Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model predykcyjny wczesnych przerzutów u pacjentek z rakiem szyjki macicy po radioterapii

21 października 2023 zaktualizowane przez: Fujian Cancer Hospital

Nowatorski model predykcyjny i stratyfikacja ryzyka wczesnych przerzutów u pacjentek z rakiem szyjki macicy po radioterapii

Celem tego badania jest pomoc w wyselekcjonowaniu odpowiednich przypadków do leczenia konsolidacyjnego i intensywniejszej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U niektórych pacjentek z rakiem szyjki macicy po całkowitej radioterapii szybko dochodziło do przerzutów odległych, co wiązało się z gorszym rokowaniem. Jednakże przeprowadzono niewiele badań skupiających się na tych pacjentach z wczesnymi przerzutami odległymi. Istotne jest przewidywanie i selekcja pacjentów z rakiem szyjki macicy obarczonym wysokim ryzykiem wczesnych przerzutów w celu uzyskania bardziej kompleksowego leczenia i planów obserwacji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Fujian Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentki z rakiem szyjki macicy poddano ostatecznej radioterapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Początkowo do badania włączono pacjentki, u których w biopsjach potwierdzono raka szyjki macicy i leczono radioterapią

Kryteria wyłączenia:

  • (1) pacjenci leczeni operacyjnie. (2) pacjent otrzymał niepełne leczenie gdzie indziej. (3) pacjenci z chorobą nowotworową w wywiadzie. (4) pacjentki z historią operacji miednicy. (5) pacjenci nieposiadający pełnej informacji medycznej przed leczeniem. (6) pacjenci z niedokończoną radykalną radioterapią. (7) u pacjentów wystąpiły przerzuty w ciągu 3 miesięcy po radioterapii. (8) pacjenci bez pełnych materiałów pochodzących z rocznej obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chorych na raka szyjki macicy poddawanych radioterapii
Całkowita dawka powinna być większa niż 75 Gy. należy wykluczyć pacjentów poddanych operacji.
Promieniowanie: radioterapia zewnętrznymi wiązkami miednicy (EBRT), a następnie zindywidualizowana brachyterapia wewnątrzjamowa dużymi dawkami (HDR-ICBT)
Radykalna RT składała się z radioterapii zewnętrznymi wiązkami miednicy (EBRT) i zindywidualizowanej brachyterapii dojamowej dużą dawką (HDR-ICBT). U pacjentów z CCRT zalecano jednoczesną chemioradioterapię z użyciem cisplatyny, chyba że ze względu na stan ekonomiczny, wiek i życzenia pacjenta .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne przerzuty odległe
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Wczesne przerzuty odległe definiuje się jako wystąpienie przerzutów w okresie od 3 do 12 miesięcy po radioterapii.
3-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • prof.Sun

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj