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Fernphysiotherapie zum Schutz der körperlichen Gesundheit bei Duchenne-Muskeldystrophie

26. Oktober 2023 aktualisiert von: Mustafa Sarı, Lokman Hekim Üniversitesi

Fernphysiotherapie zum Schutz der körperlichen Gesundheit bei Duchenne-Muskeldystrophie: Telerehabilitation

Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) ist eine fortschreitende genetische neuromuskuläre Erkrankung, die durch fortschreitenden Verlust der motorischen Funktion, Atemversagen und Kardiomyopathie gekennzeichnet ist und eine regelmäßige Physiotherapie erfordert. Mit dem Ausbruch der Pandemie haben Rehabilitationszentren, in denen die wöchentliche Physiotherapie von Kindern mit Behinderungen stattfindet, ihre Aktivitäten verlangsamt oder sogar eingestellt. Daher sind auch DMD-Patienten, die an zusätzlichen Krankheiten wie Atemmuskelschwäche, Wirbelsäulendeformation, Fettleibigkeit und Herzfunktionsstörungen leiden, negativ betroffen. Die „Telerehabilitation“-Methode, die gut geplant und auf die Fähigkeiten und Bedürfnisse von Patienten und Pflegekräften abgestimmt ist, wird an dieser Stelle als gute Option angesehen.

Studien, die die Durchführbarkeit und Sicherheit der Telerehabilitation bei Gelenkersatz, Multipler Sklerose und postoperativen Zuständen belegen, berichten, dass die Aufenthaltsdauer verkürzt wurde, unabhängig von der Entfernung Zugang zu demselben Leistungsniveau bestand und keine Reisen anfielen kosten. Trotz dieser Vorteile wurden der Rahmen und die Anwendbarkeit von Telerehabilitationsprogrammen nur begrenzt untersucht und konzentrierten sich nicht auf die Wirksamkeit der Telerehabilitation bei Patienten mit DMD.

Nach derzeitigem Kenntnisstand ist die Telerehabilitation bei DMD ein Thema, das hinsichtlich seines Nutzens untersucht werden muss. Ziel dieser Studie war es daher, die Machbarkeit der Telerehabilitation und ihre Auswirkungen auf Leistungsniveau, Ausdauer, Sturzhäufigkeit, Lungenfunktionen und Zufriedenheit mit dem Programm bei Personen mit DMD aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Lokman Hekim University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann verbal und visuell kommunizieren,
  • Älter als 5 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die sich in den letzten 6 Monaten chirurgischen Eingriffen unterzogen haben,
  • Hatte eine schwere kognitive und atembezogene Beeinträchtigung,
  • Dauerhafte oder intermittierende Verwendung eines mechanischen Beatmungsgeräts,
  • Eine fieberhafte Infektion haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitationsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Telerehabilitationsübungen.
Sonstiges: Telerehabilitation
Das strukturierte Telerehabilitationsprogramm konzentrierte sich auf vier spezifische Ziele: Atmung, Dehnung, Körperhaltung und Stabilität. Die Dauer betrug zwischen 20-30 Minuten. Die Physiotherapeuten führten Übungen für die wichtigsten Muskelgruppen (Muskelgruppen der oberen Extremitäten, der unteren Extremitäten und des Rumpfes) durch. Kräftigungs- und Dehnsätze sowie Wiederholungen wurden mit einem Satz mit 8–15 Wiederholungen begonnen (Fortschritt zu >1 Satz).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausdauer
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Anzahl der Male, in denen die Personen ihre Knie in sitzender Position 30 Sekunden lang beugen und strecken können. Außerdem wurde die Anzahl der Ellenbogenbeugungen/-streckungen aufgezeichnet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Modifizierter Leistungstest für die obere Extremität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Beugen Sie die Schulter auf 90 Grad, beugen Sie die Schulter über 90 Grad (über Augenhöhe), Abduktion der Schulter um 90 Grad, Abduktion der Schulter über 90 Grad, führen Sie die gleichen Bewegungen mit Gewicht aus und führen Sie das leere Glas in a zum Mund Bewertet wurden die Sitzposition und das Anführen des vollen Glases an den Mund. Es wurde mit 0 Punkt (kann nicht), 1 Punkt (kann mit Kompensation auskommen) und 2 Punkten (kommt unabhängig voneinander) bewertet. Zusätzlich wurde die Zeit erfasst, die nötig war, um mit einer Hand 5 Münzen (50-Cent-Münze o.ä.) vom Tisch aufzunehmen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Distanz von 10 m wurde in einer geeigneten Innenumgebung bestimmt, die Person wurde gebeten, diese Distanz zu gehen, und die Zeit, die der Patient zurückgelegt hatte, wurde aufgezeichnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Aufstehen aus dem Rückenlagetest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Je nach Schwere der Erkrankung verlängert sich dieser Zeitraum. Abhängig von der Schwäche der Hüft-, Schultergürtel- und Rumpfmuskulatur gibt es ein Bewegungsmodell, das der Einzelne nutzt, indem er über sich selbst klettert. Während die Person vom Boden aufsteht, halten die Mutter und der Physiotherapeut mit einer Stoppuhr den Takt fest.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Einzelatmungszählung (SBC)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Einzelatemzahl (SBC) ist das maximale Maß für das serielle Zählen von Zahlen bei normaler Sprechstimme nach einer maximalen Einatmung. SBC weist eine gute Korrelation mit den Goldstandardmessungen Lungenfunktionstest (PFT), maximale exspiratorische Flussrate (PEFR) und forciertes exspiratorisches Volumen in der ersten Sekunde (FEV1) auf. Der erreichte Wert wird aufgezeichnet, wenn der Patient nach maximaler Inspirationsanstrengung in einer einzigen Ausatmung hörbar zählt. Die Anweisung lautet: „Atmen Sie gut, zählen Sie beim Ausatmen so oft wie möglich.“ Die Gesamtzahl wird in 4 Kategorien erfasst und ausgewertet: >30:1, 20-29:2, 10-19:3, <9:4.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
Die Forscher haben eine 15-Punkte-Umfrage entwickelt. Der Bereich der 5-Likert-Punktskala war „5: ausgezeichnet“ und „1 = schlecht“. Bei den Items ging es um Internet/Verbindung, Anleitung des Physiotherapeuten, Timing, Wissensstand, Sicherheit, Komfort, Informationen/Vorschläge, Verständlichkeit von Informationen und allgemeine Zufriedenheit. Zur Berechnung des Prozentwerts wurde eine Gesamtpunktzahl verwendet [(100 x Gesamtpunktzahl)/15].
Nach 8 Wochen
Brooke-Skala für die obere Extremität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Brooke-Skala wurde verwendet, um die Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten mit Werten von 1 bis 6 zu klassifizieren (höhere Werte bedeuten eine schlechtere Funktionalität).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Brooke-Skala für die untere Extremität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Funktionsfähigkeit aller Probanden mit DMD wurde auch von einem Physiotherapeuten anhand der Brooke Lower Extremity Functional Scale bewertet. Diese Skala reicht von der Note 1 (selbständig gehen und Treppen steigen können) bis zur Note 10 (bettlägerig).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Häufigkeit des Sturzes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Anzahl der Stürze pro Tag vor der Studie und die Häufigkeit von Stürzen nach 8 Wochen Training wurden mündlich abgefragt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lokman Hekim Üniversitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 003/2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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