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デュシェンヌ型筋ジストロフィーの身体的健康を守るための遠隔理学療法

2023年10月26日 更新者:Mustafa Sarı、Lokman Hekim Üniversitesi

デュシェンヌ型筋ジストロフィーの身体的健康を守るための遠隔理学療法: 遠隔リハビリテーション

デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) は、進行性の運動機能喪失、呼吸不全、心筋症を特徴とする進行性の遺伝性神経筋疾患であり、定期的な理学療法が必要です。 パンデミックの発生により、障害のある子どもたちの毎週の理学療法ルーチンを構成するリハビリテーションセンターは、その活動が減速したり、さらには停止したりしている。 そのため、呼吸筋力低下、脊椎変形、肥満、心機能不全などの疾患を抱えているDMDも悪影響を受けています。 患者と介護者の能力とニーズに合わせて綿密に計画され、準備された「遠隔リハビリテーション」方法は、現時点では良い選択肢とみなされています。

関節置換術、多発性硬化症、術後の状態における遠隔リハビリテーションの実現可能性と安全性を報告する研究では、滞在期間が短縮され、距離に関係なく同じレベルのサービスが受けられ、移動が不要になったと報告されています。料金。 これらの利点にもかかわらず、遠隔リハビリテーション プログラムの枠組みと適用性は限定的に研究されており、DMD 患者における遠隔リハビリテーションの有効性には焦点が当てられていません。

現在の知識によれば、DMD における遠隔リハビリテーションは、その利点の観点から調査する必要がある主題です。 そこでこの研究では、遠隔リハビリテーションの実現可能性と、DMD患者のパフォーマンスレベル、持久力、転倒頻度、肺機能、およびプログラムの満足度に対する遠隔リハビリテーションの効果を示すことを目的とした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Lokman Hekim University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 言葉と視覚によるコミュニケーションが可能であり、
  • 5歳以上

除外基準:

  • 過去6ヶ月以内に何らかの外科手術を受けた方、
  • 重度の認知障害と呼吸障害を抱えていたため、
  • 人工呼吸器を継続的または断続的に使用すると、
  • 熱性感染症にかかっている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔リハビリテーショングループ
このグループの参加者は遠隔リハビリテーションの演習を受けます。
体系化された遠隔リハビリテーション プログラムは、呼吸、ストレッチ、姿勢、安定性という 4 つの特定の目的に焦点を当てました。 所要時間は20分から30分でした。 主要な筋肉群 (上肢、下肢、体幹の筋肉群) を含むエクササイズが理学療法士によって適用されました。 強化およびストレッチのセットと反復は、8 ~ 15 回の繰り返しを 1 セットとして開始しました (1 セット以上に進む)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持久力
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
座位で 30 秒間に膝を曲げたり伸ばしたりできる回数。 また、肘の屈曲・伸展回数も記録しました。
8週間後のベースラインからの変化
改良された上肢パフォーマンステスト
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
肩を 90 度まで屈曲、肩を 90 度以上 (目の高さより上) に屈曲、肩を 90 度外転、肩を 90 度以上外転、体重をかけて同じ動作を行い、空のグラスを口に持っていきます。座る姿勢、グラスに注がれた状態を口に運ぶ姿勢が評価されました。 0点(できない)、1点(代償でできる)、2点(自主的にできる)で採点しました。 また、テーブル上の5枚の硬貨(50セントサイズの硬貨等)を片手で拾う時間を記録した。
8週間後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10メートル(m)歩行テスト
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
適切な屋内環境で 10 メートルの距離を決定し、患者にこの距離を歩くように依頼し、患者が歩いた時間を記録しました。
8週間後のベースラインからの変化
仰臥位から​​の立ち上がりテスト
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
病気の重症度に応じて、この期間は延長されます。 股関節、肩帯、体幹の筋肉の弱さに応じて、個人が自分自身を乗り越えて使用する動作モデルがあります。 患者が地面から起き上がる間、母親と理学療法士がストップウォッチで時間を計ります。
8週間後のベースラインからの変化
単一呼吸数 (SBC)
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
単一呼吸カウント (SBC) は、最大限に吸入した後の通常の話し声の数値を連続的にカウントする最大の尺度です。 SBC は、肺機能検査 (PFT)、ピーク呼気流量 (PEFR)、および最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) の代表的な測定値と良好な相関関係があります。 到達した値は、最大の吸気努力後の 1 回の呼気で患者が音声でカウントしたときに記録されます。 指示は「よく息を吸い、息を吐きながらできるだけ多く数えてください」です。 合計数が記録され、4 つのカテゴリで評価されます: >30: 1、20 ~ 29:2、10 ~ 19:3、<9:4。
8週間後のベースラインからの変化
患者満足度調査
時間枠:8週間後
15項目の調査が研究者によって開発されました。 5点評価の範囲は、「5:優れている」および「1=悪い」であった。 項目は、インターネット/接続、理学療法士の指導、タイミング、知識レベル、安心感、快適さ、情報/提案、情報の分かりやすさ、総合的な満足度でした。 合計スコアを使用してパーセント値 [(100 X 合計スコア)/15] を計算しました。
8週間後
ブルック上肢スケール
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
Brooke スケールを使用して、上肢の機能を 1 ~ 6 のスコアで分類しました (スコアが高いほど、機能が低下していることを示します)。
8週間後のベースラインからの変化
ブルック下肢スケール
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
DMD 患者全員の機能的能力も、ブルック下肢機能スケールを使用して理学療法士によってランク付けされました。 このスケールは、グレード 1 (自力で歩いたり階段を上ったりできる) からグレード 10 (ベッドに寝たきり) までの範囲です。
8週間後のベースラインからの変化
転倒の頻度
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
研究前に1日に発生した転倒の回数と、8週間の運動後の転倒の頻度について口頭で質問されました。
8週間後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年2月10日

試験登録日

最初に提出

2023年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月22日

最初の投稿 (実際)

2023年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月26日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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