Fisioterapia remota para proteger la salud física en la distrofia muscular de Duchenne
26 de octubre de 2023 actualizado por: Mustafa Sarı, Lokman Hekim Üniversitesi
Fisioterapia remota para proteger la salud física en la distrofia muscular de Duchenne: telerehabilitación
La distrofia muscular de Duchenne (DMD) es una enfermedad neuromuscular genética progresiva caracterizada por una pérdida progresiva de la función motora, insuficiencia respiratoria y miocardiopatía que requiere fisioterapia regular. Con la irrupción de la pandemia los centros de rehabilitación que integran la rutina semanal de fisioterapia de los niños con discapacidad han ralentizado o incluso detenido sus actividades. Por lo tanto, los DMD que tienen enfermedades adicionales como debilidad de los músculos respiratorios, deformidad de la columna, obesidad y disfunción cardíaca también se han visto afectados negativamente. El método de "telerrehabilitación", que está bien planificado y preparado para las capacidades y necesidades de los pacientes y cuidadores, se considera una buena opción en este momento.
Los estudios que informan sobre la viabilidad y seguridad de la telerehabilitación en reemplazo de articulaciones, esclerosis múltiple y condiciones postoperatorias informan que se redujo la duración de la estadía, se accedió al mismo nivel de servicio independientemente de la distancia y no hubo viajes. costo. A pesar de estas ventajas, el marco y la aplicabilidad de los programas de telerehabilitación se han investigado de forma limitada y no se han centrado en la eficacia de la telerehabilitación en pacientes con DMD.
Según el conocimiento actual, la telerehabilitación en DMD es un tema que necesita ser investigado en términos de sus beneficios. Así, en este estudio se buscó mostrar la factibilidad de la telerehabilitación y sus efectos sobre el nivel de rendimiento, resistencia, frecuencia de caídas, funciones pulmonares y nivel de satisfacción con el programa en individuos con DMD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Lokman Hekim University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de comunicarse verbal y visualmente,
- Mayor de 5 años
Criterio de exclusión:
- Personas que se hayan sometido a alguna operación quirúrgica en los últimos 6 meses,
- Tenía un deterioro cognitivo y respiratorio severo,
- Usar ventilador mecánico de forma continua o intermitente,
- Tener infección febril
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Telerehabilitación
Los participantes de este grupo recibirán ejercicios de telerehabilitación.
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El programa estructurado de telerehabilitación se centró en 4 objetivos específicos: respiración, estiramiento, postura y estabilidad.
La duración fue de entre 20 y 30 minutos.
Los fisioterapeutas aplicaron ejercicios que involucraban los principales grupos de músculos (grupos de músculos de las extremidades superiores, inferiores y del tronco).
Las series y repeticiones de fortalecimiento y estiramiento se iniciaron con 1 serie de 8-15 repeticiones (progresión a >1 serie).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Número de veces que los individuos pueden flexionar y extender las rodillas en posición sentada durante 30 segundos.
Además, se registró el número de flexiones/extensiones del codo.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Prueba de rendimiento de las extremidades superiores modificada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Flexionar el hombro a 90 grados, flexión del hombro a más de 90 grados (por encima del nivel de los ojos), abducción del hombro a 90 grados, abducción del hombro a más de 90 grados, haciendo los mismos movimientos con peso, acercando el vaso vacío a la boca en un Se evaluó la posición sentada, acercando el vaso lleno a la boca.
Se calificó como 0 puntos (no puedo), 1 punto (puedo hacerlo con compensación), 2 puntos (lo hago de forma independiente).
Además, se registró el tiempo para recoger 5 monedas (moneda de 50 céntimos o similar) de la mesa con una mano.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de marcha de 10 metros (m)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La distancia de 10 m se determinó en un ambiente interior adecuado, se pidió al individuo que caminara esta distancia y se registró el tiempo que caminó el paciente.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Levantarse de la prueba de posición supina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Dependiendo de la gravedad de la enfermedad, este período se prolonga.
Dependiendo de la debilidad de los músculos de la cintura escapular y de la cadera y del tronco, existe un modelo de movimiento que el individuo utiliza trepando sobre sí mismo.
Mientras el individuo se levanta del suelo, la madre y el fisioterapeuta marcan el tiempo con un cronómetro.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Conteo de una sola respiración (SBC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El conteo de una sola respiración (SBC) es la medida máxima del conteo en serie de números en voz normal después de una inhalación máxima.
El SBC tiene una buena correlación con las medidas estándar de oro de la prueba de función pulmonar (PFT), la tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) y el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1).
El valor alcanzado se registra cuando el paciente cuenta de forma audible en una única espiración después del máximo esfuerzo inspiratorio.
La instrucción es: "Respira bien, cuenta tantas veces como puedas mientras exhalas".
El número total se registra y evalúa en 4 categorías: >30:1, 20-29:2, 10-19:3, <9:4.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
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Los investigadores desarrollaron una encuesta de 15 ítems.
El rango de escala de 5 puntos Likert fue "5: excelente" y "1 = malo".
Los ítems versaban sobre internet/conexión, orientación del fisioterapeuta, tiempo, nivel de conocimiento, tranquilidad, comodidad, información/sugerencias, inteligibilidad de la información y satisfacción general.
Se utilizó una puntuación total para calcular el valor porcentual [(100 x puntuación total)/15].
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Después de 8 semanas
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Escala de Brooke para las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se utilizó la escala de Brooke para clasificar el funcionamiento de las extremidades superiores con puntuaciones de 1 a 6 (las puntuaciones más altas indican peor funcionalidad).
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Escala de Brooke para extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Un fisioterapeuta también clasificó la capacidad funcional de todos los sujetos con DMD utilizando la Escala funcional de las extremidades inferiores de Brooke.
Esta escala va desde una calificación de 1 (capaz de caminar y subir escaleras de forma independiente) a una calificación de 10 (confinado en cama).
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Frecuencia de caída
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se cuestionó verbalmente el número de caídas que ocurrieron por día antes del estudio y la frecuencia de las caídas después de 8 semanas de ejercicio.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 003/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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