Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäfysioterapia fyysisen terveyden suojelemiseksi Duchennen lihasdystrofiassa

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mustafa Sarı, Lokman Hekim Üniversitesi

Etäfysioterapia fyysisen terveyden suojelemiseksi Duchennen lihasdystrofiassa: etäkuntoutus

Duchennen lihasdystrofia (DMD) on etenevä geneettinen hermo-lihassairaus, jolle on ominaista etenevä motoristen toimintojen menetys, hengitysvajaus ja kardiomyopatia, joka vaatii säännöllistä fysioterapiaa. Pandemiakuntoutuskeskukset, jotka muodostavat vammaisten lasten viikoittaisen fysioterapian, ovat hidastaneet tai jopa lopettaneet toimintaansa. Joten DMD, jolla on muita sairauksia, kuten hengityslihasten heikkous, selkärangan epämuodostumat, liikalihavuus ja sydämen toimintahäiriöt, on myös vaikuttanut negatiivisesti. Hyvin suunniteltu ja potilaan ja omaishoitajien kykyjä ja tarpeita varten valmisteltu etäkuntoutusmenetelmä nähdään tässä vaiheessa hyvänä vaihtoehtona.

Tutkimukset, jotka raportoivat etäkuntoutuksen toteutettavuudesta ja turvallisuudesta nivelleikkauksissa, multippeliskleroosissa ja leikkauksen jälkeisissä olosuhteissa, kertovat, että oleskelun kesto lyheni, palvelut olivat samantasoisia etäisyydestä riippumatta ja matkustamista ei ollut. kustannus. Näistä eduista huolimatta etäkuntoutusohjelmien puitteet ja sovellettavuus on tutkittu rajoitetusti, eikä niissä ole keskitytty etäkuntoutuksen tehokkuuteen DMD-potilailla.

Tämänhetkisen tiedon mukaan etäkuntoutus DMD:ssä on aihe, jonka hyötyjä on tutkittava. Joten tässä tutkimuksessa pyrittiin osoittamaan etäkuntoutuksen toteutettavuus ja sen vaikutukset suoritustasoon, kestävyyteen, putoamistiheyteen, keuhkojen toimintoihin ja tyytyväisyyteen DMD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Lokman Hekim University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy kommunikoimaan suullisesti ja visuaalisesti,
  • Yli 5 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joille on tehty leikkauksia viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Sinulla oli vakava kognitiivinen ja hengitysvaikeus,
  • Käytä mekaanista hengityslaitetta jatkuvasti tai ajoittain,
  • Kuumeinen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat etäkuntoutusharjoituksia.
Strukturoitu etäkuntoutusohjelma keskittyi 4 erityistavoitteeseen: hengitys, venyttely, ryhti ja vakaus. Kesto oli 20-30 minuuttia. Fysioterapeutit tekivät harjoituksia, joissa harjoitettiin suurimpia lihasryhmiä (ylä-, alaraajan ja vartalon lihasryhmät). Vahvistus- ja venytyssarjat ja toistot aloitettiin 1 sarjalla 8-15 toistoa (edisty > 1 sarjaan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kuinka monta kertaa yksilöt voivat taivuttaa ja ojenta polviaan istuma-asennossa 30 sekunnin ajan. Myös kyynärpään taivutusten/venymien lukumäärä kirjattiin
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muokattu yläraajojen suorituskykytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Taivuta olkapää 90 astetta, taivuta olkapää yli 90 astetta (silmien tason yläpuolella), olkapään sieppaus 90 astetta, olkapään sieppaus yli 90 astetta, samat liikkeet painolla, tyhjän lasin tuominen suuhun istuma-asentoa, koko lasin tuomista suuhun, arvioitiin. Se sai 0 pistettä (ei osaa), 1 piste (voi tehdä kompensaatiolla), 2 pistettä (tekee itsenäisesti). Lisäksi kirjattiin aika nostaa pöydältä 5 kolikkoa (50 sentin kolikko tai vastaava) yhdellä kädellä.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin (m) kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
10 metrin etäisyys määritettiin sopivassa sisäympäristössä, henkilöä pyydettiin kävelemään tämä matka ja potilaan kävelemä aika kirjattiin.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Nouse ylös makuuasennon testistä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Taudin vakavuudesta riippuen tätä ajanjaksoa pidennetään. Lonkka- ja olkavyö- ja vartalolihasten heikkoudesta riippuen on olemassa liikemalli, jota yksilöt käyttävät kiipeämällä itsensä yli. Kun ihminen nousee maasta, äiti ja fysioterapeutti pitävät aikaa sekuntikellolla.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Single Breath Count (SBC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Single breath Count (SBC) on numeroiden sarjalaskennan maksimimitta normaalilla puheäänellä maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen. SBC:llä on hyvä korrelaatio keuhkojen toimintatestin (PFT), uloshengityksen huippuvirtausnopeuden (PEFR) ja ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV1) kultastandardin kanssa. Saavutettu arvo kirjataan, kun potilas laskee kuuluvasti yhdessä uloshengityksen aikana suurimman sisäänhengitysponnistuksen jälkeen. Ohje kuuluu: "Hengitä hyvin, laske mahdollisimman monta laskukertaa uloshengityksen aikana". Kokonaismäärä kirjataan ja arvioidaan 4 kategoriassa: >30: 1, 20-29:2, 10-19: 3, <9:4.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Potilastyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
Tutkijat ovat kehittäneet 15 kohteen kyselyn. 5 likert-pisteen asteikon alue oli "5: erinomainen" ja "1 = huono". Kohdat koskivat Internetiä/yhteyttä, fysioterapeutin ohjausta, ajoitusta, tiedon tasoa, varmuutta, mukavuutta, tietoa/ehdotuksia, tiedon ymmärrettävyyttä ja yleistä tyytyväisyyttä. Prosenttiarvon laskemiseen käytettiin kokonaispistemäärää [(100 X kokonaispistemäärä)/15].
8 viikon jälkeen
Brooken yläraajojen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Brooke-asteikkoa käytettiin yläraajojen toiminnan luokitteluun pisteillä 1-6 (korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa).
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Brooken alaraajojen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Fysioterapeutti arvioi myös kaikkien DMD-potilaiden toiminnalliset kyvyt Brooke Lower Extremity Functional Scale -asteikolla. Tämä asteikko vaihtelee arvosanasta 1 (kykee kävellä ja kiivetä portaita itsenäisesti) arvosanaan 10 (sängyssä).
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Putoamistaajuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Vuorokaudessa ennen tutkimusta tapahtuneiden kaatumisten lukumäärää ja kaatumistiheyttä 8 viikon harjoittelun jälkeen kyseenalaistettiin suullisesti.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Duchennen lihasdystrofia

3
Tilaa