Wirksamkeit lokaler Lebensmittellösungen zur Prävention akuter Unterernährung in Tigray, Nordäthiopien (ELOFSAM) (ELOFSAM)
22. Oktober 2023 aktualisiert von: Afework Mulugeta, Mekelle University
Akzeptanz und Wirksamkeit lokaler Lebensmittellösungen zur Prävention akuter Unterernährung in Tigray, Nordäthiopien (ELOFSAM)
Der Mangel an abwechslungsreichen und angereicherten Ergänzungsnahrungsmitteln ist eine der Hauptursachen für die hohe Belastung durch akute Unterernährung bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten in Äthiopien.
Daher ist eine neue innovative Methode zur Diversifizierung und Anreicherung von Ergänzungsnahrungsmitteln in Gemeinden, in denen gefährdete Bevölkerungsgruppen wahrscheinlich Nährstofflücken in ihrer typischen Ernährung und mehrere Mikronährstoffmängel haben, von entscheidender Bedeutung.
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Akzeptanz und Wirksamkeit lokal produzierter Lebensmittel auf Getreidebasis (LP-CBFs) und kleiner Mengen lipidbasierter Nährstoffzusätze (SQ-LNS) als präventive Interventionen zu untersuchen, um die Belastung durch akute Unterernährung bei 6- bis 23-Jährigen wirksam zu reduzieren Monate alte Kinder in der Post-Konflikt-Umgebung von Tigray, Nordäthiopien.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
7530
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Afework Mulugeta, PhD
- Telefonnummer: +251 914 382045
- E-Mail: afework.mulugeta@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kidanemariam Alem, MSc
- Telefonnummer: +251921645753
- E-Mail: kidanemariam2012@gmail.com
Studienorte
-
-
Tigray
-
Mek'ele, Tigray, Äthiopien, 1547
- Rekrutierung
- Tigray Health Research Institute
-
Kontakt:
- Hayelom Kahsay, MD
- Telefonnummer: +251937404971
- E-Mail: hayelomk21@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Afework Mulugeta, PhD
-
Unterermittler:
- Gebretsadkan Gebremdhin, MSc
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Unterermittler:
- Hadush Gebre egziabher, MPH
-
Unterermittler:
- Mulugeta Woldu, MPH
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle 6-23 Monate alten Kinder
Ausschlusskriterien:
- 6-23 Monate alte Kinder mit schwerer akuter Unterernährung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bahgina-Gruppe
Die Bahgina-Behandlungsgruppe wird mit Bahgina, einem lokal hergestellten Produkt auf Getreidebasis, für maximal sechs Monate bei 200 g/Tag ergänzt.
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Bahgina, ein lokal hergestelltes Lebensmittel auf Getreidebasis, wird über einen Zeitraum von sechs Monaten zusätzlich zu den routinemäßigen Ernährungsdiensten der lokalen Regierung und Ernährungspartnern in einer Menge von 200 g/Tag/Kind bereitgestellt.
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Experimental: SQLNS-Gruppe
Die Gruppe der Nahrungsergänzungsmittel auf Lipidbasis in kleinen Mengen (SQLNS) wird maximal sechs Monate lang mit 20 g SQLNS/Tag versorgt.
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Zusätzlich zu den routinemäßigen Ernährungsdiensten der lokalen Regierung und Ernährungspartnern wird über einen Zeitraum von sechs Monaten eine kleine Menge lipidbasierter Nährstoffzusatz (SQ-LNS) in einer Menge von 20 g/Tag/Kind bereitgestellt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält nichts außer den routinemäßigen Ernährungsdiensten und -produkten, die von den lokalen Regierungssektoren bereitgestellt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akute Unterernährung
Zeitfenster: sechs Monate
|
Die Belastung oder Prävalenz akuter Mangelernährung bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten.
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Hayelom Kahsay, MD, Tigray Health Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUCHS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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