Эффективность местных пищевых решений для профилактики острого недоедания в Тыграе, Северная Эфиопия (ELOFSAM) (ELOFSAM)
22 октября 2023 г. обновлено: Afework Mulugeta, Mekelle University
Приемлемость и эффективность местных пищевых решений для профилактики острого недоедания в Тыграе, Северная Эфиопия (ELOFSAM)
Отсутствие разнообразного и обогащенного прикорма является одной из ключевых причин тяжелого бремени острого недоедания среди детей в возрасте 6–23 месяцев в Эфиопии.
Таким образом, новый инновационный способ диверсификации и обогащения продуктов прикорма необходим в сообществах, где уязвимые группы населения, вероятно, будут иметь дефицит питательных веществ в своем обычном рационе и множественный дефицит микроэлементов.
Целью этого проекта является исследование приемлемости и эффективности продуктов питания на основе злаков местного производства (LP-CBF) и небольших количеств питательных добавок на основе липидов (SQ-LNS) в качестве профилактических мер для эффективного снижения бремени острого недоедания среди детей 6–23 лет. Месячные дети в постконфликтных условиях Тыграя, Северная Эфиопия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
7530
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Afework Mulugeta, PhD
- Номер телефона: +251 914 382045
- Электронная почта: afework.mulugeta@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kidanemariam Alem, MSc
- Номер телефона: +251921645753
- Электронная почта: kidanemariam2012@gmail.com
Места учебы
-
-
Tigray
-
Mek'ele, Tigray, Эфиопия, 1547
- Рекрутинг
- Tigray Health Research Institute
-
Контакт:
- Hayelom Kahsay, MD
- Номер телефона: +251937404971
- Электронная почта: hayelomk21@gmail.com
-
Главный следователь:
- Afework Mulugeta, PhD
-
Младший исследователь:
- Gebretsadkan Gebremdhin, MSc
-
Младший исследователь:
- Hadush Gebre egziabher, MPH
-
Младший исследователь:
- Mulugeta Woldu, MPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все дети в возрасте 6–23 месяцев
Критерий исключения:
- Дети в возрасте 6–23 месяцев с тяжелой острой недостаточностью питания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Бахгина
Группа лечения Бахгины будет дополнена Бахгиной, продуктом на основе злаков местного производства, в течение максимум шести месяцев в дозе 200 г/день.
|
Бахгина, зерновой продукт местного производства, будет предоставляться по 200 г/день на ребенка в течение шести месяцев в дополнение к обычным услугам по питанию, предоставляемым местным правительством и партнерами по питанию.
|
|
Экспериментальный: Группа SQLNS
Группа, получающая небольшие количества питательных добавок на основе липидов (SQLNS), будет получать 20 г SQLNS в день в течение максимум шести месяцев.
|
Небольшое количество питательной добавки на основе липидов (SQ-LNS) будет предоставляться по 20 г/день на ребенка в течение шести месяцев в дополнение к обычным услугам по питанию, предоставляемым местным правительством и партнерами по питанию.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не получит ничего, кроме обычных услуг по питанию и продуктов, предоставляемых местными органами власти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая недостаточность питания
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Бремя или распространенность острого недоедания среди детей в возрасте 6–23 месяцев.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Hayelom Kahsay, MD, Tigray Health Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUCHS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .