Fyzioterapie na dálku k ochraně fyzického zdraví u Duchenneovy svalové dystrofie
Fyzioterapie na dálku k ochraně fyzického zdraví u Duchenneovy svalové dystrofie: Telerehabilitace
Duchennova svalová dystrofie (DMD) je progresivní genetické neuromuskulární onemocnění charakterizované progresivní ztrátou motorických funkcí, respiračním selháním a kardiomyopatií vyžadující pravidelnou fyzioterapii. S vypuknutím pandemických rehabilitačních center, která tvoří týdenní fyzioterapeutickou rutinu dětí se zdravotním postižením, se zpomalila nebo dokonce zastavila jejich činnost. Takže DMD, kteří mají další onemocnění, jako je slabost dýchacích svalů, deformace páteře, obezita a srdeční dysfunkce, byli také negativně ovlivněni. V tomto bodě se jako dobrá volba jeví metoda „telerehabilitace“, která je dobře naplánovaná a připravená pro schopnosti a potřeby pacientů a pečovatelů.
Studie uvádějící proveditelnost a bezpečnost telerehabilitace u kloubních náhrad, roztroušené sklerózy a pooperačních stavů uvádějí, že délka pobytu byla zkrácena, byl přístup ke stejné úrovni služeb bez ohledu na vzdálenost a nebylo možné cestovat náklady. Navzdory těmto výhodám byl rámec a použitelnost telerehabilitačních programů zkoumána omezeně a nebyla zaměřena na efektivitu telerehabilitace u pacientů s DMD.
Podle současných znalostí je telerehabilitace u DMD tématem, které je třeba prozkoumat z hlediska přínosů. V této studii bylo tedy cílem ukázat proveditelnost telerehabilitace a její vliv na výkonnost, vytrvalost, frekvenci pádů, plicní funkce a míru spokojenosti s programem u jedinců s DMD.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Lokman Hekim University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokáže komunikovat verbálně i vizuálně,
- Starší než 5 let
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří v posledních 6 měsících podstoupili jakýkoli chirurgický zákrok,
- Měl těžkou kognitivní a dýchací poruchu,
- Nepřetržité nebo přerušované používání mechanického ventilátoru,
- S febrilní infekcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitační skupina
Účastníci této skupiny získají telerehabilitační cvičení.
|
Strukturovaný program telerehabilitace se zaměřil na 4 specifické cíle: dýchání, strečink, držení těla a stabilita.
Doba trvání se pohybovala mezi 20-30 minutami.
Fyzioterapeuti aplikovali cvičení zahrnující hlavní svalové skupiny (svalové skupiny horních, dolních končetin a trupu).
Posilovací a protahovací série a opakování byly zahájeny 1 sérií po 8-15 opakováních (postup na >1 sérii).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytrvalost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Kolikrát mohou jednotlivci ohnout a prodloužit kolena v sedě po dobu 30 sekund.
Rovněž byl zaznamenáván počet flexí/extenzi lokte
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Upravený test výkonnosti horních končetin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Flexe ramene do 90 stupňů, flexe ramene nad 90 stupňů (nad úroveň očí), abdukce ramene 90 stupňů, abdukce ramene nad 90 stupňů, stejné pohyby s váhou, přiložení prázdné sklenice k ústům byla hodnocena poloha vsedě, přikládání plné sklenice k ústům.
Hodnocení bylo hodnoceno jako 0 bodů (nemůže), 1 bod (může dělat s kompenzací), 2 body (dělá nezávisle).
Kromě toho byl zaznamenáván čas sebrat 5 mincí (mince velikosti 50 centů nebo podobné) na stůl jednou rukou.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na 10 metrů (m).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Byla stanovena vzdálenost 10 m ve vhodném vnitřním prostředí, jedinec byl vyzván, aby tuto vzdálenost ušel a byla zaznamenána doba, kterou pacient ušel.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Postavte se z testu polohy na zádech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
V závislosti na závažnosti onemocnění se tato doba prodlužuje.
V závislosti na slabosti kyčelního a ramenního pletence a svalů trupu existuje pohybový model, který jedinci používají šplháním přes sebe.
Zatímco jedinec vstává ze země, matka s fyzioterapeutem sledují čas pomocí stopek.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Počet dechů (SBC)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Počítání jednoho dechu (SBC) je maximální míra sériového počítání čísel normálně mluvícím hlasem po maximálním nádechu.
SBC má dobrou korelaci se zlatým standardem testu funkce plic (PFT), maximální rychlosti výdechu (PEFR) a objemu usilovného výdechu v první sekundě (FEV1).
Dosažená hodnota se zaznamená, když pacient slyšitelně počítá v jediném výdechu po maximálním nádechovém úsilí.
Pokyn zní: „Dobře dýchejte, při výdechu počítejte co nejvíce počtů“.
Celkový počet je zaznamenáván a hodnocen ve 4 kategoriích: >30: 1, 20-29:2, 10-19: 3, <9:4.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Průzkum spokojenosti pacientů
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Výzkumníci vypracovali průzkum 15 položek.
Rozsah 5 likertové stupnice byl "5: výborný" a "1=špatný".
Položky se týkaly internetu/připojení, vedení fyzioterapeuta, načasování, úrovně znalostí, ujištění, pohodlí, informací/návrhů, srozumitelnosti informací a obecné spokojenosti.
Celkové skóre bylo použito k výpočtu procentuální hodnoty [(100 x celkové skóre)/15].
|
Po 8 týdnech
|
|
Brooke stupnice horních končetin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Brookeova škála byla použita ke klasifikaci funkce horních končetin se skóre od 1 do 6 (vyšší skóre znamená horší funkčnost).
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Brooke stupnice dolních končetin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Funkční schopnost u všech subjektů s DMD byla také hodnocena fyzioterapeutem pomocí Brookeovy funkční škály dolních končetin.
Tato stupnice se pohybuje od stupně 1 (schopný samostatně chodit a vylézt po schodech) do stupně 10 (připoután na lůžko).
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Frekvence pádu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Počet pádů, ke kterým došlo za den před studií, a četnost pádů po 8 týdnech cvičení byly slovně zpochybňovány.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 003/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .