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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06103084
에티오피아 북부 티그레이 지역의 급성 영양실조 예방을 위한 지역 식품 솔루션의 효과(ELOFSAM) (ELOFSAM)
2023년 10월 22일 업데이트: Afework Mulugeta, Mekelle University
에티오피아 북부 티그레이(Tigray)의 급성 영양실조 예방을 위한 지역 식품 솔루션의 수용 가능성 및 효율성(ELOFSAM)
다양하고 풍부한 보완 식품의 부족은 에티오피아의 6~23개월 아동의 급성 영양실조 부담이 높은 주요 원인 중 하나입니다.
따라서 보완 식품을 다양화하고 강화하는 새롭고 혁신적인 방법은 취약한 인구의 일반적인 식단에 영양 격차가 있고 다양한 미량 영양소 결핍이 있을 가능성이 있는 지역 사회에 필수적입니다.
이 프로젝트의 목적은 6~23세의 급성 영양실조 부담을 효과적으로 줄이기 위한 예방 중재로서 지역 생산 시리얼 기반 식품(LP-CBF)과 소량 지질 기반 영양 보충제(SQ-LNS)의 수용 가능성과 효과를 조사하는 것입니다. 에티오피아 북부 티그레이(Tigray)의 분쟁 이후 환경에 있는 몇 개월 된 아이들.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
7530
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Afework Mulugeta, PhD
- 전화번호: +251 914 382045
- 이메일: afework.mulugeta@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kidanemariam Alem, MSc
- 전화번호: +251921645753
- 이메일: kidanemariam2012@gmail.com
연구 장소
-
-
Tigray
-
Mek'ele, Tigray, 에티오피아, 1547
- 모병
- Tigray Health Research Institute
-
연락하다:
- Hayelom Kahsay, MD
- 전화번호: +251937404971
- 이메일: hayelomk21@gmail.com
-
수석 연구원:
- Afework Mulugeta, PhD
-
부수사관:
- Gebretsadkan Gebremdhin, MSc
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부수사관:
- Hadush Gebre egziabher, MPH
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부수사관:
- Mulugeta Woldu, MPH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 6~23개월 어린이
제외 기준:
- 심각한 급성 영양실조를 앓고 있는 6~23개월 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 바지나 그룹
Bahgina 치료 그룹에는 현지에서 생산된 시리얼 기반 제품인 Bahgina를 최대 6개월 동안 하루 200g씩 보충하게 됩니다.
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현지에서 생산된 시리얼 기반 식품인 Bahgina는 지방 정부와 영양 파트너가 제공하는 일상적인 영양 서비스 외에도 6개월 동안 어린이당 하루 200g씩 제공됩니다.
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실험적: SQLNS 그룹
소량 지질 기반 영양 보충제(SQLNS) 그룹에는 최대 6개월 동안 하루 20g의 SQLNS가 제공됩니다.
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지방 정부와 영양 파트너가 제공하는 일상적인 영양 서비스 외에 소량의 지질 기반 영양 보충제(SQ-LNS)가 6개월 동안 어린이당 하루 20g씩 제공됩니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 지방 정부 부문에서 제공하는 일상적인 영양 서비스와 제품 외에는 아무것도 얻지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 영양실조
기간: 6개월
|
6~23개월 아동의 급성 영양실조 부담 또는 유병률.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Hayelom Kahsay, MD, Tigray Health Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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