Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távoli fizioterápia a fizikai egészség védelme érdekében Duchenne izomdisztrófiában

2023. október 26. frissítette: Mustafa Sarı, Lokman Hekim Üniversitesi

Távoli fizioterápia a fizikai egészség védelme érdekében Duchenne izomdisztrófiában: Távrehabilitáció

A Duchenne-izomdystrophia (DMD) egy progresszív genetikai neuromuszkuláris betegség, amelyet a motoros funkciók progresszív elvesztése, légzési elégtelenség és kardiomiopátia jellemez, amely rendszeres fizioterápiát igényel. A fogyatékos gyermekek heti fizioterápiás rutinját alkotó világjárvány-rehabilitációs központok kitörésével lelassították, sőt le is tették tevékenységüket. Tehát a DMD-t, akik további betegségekben szenvednek, mint például a légzőizom gyengesége, a gerinc deformitása, az elhízás és a szívműködési zavarok, szintén negatívan érintették. A „telerehabilitációs” módszer, amely jól megtervezett és felkészült a betegek és gondozók képességeihez és szükségleteihez, jelenleg jó lehetőségnek tekinthető.

Tanulmányok, amelyek a telerehabilitáció megvalósíthatóságáról és biztonságosságáról számolnak be ízületi protézisben, sclerosis multiplexben és posztoperatív állapotokban, arról számolnak be, hogy a tartózkodás időtartama lerövidült, a távolságtól függetlenül azonos szintű szolgáltatáshoz lehetett hozzáférni, és nem volt utazás. költség. Ezen előnyök ellenére a telerehabilitációs programok keretét és alkalmazhatóságát korlátozottan vizsgálták, és nem a DMD-ben szenvedő betegek telerehabilitációjának hatékonyságára összpontosítottak.

A jelenlegi ismeretek szerint a DMD-ben a telerehabilitáció olyan téma, amelyet érdemes megvizsgálni az előnyeit illetően. Ebben a tanulmányban tehát az volt a cél, hogy bemutassa a telerehabilitáció megvalósíthatóságát és hatását a teljesítményszintre, az állóképességre, az esések gyakoriságára, a tüdőfunkciókra és a programmal való elégedettség szintjére DMD-s betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Lokman Hekim University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes szóban és vizuálisan kommunikálni,
  • 5 évesnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akiken az elmúlt 6 hónapban bármilyen műtéten estek át,
  • Súlyos kognitív és légzési zavara volt,
  • A gépi lélegeztetőgép folyamatos vagy időszakos használata,
  • Lázas fertőzés esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telerehabilitációs Csoport
A csoport résztvevői telerehabilitációs gyakorlatokat kapnak.
A strukturált telerehabilitációs program 4 konkrét célkitűzésre összpontosított: légzés, nyújtás, testtartás és stabilitás. Az időtartam 20-30 perc között volt. A főbb izomcsoportokat (felső, alsó végtagi és törzsizomcsoportokat) érintő gyakorlatokat alkalmaztak a gyógytornászok. Az erősítő és nyújtó sorozatokat és ismétléseket 1 sorozattal, 8-15 ismétléssel kezdtük (előrehaladás >1 sorozatig).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kitartás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
Azon alkalmak száma, amikor az egyének 30 másodpercig képesek hajlítani és kinyújtani a térdüket ülő helyzetben. Feljegyeztük a könyökhajlítás/nyújtás számát is
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
Módosított felső végtag teljesítményteszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
A váll hajlítása 90 fokra, a váll hajlítása 90 fok felett (szemmagasság felett), a váll elrablása 90 fokban, a váll elrablása 90 fok felett, ugyanazokat a mozdulatokat súllyal, az üres poharat a szájhoz hozva ülő helyzetet, a teli pohár szájhoz hozatalát értékelték. Értékelése 0 pont (nem tud), 1 pont (kompenzációval megoldható), 2 pont (önállóan teljesít). Ezenkívül feljegyezték az asztalról 5 érme (50 centes érme vagy hasonló) egy kézzel történő felemelésének idejét.
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10 méter (m) járásteszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
A 10 m-es távolságot megfelelő beltéri környezetben határoztuk meg, megkértük az egyént, hogy ezt a távolságot tegye meg, és a beteg által megtett időt feljegyezzük.
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
Álljon fel a fekvőtámasz tesztből
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
A betegség súlyosságától függően ez az időszak meghosszabbodik. A csípő- és vállöv, valamint a törzsizmok gyengeségétől függően létezik egy mozgásmodell, amelyet az egyének úgy használnak, hogy átmásznak saját magukon. Amíg az egyén felkel a földről, az anya és a gyógytornász stopperrel tartják az időt.
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
Egyszeri légzésszám (SBC)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
Az egyszeri légzésszám (SBC) a számok sorozatszámlálásának maximális mértéke normál beszédhangon a maximális belégzés után. Az SBC jó korrelációt mutat a tüdőfunkciós teszt (PFT), a csúcskilégzési áramlási sebesség (PEFR) és az első másodpercben a kényszerített kilégzési térfogat (FEV1) arany standard mérőszámaival. Az elért érték akkor kerül rögzítésre, amikor a páciens hallhatóan számol egyetlen kilégzésben a maximális belégzési erőfeszítés után. Az utasítás a következő: "Lélegezz jól, számolj minél több ütést kilégzés közben". A teljes létszámot 4 kategóriában rögzítik és értékelik: >30: 1, 20-29:2, 10-19: 3, <9:4.
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
Betegelégedettségi felmérés
Időkeret: 8 hét után
15 tételes felmérést dolgoztak ki a kutatók. 5 likert hegyes skála tartomány "5: kiváló" és "1 = rossz". A tételek az internetről/kapcsolatról, a gyógytornász útmutatásáról, az időzítésről, a tudásszintről, a megnyugtatásról, a kényelemről, az információkról/javaslatokról, az információk érthetőségéről és az általános elégedettségről szóltak. A százalékos érték kiszámításához összpontszámot használtunk [(100 X összpontszám)/15].
8 hét után
Brooke felső végtag skála
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
A Brooke-skálát a felső végtagok működésének osztályozására használták 1-től 6-ig (a magasabb pontszámok rosszabb működést jeleznek).
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
Brooke alsó végtag skála
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
Az összes DMD-ben szenvedő alany funkcionális képességét egy fizikoterapeuta is rangsorolta a Brooke alsó végtag funkcionális skála segítségével. Ez a skála az 1-es fokozattól (önállóan képes járni és lépcsőzni) a 10-es fokozatig (ágyhoz kötve) terjed.
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
Az esés gyakorisága
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
A vizsgálat előtt naponta előforduló esések számát és 8 hét edzés utáni esések gyakoriságát szóban kérdőjelezték meg.
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Duchenne izomsorvadás

3
Iratkozz fel