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Padrões de correlação temperatura-pressão cerebral em lesão cerebral aguda (MERCURY)

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Beijing Tiantan Hospital

Padrões de correlação de temperatura-pressão cerebral em lesão cerebral aguda: um estudo de coorte prospectivo multicêntrico, MERCURY

O objetivo desta trilha de coorte prospectiva, multicêntrica e observacional é explorar o padrão de associação entre temperatura cerebral e pressão cerebral na lesão cerebral aguda e esclarecer seu valor preditivo para prognóstico e função neurológica 30 dias após lesão cerebral aguda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As anormalidades de temperatura são reconhecidas há muito tempo como sinais de doença. A temperatura cerebral, como parte da temperatura corporal, reflete a temperatura corporal e o metabolismo cerebral durante estados fisiológicos. Há evidências crescentes de que a função das células cerebrais é inequivocamente dependente da temperatura e que a temperatura cerebral após lesão cerebral não pode ser prevista de forma confiável pela temperatura corporal central. A temperatura cerebral está, portanto, tornando-se cada vez mais uma alternativa importante à pressão cerebral, permitindo que pacientes com uma variedade de lesões cerebrais beneficiem da monitorização contínua da temperatura cerebral. Enquanto isso, a correlação entre a pressão intracraniana, que atualmente é o indicador mais utilizado na prática clínica, e a temperatura cerebral em pacientes com lesão cerebral aguda permanece não esclarecida. Se a correlação entre temperatura cerebral e pressão intracraniana possui certos padrões e ritmos que podem refletir indiretamente a função cerebral de pacientes sob condição de lesão e ter valor preditivo para desfechos clínicos é o principal objetivo de pesquisa deste estudo. Espera-se que o presente estudo explore a correlação entre a temperatura cerebral e a pressão cerebral e o padrão da correlação, bem como seu impacto no prognóstico clínico. Ele fornece um alvo mais preciso de intervenção para melhorar ainda mais o prognóstico de pacientes com lesão cerebral aguda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

208

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com lesão cerebral aguda moderada a grave devido a hemorragia subaracnóidea, hemorragia cerebral e trauma craniocerebral de 20 centros com monitoramento da pressão intracraniana durante o tratamento, o que permite o registro contínuo dos dados de temperatura cerebral e pressão cerebral.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos, homens ou mulheres, de 18 a 65 anos;
  2. Lesão cerebral aguda devido a hemorragia subaracnóidea, hemorragia cerebral ou trauma craniocerebral;
  3. pontuação na escala de coma de Glasgow (ECG) de 3 a 12;
  4. Foram submetidos à colocação de sonda de monitoramento da pressão intracraniana, que permite o registro contínuo dos dados de temperatura e pressão cerebral;
  5. Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  1. ECG ≥13 pontos;
  2. Pacientes com infecções intracranianas concomitantes, isquemia cerebral, malformações congênitas, encefalite autoimune ou tumores craniocerebrais;
  3. No momento do início, havia uma combinação de tumor maligno sistêmico, estágio agudo de doença sistêmica importante ou estágio de descompensação funcional;
  4. Maternidade;
  5. Em fase experimental de medicamentos ou ensaios instrumentais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de monitoramento de temperatura e pressão cerebral
De uma unidade de terapia neurointensiva com monitoramento da pressão intracraniana durante o tratamento, que permite o registro contínuo de dados de temperatura-pressão cerebral, em pacientes com lesão cerebral aguda moderada e grave por hemorragia subaracnóidea, hemorragia cerebral e traumatismo craniocerebral.
Um dispositivo de monitoramento de pressão intracraniana que registra continuamente dados de temperatura e pressão cerebral foi utilizado durante o tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões de correlação entre temperatura cerebral e pressão cerebral em lesão cerebral aguda
Prazo: No início do estudo e nos dias 1 a 7 após receber monitoramento da temperatura cerebral e pressão cerebral
Usando um dispositivo de monitoramento de temperatura-pressão cerebral, a correlação foi analisada registrando continuamente dados de temperatura-pressão cerebral e traçando curvas tempo-temperatura cerebral e tempo-pressão cerebral em pacientes com lesão cerebral aguda moderada e grave devido a hemorragia subaracnóidea, hemorragia cerebral e traumatismo craniocerebral.
No início do estudo e nos dias 1 a 7 após receber monitoramento da temperatura cerebral e pressão cerebral
Valor preditivo dos padrões de correlação entre temperatura cerebral e pressão cerebral no prognóstico e função neurológica em pacientes com lesão cerebral aguda
Prazo: 30 dias após lesão cerebral aguda
Valor preditivo dos padrões de correlação temperatura-pressão cerebral no prognóstico e função neurológica de pacientes após lesão cerebral aguda, conforme esclarecido pela Escala Estendida de Resultados de Glasgow (GOSE) dos pacientes (uma escala de 8 pontos, variando de morte a "boa recuperação superior ").
30 dias após lesão cerebral aguda

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões rítmicos de temperatura cerebral em lesão cerebral aguda
Prazo: No início do estudo e nos dias 1 a 7 após receber monitoramento da temperatura cerebral e pressão cerebral
Explorar o padrão rítmico da temperatura cerebral em lesões cerebrais agudas usando um dispositivo de monitoramento de temperatura-pressão cerebral, obtendo dados contínuos de temperatura cerebral e traçando a curva temperatura-tempo cerebral.
No início do estudo e nos dias 1 a 7 após receber monitoramento da temperatura cerebral e pressão cerebral
Valor preditivo dos padrões rítmicos da temperatura cerebral no prognóstico e na função neurológica em pacientes com lesão cerebral aguda
Prazo: 30 dias após lesão cerebral aguda
Valor preditivo dos padrões rítmicos de temperatura cerebral no prognóstico e na função neurológica de pacientes após lesão cerebral aguda, conforme esclarecido pela Escala Estendida de Resultados de Glasgow (GOSE) dos pacientes (uma escala de 8 pontos, variando de morte a "boa recuperação superior")
30 dias após lesão cerebral aguda
Diferenças nos padrões de correlação temperatura-pressão cerebral por tipo de lesão
Prazo: No início do estudo e nos dias 1 a 7 após receber monitoramento da temperatura cerebral e pressão cerebral
Usando um dispositivo de monitoramento de temperatura cerebral e pressão cerebral, os dados de temperatura cerebral e pressão cerebral foram registrados continuamente em pacientes com lesões cerebrais agudas moderadas e graves devido a hemorragia subaracnóidea, hemorragia cerebral e trauma craniocerebral. E as curvas tempo-temperatura cerebral e tempo-pressão cerebral foram traçadas para analisar as diferenças entre os diferentes tipos de lesões.
No início do estudo e nos dias 1 a 7 após receber monitoramento da temperatura cerebral e pressão cerebral
Número de participantes com eventos adversos relacionados à temperatura e pressão cerebral
Prazo: No início do estudo e nos dias 1 a 7 após receber monitoramento da temperatura cerebral e pressão cerebral
Após obter o valor preditivo dos padrões de correlação temperatura-pressão cerebral para prognóstico e função neurológica em pacientes com lesão cerebral aguda, o número de participantes com eventos adversos associados foi avaliado pelo CTCAE v4.0.
No início do estudo e nos dias 1 a 7 após receber monitoramento da temperatura cerebral e pressão cerebral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guoyi Gao, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

24 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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