Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalna fizjoterapia w celu ochrony zdrowia fizycznego w dystrofii mięśniowej Duchenne’a

26 października 2023 zaktualizowane przez: Mustafa Sarı, Lokman Hekim Üniversitesi

Zdalna fizjoterapia w celu ochrony zdrowia fizycznego w dystrofii mięśniowej Duchenne’a: telerehabilitacja

Dystrofia mięśniowa Duchenne’a (DMD) to postępująca genetyczna choroba nerwowo-mięśniowa charakteryzująca się postępującą utratą funkcji motorycznych, niewydolnością oddechową i kardiomiopatią wymagającą regularnej fizjoterapii. Wraz z wybuchem pandemii ośrodki rehabilitacyjne, stanowiące cotygodniowy program fizjoterapii dzieci niepełnosprawnych, spowolniły lub wręcz wstrzymały swoją działalność. Zatem DMD, u których występują dodatkowe choroby, takie jak osłabienie mięśni oddechowych, deformacja kręgosłupa, otyłość i dysfunkcja serca, również uległo negatywnemu wpływowi. Na tym etapie dobrą opcją jest metoda „telerehabilitacji”, która jest dobrze zaplanowana i przygotowana pod kątem możliwości i potrzeb pacjentów i opiekunów.

Z badań oceniających wykonalność i bezpieczeństwo telerehabilitacji w przypadku endoprotezoplastyki stawu, stwardnienia rozsianego i stanów pooperacyjnych wynika, że ​​skrócił się czas pobytu, zapewniono dostęp do tego samego poziomu usług niezależnie od odległości i nie było konieczności dojazdów koszt. Pomimo tych zalet ramy i możliwości zastosowania programów telerehabilitacji zostały zbadane w ograniczonym zakresie i nie skupiały się na skuteczności telerehabilitacji u pacjentów z DMD.

Według aktualnej wiedzy telerehabilitacja w DMD jest tematem wymagającym zbadania pod kątem korzyści, jakie niesie ze sobą. Celem tego badania było zatem wykazanie wykonalności telerehabilitacji i jej wpływu na poziom wydajności, wytrzymałość, częstotliwość upadków, funkcje płuc i poziom zadowolenia z programu u osób z DMD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Lokman Hekim University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi komunikować się werbalnie i wizualnie,
  • Starsze niż 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszły jakiekolwiek operacje chirurgiczne,
  • Miał poważne upośledzenie funkcji poznawczych i oddychania,
  • Używanie respiratora mechanicznego w sposób ciągły lub przerywany,
  • Ma infekcję gorączkową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Telerehabilitacji
Uczestnicy tej grupy otrzymają ćwiczenia telerehabilitacyjne.
Ustrukturyzowany program telerehabilitacji skupiał się na 4 konkretnych celach: oddychaniu, rozciąganiu, postawie i stabilności. Czas trwania wynosił od 20 do 30 minut. Fizjoterapeuci stosowali ćwiczenia angażujące główne grupy mięśniowe (grupy mięśni kończyn górnych, dolnych i tułowia). Serie wzmacniające i rozciągające oraz powtórzenia rozpoczynano od 1 serii po 8-15 powtórzeń (przejście do > 1 serii).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Liczba razy, gdy dana osoba może zgiąć i wyprostować kolana w pozycji siedzącej przez 30 sekund. Rejestrowano także liczbę zgięć/prostów łokcia
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Zmodyfikowany test wydolnościowy kończyn górnych
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Zgiąć bark do 90 stopni, zgiąć bark powyżej 90 stopni (powyżej poziomu oczu), odwiedzenie barku 90 stopni, odwiedzenie barku powyżej 90 stopni, wykonując te same ruchy z ciężarem, podnosząc pustą szklankę do ust w Oceniano pozycję siedzącą, przynosząc pełną szklankę do ust. Oceniano go jako 0 punktów (nie można), 1 punkt (można to zrobić z kompensacją), 2 punkty (robi się samodzielnie). Dodatkowo rejestrowano czas podniesienia jedną ręką 5 monet (o nominale 50 centów lub podobnych) ze stołu.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test chodzenia na 10 metrów (m).
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Wyznaczono dystans 10 m w odpowiednich warunkach wewnętrznych, poproszono osobę o przejście tej odległości i zarejestrowano czas, w jakim pacjent przeszedł.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Test wstawania z pozycji leżącej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
W zależności od ciężkości choroby okres ten ulega wydłużeniu. W zależności od osłabienia mięśni obręczy biodrowej i barkowej oraz tułowia istnieje model ruchu, z którego korzystają poszczególne osoby, wspinając się po sobie. Podczas gdy pacjent podnosi się z ziemi, matka i fizjoterapeuta odmierzają czas za pomocą stopera.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Liczba pojedynczych oddechów (SBC)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Liczba pojedynczych oddechów (SBC) to maksymalna miara seryjnego zliczania liczb normalnym głosem po maksymalnym wdechu. SBC ma dobrą korelację ze złotymi standardowymi pomiarami, takimi jak test czynności płuc (PFT), szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) i natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1). Osiągniętą wartość rejestruje się, gdy pacjent głośno liczy pojedynczy wydech po maksymalnym wysiłku wdechowym. Instrukcja brzmi: „Oddychaj dobrze, licz na wydechu jak najwięcej”. Całkowita liczba jest rejestrowana i oceniana w 4 kategoriach: >30:1, 20-29:2, 10-19:3, <9:4.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Badanie zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Naukowcy opracowali ankietę składającą się z 15 pozycji. Zakres skali 5-punktowej to „5: doskonale” i „1 = źle”. Pozycje dotyczyły Internetu/połączenia, wskazówek fizjoterapeuty, czasu, poziomu wiedzy, pewności, komfortu, informacji/sugestii, zrozumiałości informacji i ogólnego zadowolenia. Do obliczenia wartości procentowej wykorzystano wynik całkowity [(100 x wynik całkowity)/15].
Po 8 tygodniach
Skala kończyn górnych Brooke
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Do klasyfikacji funkcjonowania kończyn górnych zastosowano skalę Brooke’a, w której przyznano punkty od 1 do 6 (wyższe wyniki oznaczają gorszą funkcjonalność).
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Skala kończyn dolnych Brooke
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Zdolność funkcjonalna wszystkich pacjentów z DMD została również oceniona przez fizjoterapeutę przy użyciu Skali Funkcjonalności Kończyny Dolnej Brooke. Skala ta waha się od oceny 1 (zdolność do samodzielnego chodzenia i wchodzenia po schodach) do oceny 10 (przykucie do łóżka).
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Częstotliwość spadania
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
W formie ustnej kwestionowano liczbę upadków, które miały miejsce dziennie przed badaniem oraz częstotliwość upadków po 8 tygodniach ćwiczeń.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj