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Un modèle prédictif des métastases précoces chez les patients atteints d'un cancer du col de l'utérus après radiothérapie

21 octobre 2023 mis à jour par: Fujian Cancer Hospital

Un nouveau modèle prédictif et une stratification des risques pour les métastases précoces chez les patients atteints d'un cancer du col de l'utérus après radiothérapie

Cette étude vise à aider à sélectionner les cas appropriés pour une thérapie de consolidation et un suivi plus intensif.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Certaines patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus ont présenté des métastases à distance rapidement après avoir reçu une radiothérapie complète et ont un pronostic plus sombre. Cependant, peu d’études se sont concentrées sur ces patients présentant des métastases précoces à distance. Il est important de prédire et d'exclure les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus présentant un risque élevé de métastases précoces afin de bénéficier de traitements et de plans de suivi plus complets.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
        • Fujian Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus ont reçu une radiothérapie définitive.

La description

Critère d'intégration:

  • les patientes confirmées comme étant atteintes d'un cancer du col de l'utérus par biopsies et traitées par radiothérapie ont été initialement inscrites

Critère d'exclusion:

  • (1) patients traités chirurgicalement. (2) le patient a reçu un traitement incomplet ailleurs. (3) patients ayant des antécédents de cancer. (4) patients ayant des antécédents de chirurgie pelvienne. (5) patients sans informations médicales complètes avant le traitement. (6) patients avec radiothérapie radicale inachevée. (7) les patients ont souffert de métastases dans les 3 mois suivant la radiothérapie. (8) patients sans matériel de suivi complet sur 1 an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus sous radiothérapie
La dose globale doit être supérieure à 75 Gy. les patients opérés doivent être exclus.
Radiation: radiothérapie pelvienne externe (EBRT) suivie d'une curiethérapie intracavitaire individualisée à haut débit de dose (HDR-ICBT)
La RT radicale consistait en une radiothérapie pelvienne externe (EBRT) et une curiethérapie intracavitaire individualisée à haut débit de dose (HDR-ICBT). Une chimioradiothérapie concomitante à base de cisplatine (CCRT) était recommandée pour les patients CC, sauf pour des raisons de statut économique, d'âge et de désirs des patients. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métastases précoces à distance
Délai: 3-12 mois
Les métastases précoces à distance sont définies comme l'apparition de métastases entre 3 et 12 mois après la radiothérapie.
3-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Cancer Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2023

Première publication (Réel)

26 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • prof.Sun

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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