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Patrones de correlación de la temperatura-presión cerebral en la lesión cerebral aguda (MERCURY)

5 de febrero de 2026 actualizado por: Beijing Tiantan Hospital

Patrones de correlación de la temperatura-presión cerebral en la lesión cerebral aguda: un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico, MERCURY

El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico y observacional es explorar el patrón de asociación entre la temperatura y la presión cerebral en la lesión cerebral aguda y aclarar su valor predictivo para el pronóstico y la función neurológica 30 días después de una lesión cerebral aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las anomalías de la temperatura se han reconocido desde hace mucho tiempo como signos de enfermedad. La temperatura cerebral, como parte de la temperatura corporal, refleja la temperatura corporal y el metabolismo cerebral durante los estados fisiológicos. Cada vez hay más pruebas de que la función de las células cerebrales depende inequívocamente de la temperatura y que la temperatura cerebral después de una lesión cerebral no puede predecirse de forma fiable mediante la temperatura corporal central. Por lo tanto, la temperatura cerebral se está convirtiendo cada vez más en una alternativa importante a la presión cerebral, lo que permite a los pacientes con una variedad de lesiones cerebrales beneficiarse de un control continuo de la temperatura cerebral. Mientras tanto, la correlación entre la presión intracraneal, que actualmente es el indicador más utilizado en la práctica clínica, y la temperatura cerebral en pacientes con lesión cerebral aguda sigue sin dilucidarse. El principal objetivo de investigación de este estudio es si la correlación entre la temperatura cerebral y la presión intracraneal tiene ciertos patrones y ritmos que puedan reflejar indirectamente la función cerebral de los pacientes en condiciones de lesión y tener un valor predictivo para los resultados clínicos. Se espera que el presente estudio explore la correlación entre la temperatura y la presión cerebral y el patrón de correlación, así como su impacto en el pronóstico clínico. Proporciona un objetivo de intervención más preciso para mejorar aún más el pronóstico de los pacientes con lesión cerebral aguda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

208

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con lesión cerebral aguda de moderada a grave debido a hemorragia subaracnoidea, hemorragia cerebral y traumatismo craneoencefálico de 20 centros con monitorización de la presión intracraneal durante el tratamiento, que permite el registro continuo de los datos de temperatura y presión cerebral del cerebro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos, hombre o mujer, de 18 a 65 años de edad;
  2. Lesión cerebral aguda debido a hemorragia subaracnoidea, hemorragia cerebral o traumatismo craneoencefálico;
  3. Puntuación de la escala de coma de Glasgow (GCS) de 3 a 12;
  4. Se han sometido a la colocación de una sonda de monitoreo de la presión intracraneal, que permite el registro continuo de los datos de temperatura y presión del cerebro;
  5. Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  1. GCS ≥13 puntos;
  2. Pacientes con infecciones intracraneales concomitantes, isquemia cerebral, malformaciones congénitas, encefalitis autoinmune o tumores craneoencefálicos;
  3. En el momento del inicio, había una combinación de tumor maligno sistémico, etapa aguda de enfermedad de órganos sistémicos importantes o etapa de descompensación funcional;
  4. Maternidad;
  5. Someterse a ensayos experimentales de fármacos o instrumentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de monitoreo de temperatura y presión cerebral.
Desde una unidad de cuidados neurointensivos con monitorización de la presión intracraneal durante el tratamiento, que permite el registro continuo de datos de temperatura-presión cerebral, en pacientes con lesión cerebral aguda moderada y grave por hemorragia subaracnoidea, hemorragia cerebral y traumatismo craneoencefálico.
Durante el tratamiento se utilizó un dispositivo de monitoreo de la presión intracraneal que registra continuamente los datos de temperatura y presión del cerebro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones de correlación de temperatura cerebral-presión cerebral en lesión cerebral aguda
Periodo de tiempo: Al inicio y en los días 1 a 7 después de recibir monitoreo de temperatura y presión cerebral
Mediante el uso de un dispositivo de monitoreo de temperatura-presión cerebral, se analizó la correlación registrando continuamente datos de temperatura-presión cerebral y trazando curvas tiempo-temperatura cerebral y tiempo-presión cerebral en pacientes con lesión cerebral aguda moderada y grave debido a hemorragia subaracnoidea, hemorragia cerebral. y traumatismo craneoencefálico.
Al inicio y en los días 1 a 7 después de recibir monitoreo de temperatura y presión cerebral
Valor predictivo de los patrones de correlación entre la temperatura y la presión cerebral sobre el pronóstico y la función neurológica en pacientes con lesión cerebral aguda
Periodo de tiempo: 30 días después de una lesión cerebral aguda
Valor predictivo de los patrones de correlación entre la temperatura y la presión cerebral en el pronóstico y la función neurológica de los pacientes después de una lesión cerebral aguda, según lo aclara la Escala Extendida de Resultados de Glasgow (GOSE) de los pacientes (una escala de 8 puntos, que va desde la muerte hasta una "buena recuperación superior"). " ).
30 días después de una lesión cerebral aguda

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones rítmicos de temperatura cerebral en lesión cerebral aguda
Periodo de tiempo: Al inicio y en los días 1 a 7 después de recibir monitoreo de temperatura y presión cerebral
Explorar el patrón rítmico de la temperatura cerebral en una lesión cerebral aguda mediante el uso de un dispositivo de monitoreo de la temperatura y la presión del cerebro, obteniendo datos continuos de la temperatura del cerebro y trazando la curva de temperatura-tiempo del cerebro.
Al inicio y en los días 1 a 7 después de recibir monitoreo de temperatura y presión cerebral
Valor predictivo de los patrones rítmicos de la temperatura cerebral sobre el pronóstico y la función neurológica en pacientes con lesión cerebral aguda
Periodo de tiempo: 30 días después de una lesión cerebral aguda
Valor predictivo de los patrones rítmicos de la temperatura cerebral en el pronóstico y la función neurológica de los pacientes después de una lesión cerebral aguda, según lo aclara la Escala Extendida de Resultados de Glasgow (GOSE) de los pacientes (una escala de 8 puntos, que va desde la muerte hasta una "buena recuperación superior")
30 días después de una lesión cerebral aguda
Diferencias en los patrones de correlación entre la temperatura y la presión cerebral según el tipo de lesión
Periodo de tiempo: Al inicio y en los días 1 a 7 después de recibir monitoreo de temperatura y presión cerebral
Mediante el uso de un dispositivo de monitoreo de temperatura y presión cerebral, se registraron continuamente datos de temperatura y presión cerebral en pacientes con lesiones cerebrales agudas moderadas y graves debido a hemorragia subaracnoidea, hemorragia cerebral y traumatismo craneoencefálico. Y se trazaron curvas tiempo-temperatura cerebral y tiempo-presión cerebral para analizar las diferencias entre los diferentes tipos de lesiones.
Al inicio y en los días 1 a 7 después de recibir monitoreo de temperatura y presión cerebral
Número de participantes con eventos adversos relacionados con la temperatura y la presión cerebral
Periodo de tiempo: Al inicio y en los días 1 a 7 después de recibir monitoreo de temperatura y presión cerebral
Después de obtener el valor predictivo de los patrones de correlación temperatura-presión cerebral para el pronóstico y la función neurológica en pacientes con lesión cerebral aguda, CTCAE v4.0 evaluó el número de participantes con eventos adversos asociados.
Al inicio y en los días 1 a 7 después de recibir monitoreo de temperatura y presión cerebral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guoyi Gao, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

24 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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