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Fisioterapia remota para proteger a saúde física na distrofia muscular de Duchenne

26 de outubro de 2023 atualizado por: Mustafa Sarı, Lokman Hekim Üniversitesi

Fisioterapia Remota para Proteger a Saúde Física na Distrofia Muscular de Duchenne: Telerreabilitação

A Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) é uma doença neuromuscular genética progressiva caracterizada por perda progressiva da função motora, insuficiência respiratória e cardiomiopatia que requer fisioterapia regular. Com a eclosão da pandemia os centros de reabilitação que compõem a rotina semanal de fisioterapia de crianças com deficiência desaceleraram ou até interromperam suas atividades. Portanto, os DMD que apresentam doenças adicionais, como fraqueza muscular respiratória, deformidade da coluna vertebral, obesidade e disfunção cardíaca, também foram afetados negativamente. O método de 'telerehabilitação', bem planeado e preparado para as capacidades e necessidades dos pacientes e cuidadores, é visto como uma boa opção neste momento.

Estudos, relatando a viabilidade e segurança da telerreabilitação em substituição articular, esclerose múltipla e condições pós-operatórias, relatam que o tempo de internação foi reduzido, houve acesso ao mesmo nível de serviço independentemente da distância, e não houve viagens custo. Apesar dessas vantagens, a estrutura e a aplicabilidade dos programas de telerreabilitação foram investigadas de forma limitada e não focadas na eficácia da telerreabilitação em pacientes com DMD.

De acordo com o conhecimento atual, a telerreabilitação na DMD é um tema que precisa ser investigado quanto aos seus benefícios. Assim, neste estudo objetivou-se mostrar a viabilidade da telerreabilitação e seus efeitos no nível de desempenho, resistência, frequência de quedas, funções pulmonares e nível de satisfação com o programa em indivíduos com DMD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Lokman Hekim University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de se comunicar verbal e visualmente,
  • Maior de 5 anos

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que foram submetidos a qualquer operação cirúrgica nos últimos 6 meses,
  • Tinha um comprometimento cognitivo e respiratório grave,
  • Utilizar ventilador mecânico de forma contínua ou intermitente,
  • Tendo infecção febril

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Telerreabilitação
Os participantes deste grupo receberão exercícios de telerreabilitação.
O programa estruturado de telerreabilitação focou em 4 objetivos específicos: respiração, alongamento, postura e estabilidade. A duração foi entre 20-30 minutos. Exercícios envolvendo os principais grupos musculares (grupos musculares dos membros superiores, inferiores e tronco) foram aplicados pelos fisioterapeutas. As séries e repetições de fortalecimento e alongamento foram iniciadas com 1 série de 8-15 repetições (progresso para >1 série).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Número de vezes que o indivíduo consegue flexionar e estender os joelhos na posição sentada por 30 segundos. Além disso, foi registrado o número de flexões/extensões do cotovelo
Mudança da linha de base em 8 semanas
Teste de desempenho modificado da extremidade superior
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Flexão do ombro a 90 graus, flexão do ombro acima de 90 graus (acima do nível dos olhos), abdução do ombro 90 graus, abdução do ombro acima de 90 graus, fazendo os mesmos movimentos com peso, levando o copo vazio à boca em um posição sentada, levando o copo cheio à boca. Foi pontuado 0 ponto (não consegue), 1 ponto (consegue fazer com compensação), 2 pontos (faz de forma independente). Além disso, foi registrado o tempo para pegar 5 moedas (moeda de 50 centavos ou similar) sobre a mesa com uma mão.
Mudança da linha de base em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 10 metros (m)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
A distância de 10 m foi determinada em ambiente interno adequado, o indivíduo foi solicitado a percorrer essa distância e o tempo que o paciente caminhou foi registrado.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Teste de levantar-se a partir da posição supina
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Dependendo da gravidade da doença, esse período é estendido. Dependendo da fraqueza dos músculos do quadril e da cintura escapular e do tronco, existe um modelo de movimento que o indivíduo utiliza subindo sobre si mesmo. Enquanto o indivíduo se levanta do chão, a mãe e a fisioterapeuta marcam o tempo com um cronômetro.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Contagem de Respiração Única (SBC)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
A contagem de respiração única (SBC) é a medida máxima de contagem serial de números na voz normal após uma inspiração máxima. O SBC tem boa correlação com as medidas padrão-ouro de teste de função pulmonar (TFP), pico de fluxo expiratório (PFE) e volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1). O valor alcançado é registrado quando o paciente faz a contagem audível em uma única expiração após esforço inspiratório máximo. A instrução é: “Respire bem, conte o máximo de contagens possível enquanto expira”. O número total é registrado e avaliado em 4 categorias: >30: 1, 20-29:2, 10-19: 3, <9:4.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Pesquisa de Satisfação do Paciente
Prazo: Depois de 8 semanas
O levantamento de 15 itens foi desenvolvido pelos pesquisadores. O intervalo da escala Likert de 5 pontos foi "5: excelente" e "1 = ruim". Os itens versavam sobre internet/conexão, orientação do fisioterapeuta, momento, nível de conhecimento, tranquilidade, conforto, informações/sugestões, inteligibilidade das informações e satisfação geral. Uma pontuação total foi usada para calcular o valor percentual [(100 X pontuação total)/15].
Depois de 8 semanas
Escala de Extremidade Superior de Brooke
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
A escala de Brooke foi utilizada para classificar a funcionalidade dos membros superiores com pontuações de 1 a 6 (pontuações mais altas indicam pior funcionalidade).
Mudança da linha de base em 8 semanas
Escala de extremidades inferiores de Brooke
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
A capacidade funcional de todos os sujeitos com DMD também foi classificada por um fisioterapeuta utilizando a Escala Funcional de Extremidades Inferiores de Brooke. Esta escala varia de nota 1 (capaz de andar e subir escadas de forma independente) a nota 10 (confinado à cama).
Mudança da linha de base em 8 semanas
Frequência de queda
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
O número de quedas ocorridas no dia anterior ao estudo e a frequência de quedas após 8 semanas de exercício foram questionados verbalmente.
Mudança da linha de base em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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