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Un modelo predictivo de metástasis temprana en pacientes con cáncer de cuello uterino después de la radioterapia

21 de octubre de 2023 actualizado por: Fujian Cancer Hospital

Un nuevo modelo predictivo y estratificación del riesgo de metástasis temprana en pacientes con cáncer de cuello uterino después de la radioterapia

Este estudio tiene como objetivo ayudar a seleccionar casos apropiados para una terapia de consolidación y un seguimiento más intensivo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Algunas pacientes con cáncer de cuello uterino experimentaron metástasis a distancia rápidamente después de recibir radioterapia completa y tienen un peor pronóstico. Sin embargo, hubo pocos estudios centrados en estos pacientes y con metástasis tempranas a distancia. Es importante predecir y descartar a los pacientes con cáncer de cuello uterino con un alto riesgo de metástasis temprana para tratamientos y planes de seguimiento más completos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
        • Fujian Cancer Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las pacientes con cáncer de cuello uterino recibieron radioterapia definitiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inicialmente se inscribieron pacientes confirmados como cáncer de cuello uterino mediante biopsias y tratados con radioterapia.

Criterio de exclusión:

  • (1) pacientes tratados con cirugía. (2) el paciente recibió tratamiento incompleto en otro lugar. (3) pacientes con antecedentes de cáncer. (4) pacientes con antecedentes de cirugía pélvica. (5) pacientes sin información médica completa previa al tratamiento. (6) pacientes con radioterapia radical inconclusa. (7) los pacientes sufrieron metástasis dentro de los 3 meses posteriores a la radioterapia. (8) pacientes sin materiales completos de seguimiento de 1 año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con cáncer de cuello uterino con radioterapia
La dosis total debe ser superior a 75 Gy. Los pacientes sometidos a cirugía deben ser excluidos.
Radiación: Radioterapia de haz pélvico externo (EBRT) seguida de braquiterapia intracavitaria individualizada de alta tasa de dosis (HDR-ICBT)
La RT radical consistió en radioterapia pélvica externa (EBRT) y braquiterapia intracavitaria individualizada de alta tasa de dosis (HDR-ICBT). Se recomendó quimiorradioterapia concurrente basada en cisplatino (CCRT) para pacientes con CC, a menos que por situación económica, consideración de edad y deseos de los pacientes. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metástasis tempranas a distancia
Periodo de tiempo: 3-12 meses
La metástasis a distancia temprana se define como la aparición de metástasis entre 3 y 12 meses después de la radioterapia.
3-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fujian Cancer Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • prof.Sun

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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