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뒤시엔 근이영양증의 신체 건강을 보호하기 위한 원격 물리치료

2023년 10월 26일 업데이트: Mustafa Sarı, Lokman Hekim Üniversitesi

Duchenne 근이영양증의 신체 건강을 보호하기 위한 원격 물리치료: 원격 재활

뒤센 근이영양증(DMD)은 운동 기능의 점진적인 상실, 호흡 부전 및 정기적인 물리 치료가 필요한 심근병증을 특징으로 하는 진행성 유전성 신경근 질환입니다. 장애 아동의 주간 물리치료 루틴을 구성하는 전염병 재활 센터가 발생하면서 활동이 느려지거나 심지어 중단되었습니다. 그래서 호흡근 약화, 척추 기형, 비만, 심장 기능 장애 등 추가적인 질병을 갖고 있는 DMD도 부정적인 영향을 받았습니다. 환자와 간병인의 능력과 필요에 맞게 잘 계획되고 준비된 '원격재활' 방법은 현 시점에서 좋은 선택으로 여겨진다.

관절 치환술, 다발성 경화증, 수술 후 상태에서 원격 재활의 타당성과 안전성을 보고하는 연구에서는 입원 기간이 단축되고, 거리에 관계없이 동일한 수준의 서비스를 이용할 수 있었고, 여행이 없었다고 보고합니다. 비용. 이러한 장점에도 불구하고 원격 재활 프로그램의 프레임워크와 적용 가능성은 제한적으로 조사되었으며 DMD 환자의 원격 재활 효과에 초점을 맞추지 않았습니다.

현재 지식에 따르면 DMD의 원격 재활은 그 이점 측면에서 조사해야 할 주제입니다. 따라서 본 연구에서는 원격재활의 타당성과 DMD 환자의 수행능력 수준, 지구력, 낙상빈도, 폐기능, 프로그램 만족도에 미치는 영향을 밝히고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Lokman Hekim University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 언어적, 시각적 의사소통이 가능하며,
  • 5세 이상

제외 기준:

  • 최근 6개월 이내에 수술을 받은 적이 있는 자,
  • 심각한 인지 장애와 호흡 장애가 있었으며,
  • 인공호흡기를 지속적으로 또는 간헐적으로 사용하는 경우,
  • 열성 감염이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격재활그룹
이 그룹의 참가자는 원격 재활 훈련을 받게 됩니다.
체계적인 원격 재활 프로그램은 호흡, 스트레칭, 자세, 안정성이라는 4가지 특정 목표에 중점을 두었습니다. 소요시간은 20~30분 정도였습니다. 주요 근육 그룹(상지, 하지, 몸통 근육 그룹)을 포함하는 운동은 물리치료사에 의해 적용되었습니다. 강화 및 스트레칭 세트와 반복은 8~15회씩 1세트로 시작되었습니다(1세트 이상으로 진행).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지구력
기간: 8주차 기준선 대비 변화
개인이 앉은 자세에서 30초 동안 무릎을 구부리고 펼 수 있는 횟수입니다. 또한, 팔꿈치 굴곡/신전 횟수가 기록되었습니다.
8주차 기준선 대비 변화
수정된 상지 성능 테스트
기간: 8주차 기준선 대비 변화
어깨를 90도 굴곡, 어깨를 90도 이상 굴곡(눈 높이), 어깨를 90도 외전, 어깨를 90도 이상 외전, 무게를 두고 같은 동작을 하며, 빈 잔을 입으로 가져오는 동작 앉은 자세, 잔 전체를 입으로 가져가는 자세 등을 평가했습니다. 0점(불가능), 1점(보상으로 가능), 2점(독립적으로 가능)으로 점수화하였다. 또한 테이블 위에 있는 동전 5개(50센트 크기의 동전 또는 이와 유사한 것)를 한 손으로 집는 시간도 기록됐다.
8주차 기준선 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10미터(m) 걷기 테스트
기간: 8주차 기준선 대비 변화
적절한 실내 환경에서 10m의 거리를 결정하고 개인에게 이 거리를 걸도록 요청하고 환자가 걷는 시간을 기록했습니다.
8주차 기준선 대비 변화
바로 누운 자세 테스트에서 일어서기
기간: 8주차 기준선 대비 변화
질병의 중증도에 따라 이 기간은 연장됩니다. 엉덩이와 어깨띠, 몸통 근육의 약점에 따라 개인이 스스로 기어 올라가서 사용하는 운동 모델이 있습니다. 환자가 땅에서 일어나는 동안 어머니와 물리치료사는 스톱워치로 시간을 측정합니다.
8주차 기준선 대비 변화
단일 호흡 횟수(SBC)
기간: 8주차 기준선 대비 변화
단일 호흡 횟수(SBC)는 최대로 흡입한 후 정상적으로 말하는 목소리의 숫자를 연속적으로 계산하는 최대 측정값입니다. SBC는 폐 기능 검사(PFT), 최대 호기 유량(PEFR) 및 1초 동안 강제 호기량(FEV1)의 최적 표준 측정과 좋은 상관관계가 있습니다. 도달한 값은 환자가 최대 흡기 노력 후 단일 호기 시 소리를 내어 계산할 때 기록됩니다. 지침은 다음과 같습니다. "숨을 잘 쉬고, 숨을 내쉴 때 가능한 한 많은 숫자를 센다." 총 수는 >30:1, 20-29:2, 10-19:3, <9:4의 4가지 범주로 기록되고 평가됩니다.
8주차 기준선 대비 변화
환자 만족도 조사
기간: 8주 후
연구진은 15개 항목의 설문조사를 개발했습니다. 5개의 리커트 지적 척도 범위는 "5: 우수" 및 "1=나쁨"이었습니다. 항목은 인터넷/연결, 물리치료사의 지도, 시기, 지식수준, 안심, 편안함, 정보/제안, 정보의 명료성, 전반적인 만족도로 구성되었습니다. 총점은 백분율 값 [(100 X 총점)/15]을 계산하는 데 사용되었습니다.
8주 후
브룩 상지 체중계
기간: 8주차 기준선 대비 변화
Brooke 척도는 상지 기능을 1~6점으로 분류하는 데 사용되었습니다(점수가 높을수록 기능이 더 나쁨을 나타냄).
8주차 기준선 대비 변화
브룩 하지 저울
기간: 8주차 기준선 대비 변화
모든 DMD 환자의 기능적 능력은 물리 치료사가 Brooke Lower Extremity Functional Scale을 사용하여 순위를 매겼습니다. 이 척도의 범위는 1등급(독립적으로 걷고 계단을 오를 수 있음)부터 10등급(침대에 누워 있어야 함)까지입니다.
8주차 기준선 대비 변화
떨어지는 빈도
기간: 8주차 기준선 대비 변화
연구 전 하루에 발생한 낙상 횟수와 8주간의 운동 후 낙상 빈도에 대해 구두로 질문했습니다.
8주차 기준선 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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