- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06101966
En prædiktiv model for tidlig metastase hos patienter med livmoderhalskræft efter strålebehandling
21. oktober 2023 opdateret af: Fujian Cancer Hospital
En ny prædiktiv model og risikostratificering for tidlig metastasering hos patienter med livmoderhalskræft efter strålebehandling
Denne undersøgelse har til formål at hjælpe med at screene passende tilfælde for konsolideringsterapi og mere intensiv opfølgning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Nogle livmoderhalskræftpatienter oplevede fjernmetastaser hurtigt efter at have modtaget komplet strålebehandling og har en dårligere prognose.
Der var dog få undersøgelser fokuseret på disse patienter og med tidlig fjernmetastaser.
Det er vigtigt at forudsige og screene ud af livmoderhalskræftpatienter med høj risiko for tidlig metastasering for mere omfattende behandlinger og opfølgningsplaner
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yang Sun, PhD
- Telefonnummer: +8615959028989
- E-mail: sunyang@fjzlhospital.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
livmoderhalskræftpatienter fik endelig strålebehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der blev bekræftet som livmoderhalskræft ved biopsier og behandlet med strålebehandling, blev indledningsvis indskrevet
Ekskluderingskriterier:
- (1) patienter behandlet med kirurgi. (2) patient modtog ufuldstændig behandling et andet sted. (3) patienter med kræfthistorie. (4) patienter med bækkenkirurgi. (5) patienter uden fuldstændig medicinsk information før behandling. (6) patienter med uafsluttet radikal strålebehandling. (7) patienter led af metastaser inden for 3 måneder efter strålebehandling. (8) patienter uden komplet 1-års opfølgningsmateriale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
livmoderhalskræftpatienter med strålebehandling
Den samlede dosis bør være mere end 75 Gy.
patienter, der er blevet opereret, bør udelukkes.
|
Radikal RT bestod af ekstern bækkenstrålebehandling (EBRT) og individualiseret højdosis-rate intrakavitær brachyterapi (HDR-ICBT). Cisplatin-baseret samtidig kemoradioterapi (CCRT) blev anbefalet til CC-patienter, medmindre af hensyn til økonomisk status, alder og patienternes ønsker .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlige fjernmetastaser
Tidsramme: 3-12 måneder
|
Tidlig fjernmetastase defineres som metastaseforekomst mellem 3-12 måneder efter strålebehandling.
|
3-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Okazawa-Sakai M, Mabuchi S, Isohashi F, Kawashima A, Yokoi E, Ogawa K, Kimura T. Predictors of distant relapse in patients with FIGO stage IIB-IVA cervical cancer treated with definitive radiotherapy. J Obstet Gynaecol Res. 2017 Nov;43(11):1743-1750. doi: 10.1111/jog.13446. Epub 2017 Aug 17.
- Liu X, Meng Q, Wang W, Zhou Z, Zhang F, Hu K. Predictors of Distant Metastasis in Patients with Cervical Cancer Treated with Definitive Radiotherapy. J Cancer. 2019 Jul 5;10(17):3967-3974. doi: 10.7150/jca.31538. eCollection 2019.
- Li H, Wu X, Cheng X. Advances in diagnosis and treatment of metastatic cervical cancer. J Gynecol Oncol. 2016 Jul;27(4):e43. doi: 10.3802/jgo.2016.27.e43.
- Zeng W, Huang L, Lin H, Pan R, Liu H, Wen J, Liang Y, Yang H. Development and Validation of a Nomogram for Predicting Postoperative Distant Metastasis in Patients with Cervical Cancer. Med Sci Monit. 2022 Apr 12;28:e933379. doi: 10.12659/MSM.933379.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Neoplastiske processer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Uterine cervikale neoplasmer
- Neoplasma Metastase
Andre undersøgelses-id-numre
- prof.Sun
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .