Eficácia das soluções alimentares locais para a prevenção da desnutrição aguda em Tigray, norte da Etiópia (ELOFSAM) (ELOFSAM)
22 de outubro de 2023 atualizado por: Afework Mulugeta, Mekelle University
Aceitabilidade e eficácia de soluções alimentares locais para a prevenção da desnutrição aguda em Tigray, norte da Etiópia (ELOFSAM)
A falta de alimentos complementares diversificados e enriquecidos é uma das principais causas do elevado fardo da desnutrição aguda entre as crianças dos 6 aos 23 meses de idade na Etiópia.
Assim, uma nova forma inovadora de diversificar e enriquecer os alimentos complementares é essencial em comunidades onde as populações vulneráveis são susceptíveis de ter lacunas nutricionais nas suas dietas típicas e múltiplas deficiências de micronutrientes.
O objetivo deste projeto é investigar a aceitabilidade e eficácia de alimentos à base de cereais produzidos localmente (LP-CBFs) e suplementos nutricionais à base de lipídios em pequenas quantidades (SQ-LNS) como intervenções preventivas para reduzir efetivamente a carga de desnutrição aguda entre 6-23 anos. crianças de meses de idade em ambientes pós-conflito de Tigray, norte da Etiópia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
7530
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Afework Mulugeta, PhD
- Número de telefone: +251 914 382045
- E-mail: afework.mulugeta@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kidanemariam Alem, MSc
- Número de telefone: +251921645753
- E-mail: kidanemariam2012@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Tigray
-
Mek'ele, Tigray, Etiópia, 1547
- Recrutamento
- Tigray Health Research Institute
-
Contato:
- Hayelom Kahsay, MD
- Número de telefone: +251937404971
- E-mail: hayelomk21@gmail.com
-
Investigador principal:
- Afework Mulugeta, PhD
-
Subinvestigador:
- Gebretsadkan Gebremdhin, MSc
-
Subinvestigador:
- Hadush Gebre egziabher, MPH
-
Subinvestigador:
- Mulugeta Woldu, MPH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças de 6 a 23 meses
Critério de exclusão:
- Crianças de 6 a 23 meses com desnutrição aguda grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Bahgina
O grupo de tratamento Bahgina será complementado com Bahgina, um produto à base de cereais produzido localmente, por um período máximo de seis meses, na dose de 200g/dia.
|
Bahgina, um alimento à base de cereais produzido localmente, será fornecido na proporção de 200g/dia/criança durante um período de seis meses, além dos serviços nutricionais de rotina fornecidos pelo governo local e parceiros de nutrição.
|
|
Experimental: Grupo SQLNS
O grupo de suplementos nutricionais à base de lipídios em pequena quantidade (SQLNS) receberá 20g de SQLNS/dia por no máximo seis meses.
|
Suplemento nutricional à base de lipídios em pequena quantidade (SQ-LNS) será fornecido a 20g/dia/criança por um período de seis meses, além dos serviços de nutrição de rotina fornecidos pelo governo local e parceiros de nutrição.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controlo não receberá nada, excepto os serviços e produtos de nutrição de rotina fornecidos pelos sectores do governo local.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desnutrição Aguda
Prazo: seis meses
|
A carga ou prevalência da desnutrição aguda entre crianças de 6 a 23 meses de idade.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hayelom Kahsay, MD, Tigray Health Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUCHS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .