Skuteczność lokalnych rozwiązań żywnościowych w zapobieganiu ostremu niedożywieniu w Tigray w północnej Etiopii (ELOFSAM) (ELOFSAM)
22 października 2023 zaktualizowane przez: Afework Mulugeta, Mekelle University
Akceptowalność i skuteczność lokalnych rozwiązań żywnościowych w zapobieganiu ostremu niedożywieniu w Tigray w północnej Etiopii (ELOFSAM)
Brak zróżnicowanej i wzbogaconej żywności uzupełniającej jest jedną z kluczowych przyczyn wysokiego obciążenia ostrym niedożywieniem wśród dzieci w wieku 6–23 miesięcy w Etiopii.
Dlatego nowy, innowacyjny sposób dywersyfikacji i wzbogacania żywności uzupełniającej jest niezbędny w społecznościach, w których wrażliwe populacje mogą mieć niedobory składników odżywczych w swojej typowej diecie i liczne niedobory mikroelementów.
Celem tego projektu jest zbadanie akceptowalności i skuteczności lokalnie produkowanej żywności na bazie zbóż (LP-CBF) i małych ilości suplementów odżywczych na bazie lipidów (SQ-LNS) jako interwencji zapobiegawczych skutecznie zmniejszających obciążenie ostrym niedożywieniem wśród 6-23 osób. kilkumiesięczne dzieci w miejscach pokonfliktowych w Tigray w północnej Etiopii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
7530
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Afework Mulugeta, PhD
- Numer telefonu: +251 914 382045
- E-mail: afework.mulugeta@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kidanemariam Alem, MSc
- Numer telefonu: +251921645753
- E-mail: kidanemariam2012@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tigray
-
Mek'ele, Tigray, Etiopia, 1547
- Rekrutacyjny
- Tigray Health Research Institute
-
Kontakt:
- Hayelom Kahsay, MD
- Numer telefonu: +251937404971
- E-mail: hayelomk21@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Afework Mulugeta, PhD
-
Pod-śledczy:
- Gebretsadkan Gebremdhin, MSc
-
Pod-śledczy:
- Hadush Gebre egziabher, MPH
-
Pod-śledczy:
- Mulugeta Woldu, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci w wieku 6–23 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w wieku 6–23 miesięcy z ciężkim ostrym niedożywieniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Bahgina
Grupa leczona Bahgina będzie uzupełniana Bahgina, lokalnie produkowanym produktem na bazie zbóż przez maksymalnie sześć miesięcy w dawce 200 g/dzień.
|
Bahgina, lokalnie produkowana żywność na bazie zbóż, będzie dostarczana w dawce 200 g/dzień/dziecko przez okres sześciu miesięcy oprócz rutynowych usług żywieniowych świadczonych przez samorząd lokalny i partnerów żywieniowych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa SQLNS
Grupa otrzymująca małe ilości suplementów odżywczych na bazie lipidów (SQLNS) otrzyma 20 g SQLNS dziennie przez maksymalnie sześć miesięcy.
|
Niewielka ilość suplementu odżywczego na bazie lipidów (SQ-LNS) będzie dostarczana w dawce 20 g/dzień/dziecko przez okres sześciu miesięcy oprócz rutynowych usług żywieniowych świadczonych przez samorząd lokalny i partnerów żywieniowych.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzyma nic poza rutynowymi usługami i produktami żywieniowymi zapewnianymi przez sektory samorządowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre niedożywienie
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Obciążenie lub częstość występowania ostrego niedożywienia wśród dzieci w wieku 6–23 miesięcy.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hayelom Kahsay, MD, Tigray Health Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUCHS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .