Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernfysioterapi for å beskytte fysisk helse ved Duchenne muskeldystrofi

26. oktober 2023 oppdatert av: Mustafa Sarı, Lokman Hekim Üniversitesi

Fjernfysioterapi for å beskytte fysisk helse ved Duchenne muskeldystrofi: Telerehabilitering

Duchenne muskeldystrofi (DMD) er en progressiv genetisk nevromuskulær sykdom karakterisert ved progressivt tap av motorisk funksjon, respirasjonssvikt og kardiomyopati som krever regelmessig fysioterapi. Med utbruddet av pandemien har rehabiliteringssentrene som utgjør den ukentlige fysioterapirutinen for funksjonshemmede barn bremset ned eller til og med stoppet deres aktiviteter. Så DMD som har tilleggssykdommer som respiratorisk muskelsvakhet, spinal deformitet, fedme og hjertedysfunksjon har også blitt negativt påvirket. 'telerehabilitering'-metoden, som er godt planlagt og forberedt for pasienters og omsorgspersoners evner og behov, blir sett på som et godt alternativ på dette tidspunktet.

Studier som rapporterer gjennomførbarheten og sikkerheten ved telerehabilitering ved leddprotese, multippel sklerose og postoperative tilstander, rapporterer at oppholdstiden ble redusert, det var tilgang til samme servicenivå uavhengig av avstanden, og det var ingen reise. koste. Til tross for disse fordelene, har rammeverket og anvendeligheten til telerehabiliteringsprogrammer blitt undersøkt begrenset og ikke fokusert på effektiviteten av telerehabilitering hos pasienter med DMD.

I følge dagens kunnskap er telerehabilitering i DMD et emne som må undersøkes med tanke på fordelene. Så i denne studien var det sikte på å vise telerehabiliteringens gjennomførbarhet og dens effekter på prestasjonsnivå, utholdenhet, fallfrekvens, lungefunksjoner og tilfredshetsnivå med programmet hos personer med DMD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Lokman Hekim University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan kommunisere verbalt og visuelt,
  • Eldre enn 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som hadde gjennomgått kirurgiske inngrep i løpet av de siste 6 månedene,
  • Hadde en alvorlig kognitiv og pustesvikt,
  • Bruk av mekanisk ventilator kontinuerlig eller intermitterende,
  • Har feberinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil få telerehabiliteringsøvelser.
Det strukturerte telerehabiliteringsprogrammet fokuserte på 4 spesifikke mål: pust, tøying, holdning og stabilitet. Varigheten var mellom 20-30 minutter. Øvelser som involverer de store muskelgruppene (øvre, nedre ekstremiteter og kroppsmuskelgrupper) ble utført av fysioterapeutene. Styrke- og strekksett og repetisjoner ble startet med 1 sett med 8-15 reps (fremgang til >1 sett).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utholdenhet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Antall ganger individene kan bøye og forlenge knærne i sittende stilling i 30 sekunder. Også antall albuefleksjon/ekstensjon ble registrert
Endring fra baseline ved 8 uker
Modifisert ytelsestest for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Bøy skulderen til 90 grader, bøy skulderen over 90 grader (over øyehøyde), abduksjon av skulderen 90 grader, abduksjon av skulderen over 90 grader, gjør de samme bevegelsene med vekt, før det tomme glasset til munnen i en sittestilling, å bringe det fulle glasset til munnen ble evaluert. Det ble scoret som 0 poeng (kan ikke), 1 poeng (kan gjøre med kompensasjon), 2 poeng (gjør uavhengig). I tillegg ble tiden for å plukke opp 5 mynter (50 cents størrelse mynt eller lignende) på bordet med én hånd registrert.
Endring fra baseline ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10 meter (m) gangprøve
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Avstanden på 10 m ble bestemt i et egnet innendørsmiljø, personen ble bedt om å gå denne avstanden og tiden pasienten gikk ble registrert.
Endring fra baseline ved 8 uker
Stå opp fra ryggleietesten
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen forlenges denne perioden. Avhengig av svakheten i hofte- og skulderbeltet og kroppsmusklene finnes det en bevegelsesmodell som individene bruker ved å klatre over seg selv. Mens den enkelte reiser seg fra bakken, holder mor og fysioterapeut tid med stoppeklokke.
Endring fra baseline ved 8 uker
Single Breath Count (SBC)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Single breath count (SBC) er det maksimale målet for serietelling av tall i normal talestemme etter en maksimal innånding. SBC har god korrelasjon med gullstandardmålene for lungefunksjonstest (PFT), peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR) og forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1). Den oppnådde verdien registreres når pasienten teller hørbart i en enkelt ekspirasjon etter maksimal inspiratorisk innsats. Instruksjonen er: "Pust godt, tell så mange tellinger som mulig mens du puster ut". Det totale antallet registreres og vurderes i 4 kategorier: >30: 1, 20-29:2, 10-19: 3, <9:4.
Endring fra baseline ved 8 uker
Pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Etter 8 uker
15 elementer undersøkelse ble utviklet av forskerne. 5 likert spiss skala var "5: utmerket" og "1=dårlig". Punktene handlet om internett/oppkobling, fysioterapeutens veiledning, timing, kunnskapsnivå, trygghet, komfort, informasjon/forslag, informasjons forståelighet og generell tilfredshet. En totalscore ble brukt for å beregne prosentverdi [(100 X Totalscore)/15].
Etter 8 uker
Brooke øvre ekstremitetsskala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Brooke-skalaen ble brukt til å klassifisere øvre ekstremitetsfunksjon med skårer fra 1 til 6 (høyere skårer indikerer dårligere funksjonalitet).
Endring fra baseline ved 8 uker
Brooke skala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Funksjonsevnen for alle forsøkspersonene med DMD ble også rangert av en fysioterapeut ved bruk av Brooke Lower Extremity Functional Scale. Denne skalaen spenner fra en karakter på 1 (i stand til å gå og gå opp trapper uavhengig) til en karakter på 10 (begrenset til sengen).
Endring fra baseline ved 8 uker
Hyppighet av fall
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Antall fall som skjedde per dag før studien og frekvensen av fall etter 8 ukers trening ble spurt verbalt.
Endring fra baseline ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere