Efektivita místních potravinových řešení pro prevenci akutní podvýživy v Tigray, Severní Etiopie (ELOFSAM) (ELOFSAM)
22. října 2023 aktualizováno: Afework Mulugeta, Mekelle University
Přijatelnost a účinnost místních potravinových řešení pro prevenci akutní podvýživy v Tigray, Severní Etiopie (ELOFSAM)
Nedostatek diverzifikovaných a obohacených doplňkových potravin je jednou z klíčových příčin vysoké zátěže akutní podvýživy u dětí ve věku 6–23 měsíců v Etiopii.
Nový inovativní způsob diverzifikace a obohacování doplňkových potravin je tedy nezbytný v komunitách, kde zranitelná populace pravděpodobně bude mít nutriční mezery ve své typické stravě a mnohočetný nedostatek mikroživin.
Účelem tohoto projektu je prozkoumat přijatelnost a účinnost lokálně vyráběných potravin na bázi cereálií (LP-CBF) a malých množství doplňků výživy na bázi lipidů (SQ-LNS) jako preventivních intervencí k účinnému snížení zátěže akutní podvýživy mezi 6-23 měsíců staré děti v prostředí po konfliktu v Tigray v severní Etiopii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
7530
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Afework Mulugeta, PhD
- Telefonní číslo: +251 914 382045
- E-mail: afework.mulugeta@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kidanemariam Alem, MSc
- Telefonní číslo: +251921645753
- E-mail: kidanemariam2012@gmail.com
Studijní místa
-
-
Tigray
-
Mek'ele, Tigray, Etiopie, 1547
- Nábor
- Tigray Health Research Institute
-
Kontakt:
- Hayelom Kahsay, MD
- Telefonní číslo: +251937404971
- E-mail: hayelomk21@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Afework Mulugeta, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gebretsadkan Gebremdhin, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hadush Gebre egziabher, MPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mulugeta Woldu, MPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti ve věku 6-23 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Děti ve věku 6-23 měsíců s těžkou akutní podvýživou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Bahgina
Léčebná skupina Bahgina bude doplněna o Bahgina, lokálně vyráběný produkt na bázi cereálií po dobu maximálně šesti měsíců v dávce 200 g/den.
|
Bahgina, místně vyráběné cereální krmivo, bude poskytováno v dávce 200 g/den/dítě po dobu šesti měsíců navíc k běžným výživovým službám poskytovaným místní vládou a nutričními partnery.
|
|
Experimentální: Skupina SQLNS
Skupina s malým množstvím lipidových doplňků výživy (SQLNS) bude dostávat 20 g SQLNS/den po dobu maximálně šesti měsíců.
|
Výživový doplněk na bázi malého množství lipidů (SQ-LNS) bude poskytován v dávce 20 g/den/dítě po dobu šesti měsíců navíc k běžným výživovým službám poskytovaným místní vládou a nutričními partnery.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina nedostane nic kromě běžných výživových služeb a produktů poskytovaných místními vládními sektory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní podvýživa
Časové okno: šest měsíců
|
Zátěž nebo prevalence akutní podvýživy u dětí ve věku 6–23 měsíců.
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hayelom Kahsay, MD, Tigray Health Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUCHS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .