Efectividad de las soluciones alimentarias locales para la prevención de la desnutrición aguda en Tigray, norte de Etiopía (ELOFSAM) (ELOFSAM)
22 de octubre de 2023 actualizado por: Afework Mulugeta, Mekelle University
Aceptabilidad y eficacia de las soluciones alimentarias locales para la prevención de la desnutrición aguda en Tigray, norte de Etiopía (ELOFSAM)
La falta de alimentos complementarios diversificados y enriquecidos es una de las causas clave de la elevada carga de desnutrición aguda entre los niños de 6 a 23 meses en Etiopía.
Por lo tanto, una nueva forma innovadora de diversificar y enriquecer los alimentos complementarios es esencial en comunidades donde es probable que las poblaciones vulnerables tengan deficiencias de nutrientes en sus dietas típicas y múltiples deficiencias de micronutrientes.
El propósito de este proyecto es investigar la aceptabilidad y eficacia de los alimentos a base de cereales (LP-CBF) y los suplementos nutricionales a base de lípidos en pequeñas cantidades (SQ-LNS) producidos localmente como intervenciones preventivas para reducir eficazmente la carga de la desnutrición aguda entre 6 y 23 años. Niños de meses de edad en los entornos posteriores al conflicto de Tigray, en el norte de Etiopía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
7530
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Afework Mulugeta, PhD
- Número de teléfono: +251 914 382045
- Correo electrónico: afework.mulugeta@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kidanemariam Alem, MSc
- Número de teléfono: +251921645753
- Correo electrónico: kidanemariam2012@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Tigray
-
Mek'ele, Tigray, Etiopía, 1547
- Reclutamiento
- Tigray Health Research Institute
-
Contacto:
- Hayelom Kahsay, MD
- Número de teléfono: +251937404971
- Correo electrónico: hayelomk21@gmail.com
-
Investigador principal:
- Afework Mulugeta, PhD
-
Sub-Investigador:
- Gebretsadkan Gebremdhin, MSc
-
Sub-Investigador:
- Hadush Gebre egziabher, MPH
-
Sub-Investigador:
- Mulugeta Woldu, MPH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños de 6 a 23 meses.
Criterio de exclusión:
- Niños de 6 a 23 meses con desnutrición aguda severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo bahgina
El grupo de tratamiento de Bahgina se complementará con Bahgina, un producto a base de cereales de producción local, durante un máximo de seis meses a razón de 200 g/día.
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Bahgina, un alimento a base de cereales producido localmente, se proporcionará a razón de 200 g/día/niño durante seis meses, además de los servicios de nutrición de rutina proporcionados por el gobierno local y los socios en nutrición.
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Experimental: Grupo SQLNS
El grupo de suplementos nutricionales a base de lípidos en pequeñas cantidades (SQLNS) recibirá 20 g de SQLNS al día durante un máximo de seis meses.
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Se proporcionará un suplemento nutritivo a base de lípidos en pequeñas cantidades (SQ-LNS), a razón de 20 g/día/niño durante un período de seis meses, además de los servicios de nutrición de rutina proporcionados por el gobierno local y los socios de nutrición.
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Sin intervención: Control
El grupo de control no recibirá nada excepto los servicios y productos de nutrición de rutina proporcionados por los sectores del gobierno local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desnutrición aguda
Periodo de tiempo: seis meses
|
La carga o prevalencia de la desnutrición aguda entre niños de 6 a 23 meses.
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Hayelom Kahsay, MD, Tigray Health Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUCHS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .