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Fisioterapia a distanza per proteggere la salute fisica nella distrofia muscolare di Duchenne

26 ottobre 2023 aggiornato da: Mustafa Sarı, Lokman Hekim Üniversitesi

Fisioterapia a distanza per proteggere la salute fisica nella distrofia muscolare di Duchenne: teleriabilitazione

La distrofia muscolare di Duchenne (DMD) è una malattia neuromuscolare genetica progressiva caratterizzata da perdita progressiva della funzione motoria, insufficienza respiratoria e cardiomiopatia che richiede fisioterapia regolare. Con lo scoppio della pandemia i centri riabilitativi che compongono la routine fisioterapica settimanale dei bambini con disabilità hanno rallentato o addirittura interrotto le loro attività. Quindi anche i DMD che soffrono di malattie aggiuntive come debolezza dei muscoli respiratori, deformità della colonna vertebrale, obesità e disfunzione cardiaca sono stati colpiti negativamente. Il metodo della “teleriabilitazione”, che è ben pianificato e preparato per le capacità e le esigenze dei pazienti e degli operatori sanitari, è visto come una buona opzione a questo punto.

Gli studi, che riportano la fattibilità e la sicurezza della teleriabilitazione nella sostituzione articolare, nella sclerosi multipla e nelle condizioni postoperatorie, riferiscono che la durata del ricovero è stata ridotta, c'è stato accesso allo stesso livello di servizio indipendentemente dalla distanza e non sono stati effettuati spostamenti costo. Nonostante questi vantaggi, la struttura e l’applicabilità dei programmi di teleriabilitazione sono stati studiati in modo limitato e non focalizzati sull’efficacia della teleriabilitazione nei pazienti con DMD.

Secondo le conoscenze attuali, la teleriabilitazione nella DMD è un argomento che deve essere studiato in termini di benefici. Pertanto, in questo studio, l'obiettivo era mostrare la fattibilità della teleriabilitazione e i suoi effetti sul livello di prestazione, resistenza, frequenza di cadute, funzioni polmonari e livello di soddisfazione per il programma nei soggetti affetti da DMD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Lokman Hekim University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di comunicare verbalmente e visivamente,
  • Più di 5 anni

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno subito interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi,
  • Aveva un grave deterioramento cognitivo e respiratorio,
  • Utilizzando il ventilatore meccanico in modo continuo o intermittente,
  • Avere un'infezione febbrile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione
I partecipanti a questo gruppo riceveranno esercizi di teleriabilitazione.
Il programma strutturato di teleriabilitazione si è concentrato su 4 obiettivi specifici: respirazione, stretching, postura e stabilità. La durata era compresa tra 20 e 30 minuti. I fisioterapisti hanno applicato esercizi che coinvolgevano i principali gruppi muscolari (gruppi muscolari degli arti superiori, inferiori e del tronco). Le serie e le ripetizioni di rafforzamento e stretching sono state iniziate con 1 serie da 8-15 ripetizioni (progredire fino a >1 serie).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Numero di volte in cui gli individui possono flettere ed estendere le ginocchia in posizione seduta per 30 secondi. Inoltre, è stato registrato il numero di flessioni/estensioni del gomito
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Test delle prestazioni degli arti superiori modificato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Flessione della spalla a 90 gradi, flessione della spalla sopra a 90 gradi (sopra l'altezza degli occhi), abduzione della spalla a 90 gradi, abduzione della spalla sopra a 90 gradi, eseguendo gli stessi movimenti con il peso, portando il bicchiere vuoto alla bocca in un movimento Sono state valutate la posizione seduta e l'avvicinamento del bicchiere pieno alla bocca. È stato valutato come 0 punti (non può), 1 punto (può fare con compensazione), 2 punti (fa indipendentemente). Inoltre è stato registrato il tempo necessario per raccogliere con una mano 5 monete (moneta da 50 centesimi o simili) sul tavolo.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di 10 metri (m).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
La distanza di 10 m è stata determinata in un ambiente interno adatto, all'individuo è stato chiesto di percorrere questa distanza ed è stato registrato il tempo impiegato dal paziente per camminare.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Alzarsi dal test della posizione supina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
A seconda della gravità della malattia, questo periodo viene prolungato. A seconda della debolezza dei muscoli del cingolo scapolare e delle anche e del tronco, esiste un modello di movimento che l'individuo utilizza scavalcando se stesso. Mentre il soggetto si alza da terra, la madre e il fisioterapista tengono il tempo con un cronometro.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Conteggio dei respiri singoli (SBC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Il conteggio del respiro singolo (SBC) è la misura massima del conteggio seriale di numeri con voce normale dopo un'inalazione massima. L'SBC ha una buona correlazione con le misurazioni gold standard del test di funzionalità polmonare (PFT), del picco di flusso espiratorio (PEFR) e del volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1). Il valore raggiunto viene registrato quando il paziente conta in modo udibile in una singola espirazione dopo il massimo sforzo inspiratorio. L'istruzione è: "Respira bene, conta il maggior numero possibile di conteggi mentre espiri". Il numero totale viene registrato e valutato in 4 categorie: >30: 1, 20-29:2, 10-19: 3, <9:4.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Sondaggio sulla soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
I ricercatori hanno sviluppato un sondaggio di 15 elementi. L'intervallo della scala a 5 punti Likert era "5: eccellente" e "1 = cattivo". Gli item riguardavano Internet/connessione, guida del fisioterapista, tempistica, livello di conoscenza, rassicurazione, conforto, informazioni/suggerimenti, intelligibilità delle informazioni e soddisfazione generale. Per calcolare il valore percentuale è stato utilizzato un punteggio totale [(100 X punteggio totale)/15].
Dopo 8 settimane
Scala Brooke per gli arti superiori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
La scala Brooke è stata utilizzata per classificare il funzionamento degli arti superiori con punteggi da 1 a 6 (punteggi più alti indicano funzionalità peggiore).
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Scala Brooke per gli arti inferiori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Anche l'abilità funzionale di tutti i soggetti affetti da DMD è stata classificata da un fisioterapista utilizzando la scala funzionale degli arti inferiori Brooke. Questa scala varia da un grado di 1 (in grado di camminare e salire le scale in modo indipendente) a un grado di 10 (confinato a letto).
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Frequenza di caduta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Sono stati interrogati verbalmente il numero di cadute verificatesi al giorno prima dello studio e la frequenza delle cadute dopo 8 settimane di esercizio.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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