Effektiviteten av lokale matløsninger for forebygging av akutt underernæring i Tigray, Nord-Etiopia (ELOFSAM) (ELOFSAM)
22. oktober 2023 oppdatert av: Afework Mulugeta, Mekelle University
Akseptabilitet og effektivitet av lokale matløsninger for forebygging av akutt underernæring i Tigray, Nord-Etiopia (ELOFSAM)
Mangelen på diversifisert og beriket komplementær mat er en av hovedårsakene til den høye byrden av akutt underernæring blant 6-23 måneder gamle barn i Etiopia.
Derfor er en ny innovativ måte å diversifisere og berike komplementære matvarer avgjørende i lokalsamfunn der sårbare befolkninger sannsynligvis har næringshull i deres typiske kosthold og flere mikronæringsstoffmangler.
Formålet med dette prosjektet er å undersøke akseptabiliteten og effektiviteten av lokalt produserte kornbaserte matvarer (LP-CBF) og små mengder lipidbaserte næringstilskudd (SQ-LNS) som forebyggende tiltak for å effektivt redusere byrden av akutt underernæring blant 6-23. måneder gamle barn i postkonfliktmiljøene i Tigray, Nord-Etiopia.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
7530
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Afework Mulugeta, PhD
- Telefonnummer: +251 914 382045
- E-post: afework.mulugeta@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kidanemariam Alem, MSc
- Telefonnummer: +251921645753
- E-post: kidanemariam2012@gmail.com
Studiesteder
-
-
Tigray
-
Mek'ele, Tigray, Etiopia, 1547
- Rekruttering
- Tigray Health Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Hayelom Kahsay, MD
- Telefonnummer: +251937404971
- E-post: hayelomk21@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Afework Mulugeta, PhD
-
Underetterforsker:
- Gebretsadkan Gebremdhin, MSc
-
Underetterforsker:
- Hadush Gebre egziabher, MPH
-
Underetterforsker:
- Mulugeta Woldu, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle 6-23 måneder gamle barn
Ekskluderingskriterier:
- 6-23 måneder gamle barn med alvorlig akutt underernæring.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bahgina-gruppen
Behandlingsgruppen Bahgina vil bli supplert med Bahgina, et lokalt produsert kornbasert produkt i maksimalt seks måneder med 200 g/dag.
|
Bahgina, en lokalprodusert kornbasert mat, vil bli gitt med 200 g/dag/barn i en varighet på seks måneder i tillegg til de rutinemessige ernæringstjenestene som tilbys av lokale myndigheter og ernæringspartnere.
|
|
Eksperimentell: SQLNS-gruppe
Gruppen med små mengder lipidbaserte næringstilskudd (SQLNS) vil få 20 g SQLNS/dag i maksimalt seks måneder.
|
Små mengder lipidbasert næringstilskudd (SQ-LNS) vil bli gitt med 20 g/dag/barn i en varighet på seks måneder i tillegg til de rutinemessige ernæringstjenestene som tilbys av lokale myndigheter og ernæringspartnere.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke få noe annet enn de rutinemessige ernæringstjenestene og produktene som tilbys av de lokale myndighetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt underernæring
Tidsramme: seks måneder
|
Byrden eller forekomsten av akutt underernæring blant 6-23 måneder gamle barn.
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Hayelom Kahsay, MD, Tigray Health Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUCHS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .