Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní model časných metastáz u pacientek s rakovinou děložního čípku po radioterapii

21. října 2023 aktualizováno: Fujian Cancer Hospital

Nový prediktivní model a stratifikace rizika pro časné metastázy u pacientek s rakovinou děložního čípku po radioterapii

Tato studie si klade za cíl pomoci odhalit vhodné případy pro konsolidační terapii a intenzivnější sledování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U některých pacientek s rakovinou děložního čípku se po kompletní radioterapii rychle objevily vzdálené metastázy a mají horší prognózu. Studií zaměřených na tyto pacienty a s časnými vzdálenými metastázami však bylo málo. Je důležité predikovat a vyšetřit pacientky s rakovinou děložního čípku s vysokým rizikem časných metastáz pro komplexnější léčbu a následné plány

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Fujian Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky s rakovinou děložního čípku podstoupily definitivní radioterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • původně byly zařazeny pacientky potvrzené jako rakovina děložního čípku biopsií a léčené radioterapií

Kritéria vyloučení:

  • (1) pacientů léčených chirurgicky. (2) pacient dostal neúplnou léčbu někde jinde. (3) pacienti s rakovinou v anamnéze. (4) pacienti s anamnézou operace pánve. (5) pacienti bez úplných lékařských informací před léčbou. (6) pacienti s nedokončenou radikální radioterapií. (7) pacienti trpěli metastázami do 3 měsíců po radioterapii. (8) pacienti bez kompletních jednoročních sledovacích materiálů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientky s rakovinou děložního čípku s radioterapií
Celková dávka by měla být více než 75 Gy. pacienti podstupující operaci by měli být vyloučeni.
Záření: zevní radioterapie pánevním svazkem (EBRT) následovaná individualizovanou vysokodávkovanou intrakavitární brachyterapií (HDR-ICBT)
Radikální RT sestávala ze zevní radioterapie pánevním svazkem (EBRT) a individualizované vysokodávkované intrakavitární brachyterapii (HDR-ICBT). Pro pacienty s CC byla doporučena souběžná chemoradioterapie na bázi cisplatiny (CCRT), s výjimkou ekonomického stavu, věku a přání pacientů .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časné vzdálené metastázy
Časové okno: 3-12 měsíců
Časné vzdálené metastázy jsou definovány jako výskyt metastáz mezi 3-12 měsíci po radioterapii.
3-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Cancer Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • prof.Sun

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit