- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06101966
En prediktiv modell for tidlig metastase hos livmorhalskreftpasienter etter strålebehandling
21. oktober 2023 oppdatert av: Fujian Cancer Hospital
En ny prediktiv modell og risikostratifisering for tidlig metastasering hos livmorhalskreftpasienter etter strålebehandling
Denne studien tar sikte på å bidra til å sile ut passende tilfeller for konsolideringsterapi og mer intensiv oppfølging.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Noen livmorhalskreftpasienter opplevde fjernmetastaser raskt etter å ha mottatt fullstendig strålebehandling og har dårligere prognose.
Imidlertid var det få studier fokusert på disse pasientene og med tidlig fjernmetastasering.
Det er viktig å prediktive og screene ut livmorhalskreftpasienter med høy risiko for tidlig metastasering for mer omfattende behandlinger og oppfølgingsplaner
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yang Sun, PhD
- Telefonnummer: +8615959028989
- E-post: sunyang@fjzlhospital.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Fujian cancer hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
livmorhalskreftpasienter fikk definitiv strålebehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som ble bekreftet som livmorhalskreft ved biopsier og behandlet med strålebehandling ble først registrert
Ekskluderingskriterier:
- (1) pasienter behandlet med kirurgi. (2) pasient fikk ufullstendig behandling et annet sted. (3) pasienter med krefthistorie. (4) pasienter med bekkenkirurgi historie. (5) pasienter uten fullstendig medisinsk informasjon før behandling. (6) pasienter med uferdig radikal strålebehandling. (7) pasienter led av metastaser innen 3 måneder etter strålebehandling. (8) pasienter uten fullstendig 1-års oppfølgingsmateriell
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
livmorhalskreftpasienter med strålebehandling
Den totale dosen bør være mer enn 75 Gy.
pasienter som har blitt operert bør utelukkes.
|
Radikal RT besto av ekstern bekkenstrålebehandling (EBRT) og individualisert høydose-rate intrakavitær brakyterapi (HDR-ICBT). Cisplatin-basert samtidig kjemoradioterapi (CCRT) ble anbefalt for CC-pasienter med mindre av hensyn til økonomisk status, alder og pasientenes ønsker. .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidlige fjernmetastaser
Tidsramme: 3-12 måneder
|
Tidlig fjernmetastase defineres som metastaseforekomst mellom 3-12 måneder etter strålebehandling.
|
3-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Okazawa-Sakai M, Mabuchi S, Isohashi F, Kawashima A, Yokoi E, Ogawa K, Kimura T. Predictors of distant relapse in patients with FIGO stage IIB-IVA cervical cancer treated with definitive radiotherapy. J Obstet Gynaecol Res. 2017 Nov;43(11):1743-1750. doi: 10.1111/jog.13446. Epub 2017 Aug 17.
- Liu X, Meng Q, Wang W, Zhou Z, Zhang F, Hu K. Predictors of Distant Metastasis in Patients with Cervical Cancer Treated with Definitive Radiotherapy. J Cancer. 2019 Jul 5;10(17):3967-3974. doi: 10.7150/jca.31538. eCollection 2019.
- Li H, Wu X, Cheng X. Advances in diagnosis and treatment of metastatic cervical cancer. J Gynecol Oncol. 2016 Jul;27(4):e43. doi: 10.3802/jgo.2016.27.e43.
- Zeng W, Huang L, Lin H, Pan R, Liu H, Wen J, Liang Y, Yang H. Development and Validation of a Nomogram for Predicting Postoperative Distant Metastasis in Patients with Cervical Cancer. Med Sci Monit. 2022 Apr 12;28:e933379. doi: 10.12659/MSM.933379.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Neoplastiske prosesser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Uterine cervikale neoplasmer
- Neoplasma Metastase
Andre studie-ID-numre
- prof.Sun
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført