Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​lokale fødevareløsninger til forebyggelse af akut underernæring i Tigray, Nordetiopien (ELOFSAM) (ELOFSAM)

22. oktober 2023 opdateret af: Afework Mulugeta, Mekelle University

Acceptabilitet og effektivitet af lokale fødevareløsninger til forebyggelse af akut underernæring i Tigray, Nordetiopien (ELOFSAM)

Manglen på diversificerede og berigede komplementære fødevarer er en af ​​hovedårsagerne til den høje byrde af akut underernæring blandt 6-23 måneder gamle børn i Etiopien. En ny innovativ måde at diversificere og berige komplementære fødevarer er således afgørende i samfund, hvor sårbare befolkningsgrupper sandsynligvis vil have næringsstofhuller i deres typiske kostvaner og multiple mikronæringsstofmangler. Formålet med dette projekt er at undersøge acceptabiliteten og effektiviteten af ​​lokalt producerede kornbaserede fødevarer (LP-CBF'er) og små mængder lipidbaserede næringssupplementer (SQ-LNS) som forebyggende indgreb for effektivt at reducere byrden af ​​akut underernæring blandt 6-23 måneder gamle børn i postkonfliktmiljøet i Tigray i det nordlige Etiopien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

7530

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Etiopien
    • Tigray
      • Mek'ele, Tigray, Etiopien, 1547
        • Rekruttering
        • Tigray Health Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Afework Mulugeta, PhD
        • Underforsker:
          • Gebretsadkan Gebremdhin, MSc
        • Underforsker:
          • Hadush Gebre egziabher, MPH
        • Underforsker:
          • Mulugeta Woldu, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle 6-23 måneder gamle børn

Ekskluderingskriterier:

  • 6-23 måneder gamle børn med alvorlig akut underernæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bahgina gruppe
Bahgina-behandlingsgruppen vil blive suppleret med Bahgina, et lokalt produceret kornbaseret produkt i maksimalt seks måneder med 200 g/dag.
Kosttilskud: Bahgina
Bahgina, en lokalt produceret kornbaseret mad, vil blive leveret med 200 g/dag/barn i en varighed på seks måneder oven i de rutinemæssige ernæringstjenester, der leveres af den lokale regering og ernæringspartnere.
Eksperimentel: SQLNS gruppe
Gruppen med små mængder lipidbaserede næringstilskud (SQLNS) vil blive forsynet med 20 g SQLNS/dag i maksimalt seks måneder.
Kosttilskud: SQLNS
Små mængder lipidbaseret næringssupplement (SQ-LNS) vil blive leveret med 20 g/dag/barn i en varighed på seks måneder oven i de rutinemæssige ernæringstjenester, der leveres af den lokale regering og ernæringspartnere.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil ikke få noget ud over de rutinemæssige ernæringstjenester og produkter, der leveres af de lokale myndigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut Underernæring
Tidsramme: seks måneder
Byrden eller forekomsten af ​​akut underernæring blandt 6-23 måneder gamle børn.
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mekelle University

Samarbejdspartnere

Tigray Development Association
Mums for Mums
Tigray Health Research Institute
Tigray Health Bureau
UNICEF Tigray Office

Efterforskere

  • Studiestol: Hayelom Kahsay, MD, Tigray Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUCHS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner