- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06101966
Ennustava malli varhaiseen metastaasiin kohdunkaulan syöpäpotilailla sädehoidon jälkeen
lauantai 21. lokakuuta 2023 päivittänyt: Fujian Cancer Hospital
Uusi ennustemalli ja riskin jakautuminen varhaiseen metastaasiin kohdunkaulansyöpäpotilailla sädehoidon jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa kartoittamaan sopivia tapauksia konsolidointihoitoa ja intensiivisempää seurantaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut kohdunkaulansyöpäpotilaat kokivat etäetäpesäkkeitä nopeasti täydellisen sädehoidon jälkeen ja heillä on huonompi ennuste.
Näihin potilaisiin, joilla oli varhainen etäpesäke, oli kuitenkin vain vähän tutkimuksia.
On tärkeää ennakoida ja seuloa kohdunkaulan syöpäpotilaita, joilla on suuri riski saada varhaiset etäpesäkkeet kattavampia hoitoja ja seurantasuunnitelmia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang Sun, PhD
- Puhelinnumero: +8615959028989
- Sähköposti: sunyang@fjzlhospital.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kohdunkaulansyöpäpotilaat saivat lopullisen sädehoidon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin aluksi potilaat, joille on varmistettu kohdunkaulan syöpä biopsioiden perusteella ja joita hoidettiin sädehoidolla
Poissulkemiskriteerit:
- (1) potilaat, joita hoidetaan leikkauksella. (2) potilas sai epätäydellistä hoitoa jossain muualla. (3) potilaat, joilla on syöpähistoria. (4) potilaat, joilla on lantion alueen leikkaushistoria. (5) potilaat, joilla ei ole täydellisiä lääketieteellisiä tietoja ennen hoitoa. (6) potilaat, joilla on keskeneräinen radikaali sädehoito. (7) potilaat kärsivät etäpesäkkeistä 3 kuukauden sisällä sädehoidon jälkeen. (8) potilaat, joilla ei ole täydellistä 1 vuoden seurantamateriaalia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohdunkaulansyöpäpotilaat, jotka saavat sädehoitoa
Kokonaisannoksen tulee olla yli 75 Gy.
Leikkauksen saaneet potilaat tulee sulkea pois.
|
Radikaalinen RT koostui ulkoisesta lantion sädehoidosta (EBRT) ja yksilöllisestä suuriannoksisesta intrakavitaarisesta brakyterapiasta (HDR-ICBT). Sisplatiinipohjaista samanaikaista kemoradioterapiaa (CCRT) suositeltiin CC-potilaille paitsi taloudellisen aseman, iän ja potilaiden toiveiden vuoksi. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaiset etäpesäkkeet
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
|
Varhainen kaukainen etäpesäke määritellään metastaasin esiintymiseksi 3–12 kuukauden kuluttua sädehoidosta.
|
3-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Okazawa-Sakai M, Mabuchi S, Isohashi F, Kawashima A, Yokoi E, Ogawa K, Kimura T. Predictors of distant relapse in patients with FIGO stage IIB-IVA cervical cancer treated with definitive radiotherapy. J Obstet Gynaecol Res. 2017 Nov;43(11):1743-1750. doi: 10.1111/jog.13446. Epub 2017 Aug 17.
- Liu X, Meng Q, Wang W, Zhou Z, Zhang F, Hu K. Predictors of Distant Metastasis in Patients with Cervical Cancer Treated with Definitive Radiotherapy. J Cancer. 2019 Jul 5;10(17):3967-3974. doi: 10.7150/jca.31538. eCollection 2019.
- Li H, Wu X, Cheng X. Advances in diagnosis and treatment of metastatic cervical cancer. J Gynecol Oncol. 2016 Jul;27(4):e43. doi: 10.3802/jgo.2016.27.e43.
- Zeng W, Huang L, Lin H, Pan R, Liu H, Wen J, Liang Y, Yang H. Development and Validation of a Nomogram for Predicting Postoperative Distant Metastasis in Patients with Cervical Cancer. Med Sci Monit. 2022 Apr 12;28:e933379. doi: 10.12659/MSM.933379.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
Muut tutkimustunnusnumerot
- prof.Sun
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .