- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06101966
Прогностическая модель раннего метастазирования у больных раком шейки матки после лучевой терапии
21 октября 2023 г. обновлено: Fujian Cancer Hospital
Новая прогностическая модель и стратификация риска раннего метастазирования у больных раком шейки матки после лучевой терапии
Это исследование направлено на то, чтобы помочь выявить подходящие случаи для консолидационной терапии и более интенсивного последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
У некоторых больных раком шейки матки отдаленные метастазы развивались быстро после прохождения полной лучевой терапии и имели худший прогноз.
Однако было мало исследований, посвященных этим пациентам и с ранними отдаленными метастазами.
Важно прогнозировать и отсеивать пациентов с раком шейки матки с высоким риском раннего метастазирования для более комплексного лечения и планов последующего наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yang Sun, PhD
- Номер телефона: +8615959028989
- Электронная почта: sunyang@fjzlhospital.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с раком шейки матки получали радикальную лучевую терапию.
Описание
Критерии включения:
- первоначально были включены пациенты с подтвержденным раком шейки матки биопсией и пролеченные лучевой терапией.
Критерий исключения:
- (1) пациенты, пролеченные хирургическим путем. (2) пациент получил неполное лечение где-то еще. (3) пациенты с раковым анамнезом. (4) пациенты с историей операций на органах таза. (5) пациенты без полной медицинской информации перед лечением. (6) пациенты с незавершенной радикальной лучевой терапией. (7) у пациентов наблюдались метастазы в течение 3 месяцев после лучевой терапии. (8) пациенты без полных материалов наблюдения в течение 1 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные раком шейки матки, проходящие лучевую терапию
Общая доза должна составлять более 75 Гр.
следует исключить пациентов, перенесших хирургическое вмешательство.
|
Радикальная ЛТ включала внешнюю лучевую терапию таза (ДЛТ) и индивидуализированную высокодозную внутриполостную брахитерапию (HDR-ICBT). Параллельная химиолучевая терапия на основе цисплатина (CCRT) была рекомендована пациентам с ХК, за исключением случаев экономического статуса, возраста и желаний пациентов. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранние отдаленные метастазы
Временное ограничение: 3-12 месяцев
|
Ранние отдаленные метастазы определяются как появление метастазов в период от 3 до 12 месяцев после лучевой терапии.
|
3-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Okazawa-Sakai M, Mabuchi S, Isohashi F, Kawashima A, Yokoi E, Ogawa K, Kimura T. Predictors of distant relapse in patients with FIGO stage IIB-IVA cervical cancer treated with definitive radiotherapy. J Obstet Gynaecol Res. 2017 Nov;43(11):1743-1750. doi: 10.1111/jog.13446. Epub 2017 Aug 17.
- Liu X, Meng Q, Wang W, Zhou Z, Zhang F, Hu K. Predictors of Distant Metastasis in Patients with Cervical Cancer Treated with Definitive Radiotherapy. J Cancer. 2019 Jul 5;10(17):3967-3974. doi: 10.7150/jca.31538. eCollection 2019.
- Li H, Wu X, Cheng X. Advances in diagnosis and treatment of metastatic cervical cancer. J Gynecol Oncol. 2016 Jul;27(4):e43. doi: 10.3802/jgo.2016.27.e43.
- Zeng W, Huang L, Lin H, Pan R, Liu H, Wen J, Liang Y, Yang H. Development and Validation of a Nomogram for Predicting Postoperative Distant Metastasis in Patients with Cervical Cancer. Med Sci Monit. 2022 Apr 12;28:e933379. doi: 10.12659/MSM.933379.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Неопластические процессы
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования шейки матки
- Метастаз новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- prof.Sun
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .