Effectiviteit van lokale voedseloplossingen voor de preventie van acute ondervoeding in Tigray, Noord-Ethiopië (ELOFSAM) (ELOFSAM)
22 oktober 2023 bijgewerkt door: Afework Mulugeta, Mekelle University
Aanvaardbaarheid en effectiviteit van lokale voedseloplossingen voor de preventie van acute ondervoeding in Tigray, Noord-Ethiopië (ELOFSAM)
Het gebrek aan gediversifieerd en verrijkt aanvullend voedsel is een van de belangrijkste oorzaken van de hoge last van acute ondervoeding onder kinderen van 6 tot 23 maanden in Ethiopië.
Een nieuwe innovatieve manier om aanvullende voedingsmiddelen te diversifiëren en te verrijken is dus essentieel in gemeenschappen waar kwetsbare bevolkingsgroepen waarschijnlijk te kampen hebben met tekorten aan voedingsstoffen in hun typische voeding en met meerdere tekorten aan micronutriënten.
Het doel van dit project is om de aanvaardbaarheid en effectiviteit van lokaal geproduceerde voedingsmiddelen op basis van granen (LP-CBFs) en kleine hoeveelheden op lipiden gebaseerde voedingssupplementen (SQ-LNS) te onderzoeken als preventieve interventies om de last van acute ondervoeding onder 6-23 kinderen effectief te verminderen. maanden oude kinderen in de postconflictomgeving van Tigray, Noord-Ethiopië.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
7530
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Afework Mulugeta, PhD
- Telefoonnummer: +251 914 382045
- E-mail: afework.mulugeta@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kidanemariam Alem, MSc
- Telefoonnummer: +251921645753
- E-mail: kidanemariam2012@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Tigray
-
Mek'ele, Tigray, Ethiopië, 1547
- Werving
- Tigray Health Research Institute
-
Contact:
- Hayelom Kahsay, MD
- Telefoonnummer: +251937404971
- E-mail: hayelomk21@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Afework Mulugeta, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Gebretsadkan Gebremdhin, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Hadush Gebre egziabher, MPH
-
Onderonderzoeker:
- Mulugeta Woldu, MPH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen van 6 tot 23 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen van 6 tot 23 maanden met ernstige acute ondervoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bahgina-groep
De Bahgina-behandelingsgroep zal gedurende maximaal zes maanden worden aangevuld met Bahgina, een lokaal geproduceerd product op basis van granen, met een dosis van 200 g/dag.
|
Bahgina, een lokaal geproduceerd voedsel op basis van granen, zal gedurende zes maanden worden verstrekt in een dosis van 200 g/dag/kind, bovenop de routinematige voedingsdiensten die door de lokale overheid en voedingspartners worden aangeboden.
|
|
Experimenteel: SQLNS-groep
De groep met kleine hoeveelheden op lipiden gebaseerde voedingssupplementen (SQLNS) krijgt gedurende maximaal zes maanden 20 gram SQLNS/dag.
|
Er zal een kleine hoeveelheid op lipiden gebaseerd voedingssupplement (SQ-LNS) worden verstrekt in een dosis van 20 g/dag/kind gedurende zes maanden, bovenop de routinematige voedingsdiensten die door de lokale overheid en voedingspartners worden aangeboden.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt niets anders dan de routinematige voedingsdiensten en -producten die door de lokale overheidssectoren worden geleverd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute ondervoeding
Tijdsspanne: zes maanden
|
De last of prevalentie van acute ondervoeding bij kinderen van 6 tot 23 maanden.
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hayelom Kahsay, MD, Tigray Health Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUCHS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .