エチオピア北部ティグレ州における急性栄養失調の予防に対する地域の食料解決策の有効性 (ELOFSAM) (ELOFSAM)
2023年10月22日 更新者：Afework Mulugeta、Mekelle University
エチオピア北部ティグレ州における急性栄養失調予防のための地元の食料解決策の受け入れ可能性と有効性 (ELOFSAM)
多様で充実した補完食品の欠如が、エチオピアの生後6～23か月の子どもたちの急性栄養失調の大きな負担の主な原因の1つです。
したがって、脆弱な人々が典型的な食事に栄養格差を抱え、複数の微量栄養素欠乏症を抱えている可能性が高い地域社会では、補完食品を多様化し、充実させる新しい革新的な方法が不可欠です。
このプロジェクトの目的は、6～23歳の急性栄養失調の負担を効果的に軽減するための予防介入として、地元で生産された穀物ベースの食品（LP-CBF）と少量の脂質ベースの栄養補助食品（SQ-LNS）の受け入れ可能性と有効性を調査することです。エチオピア北部ティグレの紛争後の環境で暮らす生後数カ月の子どもたち。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
7530
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Afework Mulugeta, PhD
- 電話番号：+251 914 382045
- メール：afework.mulugeta@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kidanemariam Alem, MSc
- 電話番号：+251921645753
- メール：kidanemariam2012@gmail.com
研究場所
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Tigray
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Mek'ele、Tigray、エチオピア、1547
- 募集
- Tigray Health Research Institute
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コンタクト：
- Hayelom Kahsay, MD
- 電話番号：+251937404971
- メール：hayelomk21@gmail.com
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主任研究者：
- Afework Mulugeta, PhD
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副調査官：
- Gebretsadkan Gebremdhin, MSc
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副調査官：
- Hadush Gebre egziabher, MPH
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副調査官：
- Mulugeta Woldu, MPH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 生後6～23か月の子供全員
除外基準:
- 重度の急性栄養失調のある生後6～23か月の小児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーギナグループ
バギナ治療グループには、地元で生産されたシリアルベースの製品であるバギナが、1日あたり200gで最大6か月間補給されます。
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地元で生産されたシリアルベースの食品であるバギナは、地方自治体と栄養パートナーが提供する定期的な栄養サービスに加えて、子供1人あたり1日200gで6か月間提供されます。
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実験的：SQLNSグループ
少量の脂質ベースの栄養補助食品（SQLNS）グループには、最大 6 か月間、1 日あたり 20g の SQLNS が提供されます。
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地方自治体および栄養パートナーが提供する定期的な栄養サービスに加えて、少量の脂質ベースの栄養補助食品 (SQ-LNS) が、子供 1 人あたり 1 日あたり 20 g で 6 か月間提供されます。
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介入なし：コントロール
対照群には、地方自治体が提供する日常的な栄養サービスと製品以外は何も得られません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性栄養失調
時間枠：六ヶ月
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生後 6 ～ 23 か月の小児における急性栄養失調の負担または蔓延。
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Hayelom Kahsay, MD、Tigray Health Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月30日
一次修了 (推定)
2023年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月22日
最初の投稿 (実際)
2023年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月22日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。