Efficacia delle soluzioni alimentari locali per la prevenzione della malnutrizione acuta nel Tigray, Etiopia settentrionale (ELOFSAM) (ELOFSAM)
22 ottobre 2023 aggiornato da: Afework Mulugeta, Mekelle University
Accettabilità ed efficacia delle soluzioni alimentari locali per la prevenzione della malnutrizione acuta nel Tigray, Etiopia settentrionale (ELOFSAM)
La mancanza di alimenti complementari diversificati e arricchiti è una delle cause principali dell’elevato peso della malnutrizione acuta tra i bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi in Etiopia.
Pertanto, un nuovo modo innovativo di diversificare e arricchire gli alimenti complementari è essenziale nelle comunità in cui le popolazioni vulnerabili possono avere carenze nutrizionali nelle loro diete tipiche e molteplici carenze di micronutrienti.
Lo scopo di questo progetto è indagare l’accettabilità e l’efficacia degli alimenti a base di cereali prodotti localmente (LP-CBF) e degli integratori nutritivi a base di lipidi in piccole quantità (SQ-LNS) come interventi preventivi per ridurre efficacemente il peso della malnutrizione acuta tra i 6-23 anni. bambini di mesi nelle zone post-belliche del Tigray, nel nord dell’Etiopia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
7530
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Afework Mulugeta, PhD
- Numero di telefono: +251 914 382045
- Email: afework.mulugeta@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kidanemariam Alem, MSc
- Numero di telefono: +251921645753
- Email: kidanemariam2012@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Tigray
-
Mek'ele, Tigray, Etiopia, 1547
- Reclutamento
- Tigray Health Research Institute
-
Contatto:
- Hayelom Kahsay, MD
- Numero di telefono: +251937404971
- Email: hayelomk21@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Afework Mulugeta, PhD
-
Sub-investigatore:
- Gebretsadkan Gebremdhin, MSc
-
Sub-investigatore:
- Hadush Gebre egziabher, MPH
-
Sub-investigatore:
- Mulugeta Woldu, MPH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini dai 6 ai 23 mesi
Criteri di esclusione:
- Bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi affetti da malnutrizione acuta grave.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Baggina
Il gruppo trattato con Bahgina verrà integrato con Bahgina, un prodotto a base di cereali prodotto localmente per un massimo di sei mesi a 200 g/giorno.
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Bahgina, un alimento a base di cereali prodotto localmente, sarà fornito a 200 g/giorno/bambino per una durata di sei mesi in aggiunta ai servizi nutrizionali di routine forniti dal governo locale e dai partner nutrizionali.
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Sperimentale: Gruppo SQLNS
Al gruppo degli integratori nutritivi a base lipidica (SQLNS) in piccole quantità verranno forniti 20 g di SQLNS al giorno per un massimo di sei mesi.
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Verrà fornito un integratore nutritivo a base lipidica in piccole quantità (SQ-LNS) alla dose di 20 g/giorno/bambino per una durata di sei mesi in aggiunta ai servizi nutrizionali di routine forniti dal governo locale e dai partner nutrizionali.
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non riceverà nulla tranne i servizi nutrizionali di routine e i prodotti forniti dai settori del governo locale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Malnutrizione acuta
Lasso di tempo: sei mesi
|
Il peso o la prevalenza della malnutrizione acuta tra i bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi.
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hayelom Kahsay, MD, Tigray Health Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUCHS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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