- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06103084
Lähiruokaratkaisujen tehokkuus akuutin aliravitsemuksen ehkäisyyn Tigrayssa, Pohjois-Etiopiassa (ELOFSAM) (ELOFSAM)
sunnuntai 22. lokakuuta 2023 päivittänyt: Afework Mulugeta, Mekelle University
Paikallisten ruokaratkaisujen hyväksyttävyys ja tehokkuus akuutin aliravitsemuksen ehkäisemiseksi Tigrayssa, Pohjois-Etiopiassa (ELOFSAM)
Monipuolisten ja rikastettujen täydennysruokien puute on yksi tärkeimmistä syistä akuutin aliravitsemuksen suureen taakkaan Etiopiassa 6–23 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa.
Näin ollen uusi innovatiivinen tapa monipuolistaa ja rikastaa täydentäviä elintarvikkeita on välttämätön yhteisöissä, joissa haavoittuvilla väestöryhmillä on todennäköisesti ravintoainevaje tyypillisissä ruokavalioissaan ja monien hivenravinteiden puutos.
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia paikallisesti tuotettujen viljapohjaisten elintarvikkeiden (LP-CBF) ja pienimääräisten lipidipohjaisten ravintolisien (SQ-LNS) hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä, joka vähentää tehokkaasti akuutin aliravitsemuksen taakkaa 6-23-vuotiaiden keskuudessa. kuukauden ikäisiä lapsia konfliktin jälkeisissä olosuhteissa Tigrayssa, Pohjois-Etiopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7530
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Afework Mulugeta, PhD
- Puhelinnumero: +251 914 382045
- Sähköposti: afework.mulugeta@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kidanemariam Alem, MSc
- Puhelinnumero: +251921645753
- Sähköposti: kidanemariam2012@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Tigray
-
Mek'ele, Tigray, Etiopia, 1547
- Rekrytointi
- Tigray Health Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Hayelom Kahsay, MD
- Puhelinnumero: +251937404971
- Sähköposti: hayelomk21@gmail.com
-
Päätutkija:
- Afework Mulugeta, PhD
-
Alatutkija:
- Gebretsadkan Gebremdhin, MSc
-
Alatutkija:
- Hadush Gebre egziabher, MPH
-
Alatutkija:
- Mulugeta Woldu, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 6-23 kuukauden ikäiset lapset
Poissulkemiskriteerit:
- 6-23 kuukauden ikäiset lapset, joilla on vakava akuutti aliravitsemus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bahgina ryhmä
Bahgina-hoitoryhmää täydennetään Bahginalla, paikallisesti tuotetulla viljapohjaisella tuotteella, enintään kuuden kuukauden ajan 200g/vrk.
|
Bahginaa, paikallisesti tuotettua viljapohjaista ruokaa, tarjotaan 200g/vrk/lapsi kuuden kuukauden ajan paikallishallinnon ja ravitsemuskumppanien rutiininomaisten ravitsemuspalvelujen lisäksi.
|
|
Kokeellinen: SQLNS-ryhmä
Lipidipohjaisten ravintolisien (SQLNS) -ryhmälle annetaan 20 g SQLNS:ää päivässä enintään kuuden kuukauden ajan.
|
Pieni määrä lipidipohjaista ravintolisää (SQ-LNS) tarjotaan 20g/vrk/lapsi kuuden kuukauden ajan paikallishallinnon ja ravitsemuskumppanien rutiininomaisten ravitsemuspalvelujen lisäksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa muuta kuin kuntasektorin rutiiniravitsemuspalvelut ja -tuotteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti aliravitsemus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Akuutin aliravitsemuksen taakka tai esiintyvyys 6–23 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hayelom Kahsay, MD, Tigray Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUCHS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .