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Un modello predittivo per le metastasi precoci nei pazienti con cancro cervicale dopo la radioterapia

21 ottobre 2023 aggiornato da: Fujian Cancer Hospital

Un nuovo modello predittivo e stratificazione del rischio per metastasi precoci nei pazienti con cancro cervicale dopo radioterapia

Questo studio ha lo scopo di aiutare a selezionare i casi appropriati per una terapia di consolidamento e un follow-up più intensivo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alcuni pazienti affetti da cancro cervicale hanno manifestato metastasi a distanza rapidamente dopo aver ricevuto una radioterapia completa e hanno una prognosi peggiore. Tuttavia, sono stati effettuati pochi studi focalizzati su questi pazienti e con metastasi precoci a distanza. È importante predire ed escludere i pazienti affetti da cancro della cervice ad alto rischio di metastasi precoci per trattamenti più completi e piani di follow-up

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Fujian Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con cancro cervicale hanno ricevuto radioterapia definitiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sono state inizialmente arruolate pazienti confermate come cancro cervicale mediante biopsie e trattate con radioterapia

Criteri di esclusione:

  • (1) pazienti trattati con intervento chirurgico. (2) il paziente ha ricevuto un trattamento incompleto altrove. (3) pazienti con storia di cancro. (4) pazienti con storia di chirurgia pelvica. (5) pazienti senza informazioni mediche complete prima del trattamento. (6) pazienti con radioterapia radicale non completata. (7) i pazienti presentavano metastasi entro 3 mesi dalla radioterapia. (8) pazienti senza materiale di follow-up completo a 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con cancro cervicale sottoposti a radioterapia
La dose complessiva deve essere superiore a 75 Gy. i pazienti sottoposti a intervento chirurgico dovrebbero essere esclusi.
Radiazione: Radioterapia con fascio pelvico esterno (EBRT) seguita da brachiterapia intracavitaria individualizzata ad alto dosaggio (HDR-ICBT)
La RT radicale consisteva nella radioterapia con fascio pelvico esterno (EBRT) e nella brachiterapia intracavitaria individualizzata ad alto dosaggio (HDR-ICBT). La chemioradioterapia concomitante a base di cisplatino (CCRT) era raccomandata per i pazienti con CC, a meno che non fossero legati allo stato economico, alla considerazione dell'età e ai desideri dei pazienti. .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metastasi precoci a distanza
Lasso di tempo: 3-12 mesi
Per metastasi precoci a distanza si intende la comparsa di metastasi tra 3 e 12 mesi dopo la radioterapia.
3-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • prof.Sun

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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