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Ein Vorhersagemodell für frühe Metastasierung bei Gebärmutterhalskrebspatienten nach Strahlentherapie

21. Oktober 2023 aktualisiert von: Fujian Cancer Hospital

Ein neuartiges Vorhersagemodell und eine Risikostratifizierung für frühe Metastasierung bei Gebärmutterhalskrebspatientinnen nach Strahlentherapie

Ziel dieser Studie ist es, geeignete Fälle für eine Konsolidierungstherapie und eine intensivere Nachsorge auszusortieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei einigen Patienten mit Gebärmutterhalskrebs traten nach einer vollständigen Strahlentherapie schnell Fernmetastasen auf und die Prognose war schlechter. Es gab jedoch nur wenige Studien, die sich auf diese Patienten und mit frühen Fernmetastasen konzentrierten. Es ist von Bedeutung für die Vorhersage und das Screening von Gebärmutterhalskrebspatientinnen mit einem hohen Risiko einer frühen Metastasierung für umfassendere Behandlungen und Nachsorgepläne

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Fujian Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Gebärmutterhalskrebs erhielten eine endgültige Strahlentherapie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zunächst wurden Patienten aufgenommen, bei denen durch Biopsien bestätigt wurde, dass sie Gebärmutterhalskrebs hatten und die mit Strahlentherapie behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • (1) Patienten, die operiert wurden. (2) Der Patient wurde woanders unvollständig behandelt. (3) Patienten mit Krebsgeschichte. (4) Patienten mit Beckenoperationen in der Vorgeschichte. (5) Patienten ohne vollständige medizinische Informationen vor der Behandlung. (6) Patienten mit unvollendeter radikaler Strahlentherapie. (7) Patienten erlitten innerhalb von 3 Monaten nach der Strahlentherapie Metastasen. (8) Patienten ohne vollständige 1-Jahres-Follow-up-Materialien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gebärmutterhalskrebspatienten mit Strahlentherapie
Die Gesamtdosis sollte mehr als 75 Gy betragen. Patienten, die operiert wurden, sollten ausgeschlossen werden.
Strahlung: externe Beckenbestrahlung (EBRT), gefolgt von einer individualisierten intrakavitären Brachytherapie mit hoher Dosisleistung (HDR-ICBT)
Die radikale RT bestand aus einer externen Beckenstrahlbestrahlung (EBRT) und einer individualisierten intrakavitären Brachytherapie mit hoher Dosisleistung (HDR-ICBT). Eine gleichzeitige Radiochemotherapie auf Cisplatin-Basis (CCRT) wurde für CC-Patienten empfohlen, es sei denn, sie war aus wirtschaftlichen Gründen, aus Altersgründen oder aufgrund der Wünsche der Patienten erforderlich .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe Fernmetastasen
Zeitfenster: 3-12 Monate
Unter einer frühen Fernmetastasierung versteht man das Auftreten von Metastasen zwischen 3 und 12 Monaten nach der Strahlentherapie.
3-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • prof.Sun

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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