- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06103006
뒤시엔 근이영양증의 신체 건강을 보호하기 위한 원격 물리치료
Duchenne 근이영양증의 신체 건강을 보호하기 위한 원격 물리치료: 원격 재활
뒤센 근이영양증(DMD)은 운동 기능의 점진적인 상실, 호흡 부전 및 정기적인 물리 치료가 필요한 심근병증을 특징으로 하는 진행성 유전성 신경근 질환입니다. 장애 아동의 주간 물리치료 루틴을 구성하는 전염병 재활 센터가 발생하면서 활동이 느려지거나 심지어 중단되었습니다. 그래서 호흡근 약화, 척추 기형, 비만, 심장 기능 장애 등 추가적인 질병을 갖고 있는 DMD도 부정적인 영향을 받았습니다. 환자와 간병인의 능력과 필요에 맞게 잘 계획되고 준비된 '원격재활' 방법은 현 시점에서 좋은 선택으로 여겨진다.
관절 치환술, 다발성 경화증, 수술 후 상태에서 원격 재활의 타당성과 안전성을 보고하는 연구에서는 입원 기간이 단축되고, 거리에 관계없이 동일한 수준의 서비스를 이용할 수 있었고, 여행이 없었다고 보고합니다. 비용. 이러한 장점에도 불구하고 원격 재활 프로그램의 프레임워크와 적용 가능성은 제한적으로 조사되었으며 DMD 환자의 원격 재활 효과에 초점을 맞추지 않았습니다.
현재 지식에 따르면 DMD의 원격 재활은 그 이점 측면에서 조사해야 할 주제입니다. 따라서 본 연구에서는 원격재활의 타당성과 DMD 환자의 수행능력 수준, 지구력, 낙상빈도, 폐기능, 프로그램 만족도에 미치는 영향을 밝히고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Lokman Hekim University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 언어적, 시각적 의사소통이 가능하며,
- 5세 이상
제외 기준:
- 최근 6개월 이내에 수술을 받은 적이 있는 자,
- 심각한 인지 장애와 호흡 장애가 있었으며,
- 인공호흡기를 지속적으로 또는 간헐적으로 사용하는 경우,
- 열성 감염이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격재활그룹
이 그룹의 참가자는 원격 재활 훈련을 받게 됩니다.
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체계적인 원격 재활 프로그램은 호흡, 스트레칭, 자세, 안정성이라는 4가지 특정 목표에 중점을 두었습니다.
소요시간은 20~30분 정도였습니다.
주요 근육 그룹(상지, 하지, 몸통 근육 그룹)을 포함하는 운동은 물리치료사에 의해 적용되었습니다.
강화 및 스트레칭 세트와 반복은 8~15회씩 1세트로 시작되었습니다(1세트 이상으로 진행).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지구력
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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개인이 앉은 자세에서 30초 동안 무릎을 구부리고 펼 수 있는 횟수입니다.
또한, 팔꿈치 굴곡/신전 횟수가 기록되었습니다.
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8주차 기준선 대비 변화
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수정된 상지 성능 테스트
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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어깨를 90도 굴곡, 어깨를 90도 이상 굴곡(눈 높이), 어깨를 90도 외전, 어깨를 90도 이상 외전, 무게를 두고 같은 동작을 하며, 빈 잔을 입으로 가져오는 동작 앉은 자세, 잔 전체를 입으로 가져가는 자세 등을 평가했습니다.
0점(불가능), 1점(보상으로 가능), 2점(독립적으로 가능)으로 점수화하였다.
또한 테이블 위에 있는 동전 5개(50센트 크기의 동전 또는 이와 유사한 것)를 한 손으로 집는 시간도 기록됐다.
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8주차 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터(m) 걷기 테스트
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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적절한 실내 환경에서 10m의 거리를 결정하고 개인에게 이 거리를 걸도록 요청하고 환자가 걷는 시간을 기록했습니다.
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8주차 기준선 대비 변화
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바로 누운 자세 테스트에서 일어서기
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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질병의 중증도에 따라 이 기간은 연장됩니다.
엉덩이와 어깨띠, 몸통 근육의 약점에 따라 개인이 스스로 기어 올라가서 사용하는 운동 모델이 있습니다.
환자가 땅에서 일어나는 동안 어머니와 물리치료사는 스톱워치로 시간을 측정합니다.
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8주차 기준선 대비 변화
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단일 호흡 횟수(SBC)
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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단일 호흡 횟수(SBC)는 최대로 흡입한 후 정상적으로 말하는 목소리의 숫자를 연속적으로 계산하는 최대 측정값입니다.
SBC는 폐 기능 검사(PFT), 최대 호기 유량(PEFR) 및 1초 동안 강제 호기량(FEV1)의 최적 표준 측정과 좋은 상관관계가 있습니다.
도달한 값은 환자가 최대 흡기 노력 후 단일 호기 시 소리를 내어 계산할 때 기록됩니다.
지침은 다음과 같습니다. "숨을 잘 쉬고, 숨을 내쉴 때 가능한 한 많은 숫자를 센다."
총 수는 >30:1, 20-29:2, 10-19:3, <9:4의 4가지 범주로 기록되고 평가됩니다.
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8주차 기준선 대비 변화
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환자 만족도 조사
기간: 8주 후
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연구진은 15개 항목의 설문조사를 개발했습니다.
5개의 리커트 지적 척도 범위는 "5: 우수" 및 "1=나쁨"이었습니다.
항목은 인터넷/연결, 물리치료사의 지도, 시기, 지식수준, 안심, 편안함, 정보/제안, 정보의 명료성, 전반적인 만족도로 구성되었습니다.
총점은 백분율 값 [(100 X 총점)/15]을 계산하는 데 사용되었습니다.
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8주 후
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브룩 상지 체중계
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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Brooke 척도는 상지 기능을 1~6점으로 분류하는 데 사용되었습니다(점수가 높을수록 기능이 더 나쁨을 나타냄).
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8주차 기준선 대비 변화
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브룩 하지 저울
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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모든 DMD 환자의 기능적 능력은 물리 치료사가 Brooke Lower Extremity Functional Scale을 사용하여 순위를 매겼습니다.
이 척도의 범위는 1등급(독립적으로 걷고 계단을 오를 수 있음)부터 10등급(침대에 누워 있어야 함)까지입니다.
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8주차 기준선 대비 변화
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떨어지는 빈도
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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연구 전 하루에 발생한 낙상 횟수와 8주간의 운동 후 낙상 빈도에 대해 구두로 질문했습니다.
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8주차 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 003/2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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