Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernfysioterapi for at beskytte den fysiske sundhed ved Duchennes muskeldystrofi

26. oktober 2023 opdateret af: Mustafa Sarı, Lokman Hekim Üniversitesi

Fjernfysioterapi for at beskytte fysisk sundhed ved Duchennes muskeldystrofi: Telerehabilitering

Duchenne muskeldystrofi (DMD) er en progressiv genetisk neuromuskulær sygdom karakteriseret ved progressivt tab af motorisk funktion, respirationssvigt og kardiomyopati, der kræves regelmæssig fysioterapi. Med udbruddet af de pandemiske rehabiliteringscentre, der udgør den ugentlige fysioterapirutine for børn med handicap, har de bremset eller endda stoppet deres aktiviteter. Så DMD, der har yderligere sygdomme som respiratorisk muskelsvaghed, spinal deformitet, fedme og hjertedysfunktion er også blevet negativt påvirket. 'Telehabiliteringsmetoden', som er veltilrettelagt og forberedt til patienters og pårørendes evner og behov, ses på dette tidspunkt som en god mulighed.

Undersøgelser, der rapporterer gennemførligheden og sikkerheden ved telerehabilitering ved ledproteser, dissemineret sklerose og postoperative tilstande, rapporterer, at opholdslængden var reduceret, der var adgang til samme serviceniveau uanset afstanden, og der var ingen rejse koste. På trods af disse fordele er rammerne og anvendeligheden af ​​telerehabiliteringsprogrammer blevet undersøgt begrænset og ikke fokuseret på effektiviteten af ​​telerehabilitering hos patienter med DMD.

Ifølge den nuværende viden er telerehabilitering i DMD et emne, der skal undersøges i forhold til fordelene. Så i denne undersøgelse havde det til formål at vise telerehabiliteringens gennemførlighed og dens effekter på præstationsniveau, udholdenhed, faldfrekvens, lungefunktioner og tilfredshedsniveau med programmet hos personer med DMD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Lokman Hekim University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan kommunikere verbalt og visuelt,
  • Ældre end 5 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har gennemgået nogen kirurgiske operationer inden for de seneste 6 måneder,
  • Havde en alvorlig kognitiv og åndedrætsnedsættelse,
  • Brug af mekanisk ventilator kontinuerligt eller intermitterende,
  • Har febril infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage telerehabiliteringsøvelser.
Det strukturerede telerehabiliteringsprogram fokuserede på 4 specifikke mål: vejrtrækning, udstrækning, kropsholdning og stabilitet. Varigheden var mellem 20-30 minutter. Øvelser, der involverede de store muskelgrupper (øvre, underekstremitet og kropsmuskelgrupper) blev udført af fysioterapeuterne. Styrke- og stræksæt og gentagelser blev startet med 1 sæt af 8-15 reps (fremgang til >1 sæt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udholdenhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Antal gange individerne kan bøje og forlænge deres knæ i siddende stilling i 30 sekunder. Også antallet af albuefleksion/-ekstension blev registreret
Ændring fra baseline ved 8 uger
Modificeret øvre ekstremitetspræstationstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Bøj skulderen til 90 grader, bøj ​​skulderen over 90 grader (over øjenhøjde), abduktion af skulderen 90 grader, abduktion af skulderen over 90 grader, gør de samme bevægelser med vægt, før det tomme glas til munden i en siddende stilling, at bringe det fulde glas til munden blev evalueret. Det blev scoret som 0 point (kan ikke), 1 point (kan klare sig med kompensation), 2 point (gør uafhængigt). Derudover blev tiden til at hente 5 mønter (50 cents størrelse mønt eller lignende) på bordet med én hånd registreret.
Ændring fra baseline ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 Meter (m) Gåtest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Afstanden på 10 m blev bestemt i et passende indendørs miljø, den enkelte blev bedt om at gå denne distance, og den tid, patienten gik, blev registreret.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Stå op fra ryglejetesten
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Afhængig af sværhedsgraden af ​​sygdommen forlænges denne periode. Afhængig af svagheden i hofte- og skulderbælte og kropsmuskler findes der en bevægelsesmodel, som individerne bruger ved at klatre over sig selv. Mens den enkelte rejser sig fra jorden, holder moderen og fysioterapeuten tid med et stopur.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Single Breath Count (SBC)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Single breath count (SBC) er det maksimale mål for seriel optælling af tal i normal talestemme efter en maksimal indånding. SBC har god korrelation med guldstandardmålene for lungefunktionstest (PFT), peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR) og forceret eksspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1). Den nåede værdi registreres, når patienten tæller hørbart i en enkelt ekspiration efter maksimal inspiratorisk indsats. Instruktionen er: "Træk vejret godt, tæl så mange tællinger som muligt, mens du puster ud". Det samlede antal registreres og evalueres i 4 kategorier: >30: 1, 20-29:2, 10-19: 3, <9:4.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Efter 8 uger
15 elementer undersøgelse blev udviklet af forskerne. 5 likert spidse skalaområde var "5: fremragende" og "1=dårlig". Punkterne handlede om internet/forbindelse, fysioterapeutens vejledning, timing, vidensniveau, tryghed, komfort, information/forslag, informations forståelighed og generel tilfredshed. En samlet score blev brugt til at beregne procentværdi [(100 X Total score)/15].
Efter 8 uger
Brooke øvre ekstremitetsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Brooke-skalaen blev brugt til at klassificere overekstremitetsfunktion med score fra 1 til 6 (højere score indikerer dårligere funktionalitet).
Ændring fra baseline ved 8 uger
Brooke skala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Funktionsevnen for alle forsøgspersoner med DMD blev også rangeret af en fysioterapeut ved hjælp af Brooke Lower Extremity Functional Scale. Denne skala går fra en karakter på 1 (i stand til at gå og gå op ad trapper uafhængigt) til en karakter på 10 (begrænset til seng).
Ændring fra baseline ved 8 uger
Hyppighed af fald
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Antallet af fald, der fandt sted pr. dag før undersøgelsen, og hyppigheden af ​​fald efter 8 ugers træning, blev spurgt verbalt.
Ændring fra baseline ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner