Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een voorspellend model voor vroege metastase bij baarmoederhalskankerpatiënten na radiotherapie

21 oktober 2023 bijgewerkt door: Fujian Cancer Hospital

Een nieuw voorspellend model en risicostratificatie voor vroege metastasen bij baarmoederhalskankerpatiënten na radiotherapie

Deze studie heeft tot doel geschikte gevallen te helpen selecteren voor consolidatietherapie en een intensievere follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sommige baarmoederhalskankerpatiënten kregen snel metastasen op afstand na volledige radiotherapie en hebben een slechtere prognose. Er waren echter weinig onderzoeken gericht op deze patiënten en met vroege metastasen op afstand. Het is belangrijk om baarmoederhalskankerpatiënten met een hoog risico op vroege metastasen te voorspellen en te screenen voor uitgebreidere behandelingen en vervolgplannen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Fujian Cancer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baarmoederhalskankerpatiënten kregen definitieve radiotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten waarvan door biopsieën werd bevestigd dat ze baarmoederhalskanker waren en die werden behandeld met radiotherapie, werden aanvankelijk geïncludeerd

Uitsluitingscriteria:

  • (1) patiënten die operatief zijn behandeld. (2) Patiënt kreeg ergens anders een onvolledige behandeling. (3) patiënten met een voorgeschiedenis van kanker. (4) patiënten met een voorgeschiedenis van bekkenoperaties. (5) patiënten zonder volledige medische informatie voorafgaand aan de behandeling. (6) patiënten met onafgemaakte radicale radiotherapie. (7) patiënten vertoonden binnen 3 maanden na radiotherapie uitzaaiingen. (8) patiënten zonder volledig follow-upmateriaal van 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
baarmoederhalskankerpatiënten met radiotherapie
De totale dosis moet meer dan 75 Gy zijn. patiënten die een operatie hebben ondergaan, moeten worden uitgesloten.
Straling: externe bekkenradiotherapie (EBRT) gevolgd door geïndividualiseerde intracavitaire brachytherapie met hoge dosis (HDR-ICBT)
Radicale RT bestond uit externe bekkenradiotherapie (EBRT) en geïndividualiseerde intracavitaire brachytherapie met hoge dosis (HDR-ICBT). Op cisplatine gebaseerde gelijktijdige chemoradiotherapie (CCRT) werd aanbevolen voor CC-patiënten, tenzij vanwege economische status, leeftijdsoverweging en de wensen van de patiënt. .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege metastasen op afstand
Tijdsspanne: 3-12 maanden
Vroege metastasen op afstand worden gedefinieerd als het optreden van metastasen tussen 3 en 12 maanden na radiotherapie.
3-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • prof.Sun

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren