Efficacité des solutions alimentaires locales pour la prévention de la malnutrition aiguë dans le Tigré, dans le nord de l'Éthiopie (ELOFSAM) (ELOFSAM)
22 octobre 2023 mis à jour par: Afework Mulugeta, Mekelle University
Acceptabilité et efficacité des solutions alimentaires locales pour la prévention de la malnutrition aiguë dans le Tigré, dans le nord de l'Éthiopie (ELOFSAM)
Le manque d’aliments complémentaires diversifiés et enrichis est l’une des principales causes du lourd fardeau de la malnutrition aiguë chez les enfants âgés de 6 à 23 mois en Éthiopie.
Ainsi, une nouvelle manière innovante de diversifier et d’enrichir les aliments complémentaires est essentielle dans les communautés où les populations vulnérables sont susceptibles de présenter des carences nutritionnelles dans leur alimentation typique et de multiples carences en micronutriments.
Le but de ce projet est d'étudier l'acceptabilité et l'efficacité des aliments à base de céréales produits localement (LP-CBF) et des suppléments nutritionnels à base de lipides en petite quantité (SQ-LNS) comme interventions préventives pour réduire efficacement le fardeau de la malnutrition aiguë chez les 6 à 23 ans. des enfants de quelques mois dans les zones post-conflit du Tigré, dans le nord de l'Éthiopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
7530
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Afework Mulugeta, PhD
- Numéro de téléphone: +251 914 382045
- E-mail: afework.mulugeta@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kidanemariam Alem, MSc
- Numéro de téléphone: +251921645753
- E-mail: kidanemariam2012@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Tigray
-
Mek'ele, Tigray, Ethiopie, 1547
- Recrutement
- Tigray Health Research Institute
-
Contact:
- Hayelom Kahsay, MD
- Numéro de téléphone: +251937404971
- E-mail: hayelomk21@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Afework Mulugeta, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Gebretsadkan Gebremdhin, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Hadush Gebre egziabher, MPH
-
Sous-enquêteur:
- Mulugeta Woldu, MPH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants de 6 à 23 mois
Critère d'exclusion:
- Enfants de 6 à 23 mois souffrant de malnutrition aiguë sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Bahgina
Le groupe de traitement Bahgina sera complété par Bahgina, un produit à base de céréales produit localement pendant un maximum de six mois à raison de 200 g/jour.
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Le Bahgina, un aliment à base de céréales produit localement, sera fourni à raison de 200 g/jour/enfant pendant une durée de six mois en plus des services nutritionnels de routine fournis par le gouvernement local et les partenaires de nutrition.
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Expérimental: Groupe SQLNS
Le groupe de suppléments nutritionnels à base de lipides en petite quantité (SQLNS) recevra 20 g de SQLNS/jour pendant un maximum de six mois.
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Un supplément nutritionnel à base de lipides en petite quantité (SQ-LNS) sera fourni à raison de 20 g/jour/enfant pendant une durée de six mois en plus des services nutritionnels de routine fournis par le gouvernement local et les partenaires en nutrition.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra rien d'autre que les services et produits nutritionnels de routine fournis par les secteurs du gouvernement local.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Malnutrition aiguë
Délai: six mois
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Le fardeau ou la prévalence de la malnutrition aiguë chez les enfants de 6 à 23 mois.
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hayelom Kahsay, MD, Tigray Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUCHS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .