerligt registrerer hjernetemperatur-trykdata, blev brugt under behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationsmønstre af hjernetemperatur-hjernetryk ved akut hjerneskade
Tidsramme: Ved baseline og på dag 1-7 efter modtagelse af hjernetemperatur-hjernetrykmonitorering
|
Ved at bruge en enhed til overvågning af hjernetemperatur-tryk blev korrelationen analyseret ved kontinuerligt at registrere hjernetemperatur-trykdata og plotte tids-hjernetemperatur og tids-hjernetrykkurver hos patienter med moderat og svær akut hjerneskade på grund af subaraknoidal blødning, hjerneblødning og kraniocerebralt traume.
|
Ved baseline og på dag 1-7 efter modtagelse af hjernetemperatur-hjernetrykmonitorering
|
|
Forudsigende værdi af hjernetemperatur-hjernetryk korrelationsmønstre på prognose og neurologisk funktion hos patienter med akut hjerneskade
Tidsramme: 30 dage efter akut hjerneskade
|
Forudsigelig værdi af hjernetemperatur-hjernetryk korrelationsmønstre på prognose og neurologisk funktion af patienter efter akut hjerneskade som afklaret af patienters Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE) (en 8-punkts skala, der spænder fra død til "øvre god bedring" ").
|
30 dage efter akut hjerneskade
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rytmiske mønstre af hjernetemperatur ved akut hjerneskade
Tidsramme: Ved baseline og på dag 1-7 efter modtagelse af hjernetemperatur-hjernetrykmonitorering
|
At udforske det rytmiske mønster af hjernetemperatur ved akut hjerneskade ved at bruge en enhed til overvågning af hjernetemperatur-tryk, opnå kontinuerlige data om hjernetemperatur og plotte hjernetemperatur-tid-kurven.
|
Ved baseline og på dag 1-7 efter modtagelse af hjernetemperatur-hjernetrykmonitorering
|
|
Prædiktiv værdi af rytmiske mønstre i hjernetemperatur på prognose og neurologisk funktion hos patienter med akut hjerneskade
Tidsramme: 30 dage efter akut hjerneskade
|
Forudsigende værdi af hjernetemperaturens rytmiske mønstre for patienters prognose og neurologiske funktion efter akut hjerneskade som afklaret af patienternes Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE) (en 8-punkts skala, der spænder fra død til "øvre god bedring")
|
30 dage efter akut hjerneskade
|
|
Forskelle i korrelationsmønstre for hjernetemperatur-hjernetryk efter skadestype
Tidsramme: Ved baseline og på dag 1-7 efter modtagelse af hjernetemperatur-hjernetrykmonitorering
|
Ved at bruge en anordning til overvågning af hjernetemperatur-hjernetryk blev data for hjernetemperatur-hjernetryk kontinuerligt registreret hos patienter med moderate og svære akutte hjerneskader på grund af subaraknoidal blødning, hjerneblødning og kraniocerebralt traume.
Og tid-hjernetemperatur og tids-hjernetrykkurver blev plottet for at analysere forskellene mellem forskellige skadestyper.
|
Ved baseline og på dag 1-7 efter modtagelse af hjernetemperatur-hjernetrykmonitorering
|
|
Antal deltagere med hjernetemperatur-tryk-relaterede bivirkninger
Tidsramme: Ved baseline og på dag 1-7 efter modtagelse af hjernetemperatur-hjernetrykmonitorering
|
Efter at have opnået den prædiktive værdi af hjernetemperatur-tryk-korrelationsmønstrene for prognose og neurologisk funktion hos patienter med akut hjerneskade, blev antallet af deltagere med tilhørende bivirkninger vurderet af CTCAE v4.0.
|
Ved baseline og på dag 1-7 efter modtagelse af hjernetemperatur-hjernetrykmonitorering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guoyi Gao, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
24. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sår og skader
- Patologiske processer
- Blødning
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hjerneskader, traumatiske
- Hjerneskader
- Hjerneblødning
- Subaraknoidal blødning
Andre undersøgelses-id-numre
- HX-B-2023067
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .