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Um modelo preditivo para metástase precoce em pacientes com câncer cervical após radioterapia

21 de outubro de 2023 atualizado por: Fujian Cancer Hospital

Um novo modelo preditivo e estratificação de risco para metástases precoces em pacientes com câncer cervical após radioterapia

Este estudo tem como objetivo ajudar a selecionar casos apropriados para terapia de consolidação e acompanhamento mais intensivo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Algumas pacientes com câncer cervical apresentaram metástases à distância rapidamente após receberem radioterapia completa e têm pior prognóstico. Entretanto, foram poucos os estudos focados nesses pacientes e com metástases precoces à distância. É significativo prever e rastrear pacientes com câncer cervical com alto risco de metástase precoce para tratamentos e planos de acompanhamento mais abrangentes

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Fujian Cancer Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com câncer cervical receberam radioterapia definitiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes confirmados como câncer cervical por biópsias e tratados com radioterapia foram inicialmente inscritos

Critério de exclusão:

  • (1) pacientes tratados com cirurgia. (2) paciente recebeu tratamento incompleto em outro lugar. (3) pacientes com histórico de câncer. (4) pacientes com história de cirurgia pélvica. (5) pacientes sem informações médicas completas antes do tratamento. (6) pacientes com radioterapia radical inacabada. (7) os pacientes sofreram de metástase dentro de 3 meses após a radioterapia. (8) pacientes sem materiais completos de acompanhamento de 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com câncer cervical em radioterapia
A dose total deve ser superior a 75 Gy. pacientes submetidos à cirurgia devem ser excluídos.
Radiação: radioterapia pélvica externa (EBRT) seguida de braquiterapia intracavitária individualizada de alta taxa de dose (HDR-ICBT)
A RT radical consistiu em radioterapia pélvica externa (EBRT) e braquiterapia intracavitária individualizada de alta taxa de dose (HDR-ICBT). A quimiorradioterapia concomitante à base de cisplatina (CCRT) foi recomendada para pacientes com CC, a menos que por status econômico, consideração de idade e desejos dos pacientes .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metástases à distância precoces
Prazo: 3-12 meses
A metástase à distância precoce é definida como a ocorrência de metástase entre 3 e 12 meses após a radioterapia.
3-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fujian Cancer Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • prof.Sun

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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