移植関連血栓性微小血管症の早期診断のための血漿バイオマーカーの同定

移植関連血栓性微小血管症 (TA-TMA) は、造血幹細胞移植 (HSCT) 後の一般に重篤な合併症です。 診断基準は標準化されていないため、TA-TMA の発生率は 0.5% ～ 64% であると文献で報告されています。 TA-TMA は潜行性の発症、多様な臨床症状、急速な進行、限られた治療選択肢、および予後不良を有し、死亡率は 60% ～ 90% です。 TA-TMA の正確な病因はまだ完全には理解されていません。 トロンボモジュリン (TM)、プラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1 (PAI-1)、細胞間接着分子-1 (ICAM-1)、可溶性膜攻撃複合体 (sC5b-9) などの内皮損傷のマーカーは、予測的な役割を果たす可能性がありますが、それを確認するための大規模な前向き臨床研究が不足していることです。 マルチオミクス技術の出現により、バイオマーカー研究はハイスループット段階に移行しました。 ただし、プロテオミクスおよびメタボロミクスのバイオマーカーは、TA-TMA 研究では報告されていません。 この研究では、中国におけるTA-TMAの早期警告バイオマーカーをスクリーニングするための最初の前向き研究コホートを確立し、移植関連の臨床データを収集し、移植後の患者から血漿連続サンプルを収集します。プロテオミクスとメタボロミクスを組み合わせた解析により、TA-TMA の早期診断に使用できます。

この研究の内容は次のとおりです。

1. 中国でTA-TMA早期警告バイオマーカーをスクリーニングするための初の前向き研究コホートを確立する。 TA-TMAの発生、進展、予後に関連する臨床表現型を探索し、TA-TMAの危険因子や予後因子などを発掘するための前向き研究コホートを構築するために、HSCTを受ける患者を継続的に登録する。移植関連の完全な臨床データと固定された検査時点での血漿連続サンプルを収集します。 SC5b-9、尿タンパク対クレアチニン比、乳酸デヒドロゲナーゼ、血液検査、分裂球が定期的に検出されます。
2. TA-TMA の診断基準に従って、TA-TMA 患者と 1:1 対応の非 TA-TMA 患者をスクリーニングし、それぞれトレーニングセット (各 30 例) と検証セット (各 10 例) を確立します。 。 プロテオミクスおよびメタボロミクス技術により、大量のデータから高感度、安定性、正確性を備えた血漿警告バイオマーカーがスクリーニングおよび同定されます。
3. 私たちはこの臨床研究の機会を利用して、HSCT患者から臨床データと生体サンプルを収集し、TA-TMA疾患の臨床データベースと生体サンプルバンクを構築し、その後のトランスレーショナルリサーチへのサンプルサポートを提供する予定です。