Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Закономерности корреляции температуры и давления головного мозга при острой черепно-мозговой травме (MERCURY)

5 февраля 2026 г. обновлено: Beijing Tiantan Hospital

Закономерности корреляции температуры и давления головного мозга при острой черепно-мозговой травме: многоцентровое проспективное когортное исследование, MERCURY

Целью этого проспективного многоцентрового наблюдательного когортного исследования является изучение закономерностей связи температуры головного мозга и давления в мозге при острой черепно-мозговой травме и уточнение ее прогностической ценности для прогноза и неврологических функций через 30 дней после острой черепно-мозговой травмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отклонения температуры уже давно признаны признаками заболевания. Температура мозга, как часть температуры тела, отражает температуру тела и метаболизм мозга во время физиологических состояний. Появляется все больше доказательств того, что функция клеток головного мозга однозначно зависит от температуры и что температуру мозга после травмы головного мозга нельзя надежно предсказать по температуре тела. Таким образом, температура мозга все чаще становится важной альтернативой мозговому давлению, позволяя пациентам с различными травмами головного мозга получать пользу от постоянного мониторинга температуры мозга. Между тем остается невыясненной корреляция между внутричерепным давлением, которое в настоящее время является наиболее широко используемым показателем в клинической практике, и температурой головного мозга у пациентов с острой черепно-мозговой травмой. Основная цель настоящего исследования состоит в том, имеет ли корреляция между температурой мозга и внутричерепным давлением определенные закономерности и ритмы, которые могут косвенно отражать функцию мозга пациентов в состоянии травмы и иметь прогностическую ценность для клинических исходов. Есть надежда, что настоящее исследование изучит корреляцию между температурой мозга и мозговым давлением, характер этой корреляции, а также ее влияние на клинический прогноз. Это обеспечивает более точную цель вмешательства для дальнейшего улучшения прогноза пациентов с острой черепно-мозговой травмой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

208

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острой черепно-мозговой травмой средней и тяжелой степени вследствие субарахноидального кровоизлияния, кровоизлияния в мозг и черепно-мозговой травмы из 20 центров с контролем внутричерепного давления во время лечения, что позволяет осуществлять непрерывную регистрацию данных температуры мозга-мозгового давления.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые мужчины или женщины в возрасте от 18 до 65 лет;
  2. Острая черепно-мозговая травма вследствие субарахноидального кровоизлияния, кровоизлияния в мозг или черепно-мозговой травмы;
  3. Оценка по шкале комы Глазго (GCS) 3–12;
  4. Прошли установку датчика для мониторинга внутричерепного давления, что позволяет непрерывно записывать данные о температуре и давлении мозга;
  5. Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. ШКГ ≥13 баллов;
  2. Пациенты с сопутствующими внутричерепными инфекциями, ишемией головного мозга, врожденными пороками развития, аутоиммунным энцефалитом или черепно-мозговыми опухолями;
  3. В момент дебюта имелось сочетание системной злокачественной опухоли, острой стадии основного системного заболевания органов или стадии функциональной декомпенсации;
  4. Материнство;
  5. Проходят экспериментальные препараты или инструментальные испытания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа мониторинга температуры-давления головного мозга
Из отделения нейрореанимации с контролем внутричерепного давления во время лечения, позволяющим проводить непрерывную регистрацию данных температуры-давления головного мозга, у больных с острой черепно-мозговой травмой средней и тяжелой степени вследствие субарахноидального кровоизлияния, кровоизлияния в мозг и черепно-мозговой травмы.
Устройство: Мониторинг температуры и давления мозга
Во время лечения использовалось устройство для мониторинга внутричерепного давления, которое непрерывно записывает данные о температуре и давлении мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Закономерности корреляции температуры головного мозга и мозгового давления при острой черепно-мозговой травме
Временное ограничение: Исходно и на 1-7 дни после проведения мониторинга температуры и давления головного мозга.
С помощью устройства для мониторинга температуры и давления головного мозга корреляция анализировалась путем непрерывной записи данных о температуре и давлении головного мозга и построения кривых зависимости температуры мозга и давления от времени у пациентов с острой черепно-мозговой травмой средней и тяжелой степени вследствие субарахноидального кровоизлияния, кровоизлияния в мозг. и черепно-мозговая травма.
Исходно и на 1-7 дни после проведения мониторинга температуры и давления головного мозга.
Прогностическое значение корреляции температуры и давления головного мозга для прогноза и неврологических функций у пациентов с острой черепно-мозговой травмой
Временное ограничение: Через 30 дней после острой черепно-мозговой травмы
Прогностическая ценность моделей корреляции температуры мозга и давления в мозге для прогноза и неврологических функций пациентов после острой черепно-мозговой травмы, подтвержденная расширенной шкалой исходов Глазго для пациентов (GOSE) (8-балльная шкала, варьирующаяся от смерти до «высшего показателя хорошего выздоровления»). ").
Через 30 дней после острой черепно-мозговой травмы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ритмические закономерности температуры головного мозга при острой черепно-мозговой травме
Временное ограничение: Исходно и на 1-7 дни после проведения мониторинга температуры и давления головного мозга.
Изучить ритмический характер температуры головного мозга при острой черепно-мозговой травме с помощью устройства мониторинга температуры и давления головного мозга, получения непрерывных данных о температуре головного мозга и построения кривой зависимости температуры мозга от времени.
Исходно и на 1-7 дни после проведения мониторинга температуры и давления головного мозга.
Прогностическое значение ритмических паттернов температуры головного мозга для прогноза и неврологических функций у больных с острой черепно-мозговой травмой
Временное ограничение: Через 30 дней после острой черепно-мозговой травмы
Прогностическая ценность ритмических паттернов температуры головного мозга для прогноза и неврологических функций пациентов после острой черепно-мозговой травмы, подтвержденная расширенной шкалой исходов Глазго (GOSE) пациентов (8-балльная шкала от смерти до «высшего уровня выздоровления»).
Через 30 дней после острой черепно-мозговой травмы
Различия в закономерностях корреляции температуры и мозгового давления в зависимости от типа травмы
Временное ограничение: Исходно и на 1-7 дни после проведения мониторинга температуры и давления головного мозга.
С помощью устройства для мониторинга температуры и давления в головном мозге непрерывно регистрировали данные о температуре и давлении в мозге у пациентов с острыми черепно-мозговыми травмами средней и тяжелой степени вследствие субарахноидального кровоизлияния, кровоизлияния в мозг и черепно-мозговой травмы. Для анализа различий между различными типами травм были построены кривые «время-мозговая температура» и «время-мозговое давление».
Исходно и на 1-7 дни после проведения мониторинга температуры и давления головного мозга.
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с температурой и давлением мозга
Временное ограничение: Исходно и на 1-7 дни после проведения мониторинга температуры и давления головного мозга.
После получения прогностической ценности моделей корреляции температуры и давления головного мозга для прогноза и неврологических функций у пациентов с острой черепно-мозговой травмой количество участников с сопутствующими нежелательными явлениями оценивалось с помощью CTCAE v4.0.
Исходно и на 1-7 дни после проведения мониторинга температуры и давления головного мозга.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tiantan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Guoyi Gao, MD, Beijing Tiantan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HX-B-2023067

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться