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放射線治療後の子宮頸がん患者における早期転移の予測モデル

2023年10月21日 更新者:Fujian Cancer Hospital

放射線治療後の子宮頸がん患者における早期転移の新しい予測モデルとリスク層別化

この研究は、地固め療法およびより集中的な追跡調査に適切な症例を選別するのに役立つことを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

一部の子宮頸がん患者は、完全な放射線治療を受けた後すぐに遠隔転移を経験し、予後が悪化します。 しかし、これらの患者や早期の遠隔転移に焦点を当てた研究はほとんどありませんでした。 より包括的な治療とフォローアップ計画のためには、早期転移のリスクが高い子宮頸がん患者を予測してスクリーニングすることが重要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Fujian Cancer Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子宮頸がん患者は根治的放射線療法を受けました。

説明

包含基準:

  • 生検によって子宮頸がんと確認され、放射線療法を受けた患者が最初に登録された

除外基準:

  • (1) 手術を受けている患者。 (2) 患者は別の場所で不完全な治療を受けた。 (3) がんの既往歴のある患者。 (4)骨盤手術歴のある患者。 (5) 治療前の完全な医療情報を持たない患者。 (6)根治的放射線治療が完了していない患者。 (7) 放射線治療後 3 か月以内に転移を患った患者。 (8) 1年間の完全な追跡調査資料を持たない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
放射線療法を受けた子宮頸がん患者
全体の線量は 75 Gy 以上である必要があります。 手術を受けた患者は除外されるべきである。
根治的RTは骨盤外照射療法(EBRT)と個別化高線量率腔内近接照射療法(HDR-ICBT)で構成されていた。経済状況、年齢の考慮、患者の希望がない限り、CC患者にはシスプラチンベースの同時化学放射線療法(CCRT)が推奨された。 。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初期の遠隔転移
時間枠:3~12ヶ月
早期遠隔転移は、放射線療法後 3 ~ 12 か月以内に転移が発生したものと定義されます。
3~12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月21日

最初の投稿 (実際)

2023年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月21日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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